Production de Plasmide Nu

• Simplifier la production de plasmides nus pour la recherche et la médecine

  Cette méthode d'assistance aux individus est difficile à mettre en œuvre et peut être très coûteuse. Mais c'est là que l'expression des plasmides nus intervient ! Elle a conduit à une thérapie génique bien plus efficace et simplifiée. En utilisant l'ADN des plasmides pour créer des traitements de thérapie génique existants, les chercheurs ont pu développer de nouveaux traitements plus rapidement qu'auparavant. Cela permet de venir en aide aux patients plus vite.

• Avancées dans la production de plasmides nus

  Les gènes défectueux peuvent être réparés par les scientifiques grâce à la technologie CRISPR avec une production de plasmides non traités, ce qui permet la création de médicaments plus puissants et de nouvelles solutions thérapeutiques. Nous ne commençons qu'à découvrir quelles nouvelles thérapies pourraient émerger dans ce domaine, mais les possibilités semblent à la fois prometteuses et variées.

• Explorer les possibilités de la production de plasmides nus dans le génie génétique

  Le plus enthousiasmant est que cette capacité pourrait permettre la création de stratégies de traitement personnalisées adaptées aux patients individuels. Cela pourrait signifier que les traitements sont plus puissants et entraînent moins d'effets secondaires par rapport aux méthodes traditionnelles d'administration virale adéno-associée. La recherche sur la production de plasmides nus pourra jouer un rôle encore plus important à l'avenir, car la médecine personnalisée est un domaine de plus en plus populaire.

Why choose Yaohai Production de Plasmide Nu?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes tels que la levure extracellulaire et intracellulaire, la production de plasmides nus (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de production de plasmides nus avec de solides capacités en R&D et des installations de fabrication de pointe. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, y compris des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la production de plasmides nus. Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, allant du développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement de méthodes et de procédés, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de haute qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production de plasmides nus. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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