Vous Aide à Comprendre Rapidement CMO, CDMO et CMO

Dans les industries pharmaceutique et biotechnologique, sélectionner le partenaire approprié pour le développement et la fabrication de médicaments est crucial. Bien que les organismes de recherche sous contrat (CRO) et les organismes de fabrication sous contrat (CMO) fournissent des services précieux, les organismes de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) offrent une approche plus intégrée qui peut rationaliser l'ensemble du processus.

Comprendre les CRO, CMO et CDMO :

Organismes de Recherche sous Contrat (CRO) : Les CRO se spécialisent dans la phase de recherche, offrant des services tels que la gestion des essais cliniques, la recherche préclinique, la gestion des données et les affaires réglementaires. Ils se concentrent principalement sur les premières étapes du développement de médicaments.

Organismes de Fabrication sous Contrat (CMO) : Les CMO se concentrent sur l'aspect de la fabrication, gérant la production à grande échelle une fois qu'un médicament a été développé. Leurs services incluent la production à l'échelle commerciale, l'emballage et les tests de contrôle qualité.

Organismes de Développement et de Fabrication sous Contrat (CDMO) : Les CDMO fournissent des solutions globales, englobant à la fois le développement et la fabrication. Ils offrent des services allant du développement de formulation et de l'optimisation des processus à la production de matériel pour essais cliniques et à la fabrication commerciale. Cette approche intégrée réduit la nécessité de multiples partenariats et simplifie le processus de développement.

Différences de services entre CRO, CMO, CDMO :

Relation entre les CDMO et les produits de vente

Les services des CDMO sont essentiels à la livraison du produit final. Le développement de médicaments est un processus à haut risque, à fort investissement et à long terme. Pour réduire les coûts et améliorer l'efficacité, les entreprises pharmaceutiques externalisent le développement et la production de processus de médicaments aux CDMO. Les services incluent généralement la conception de processus, l'amplification, la confirmation de structure, les études de stabilité, l'analyse des impuretés et la fabrication sur mesure. Une fois terminés, les intermédiaires ou les API sont livrés aux clients.

1. Les services des CDMO assurent le développement réussi d'intermédiaires ou d'API commercialisables.
2. Les services de CDMO sont essentiels pour répondre aux besoins spécifiques des produits pharmaceutiques sur mesure.
3. Les clients finaux participent aux audits de qualité pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité.
4. Le CDMO se conforme aux normes de l'industrie, garantissant un service et une livraison constants.

Avec des années d'efforts dédiés, Yaohai Bio-Pharma a établi une plateforme de service intégrée de premier plan dans l'industrie, couvrant les services CRO/CDMO/MAH. À ce jour, l'entreprise a réussi à mener plus de 200 projets, y compris 3 essais cliniques de Phase III, 4 essais de Phase II, ainsi que plusieurs essais cliniques de Phase I et soumissions IND.

Parmi ceux-ci, 7 projets sont enregistrés simultanément aux États-Unis et en Chine, et 2 sont inscrits en Australie. Les projets couvrent une variété de biologiques et d'indications thérapeutiques principales, satisfaisant aux exigences de soumission réglementaire dans plusieurs régions mondiales.

Nous recherchons également activement des partenaires institutionnels ou individuels à l'échelle mondiale. Nous proposons la rémunération la plus compétitive de l'industrie. Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter à BD@yaohaibio.cn