Fabrication de Plasmide Lentiviral

• Techniques utilisées dans la production et la purification des plasmides de lentivirus

  Lorsque les plasmides de lentivirus sont produits en laboratoire, de nombreuses méthodes utilisées par les scientifiques permettent de les créer et de les purifier. Il existe plusieurs façons de faire cela, mais l'une des méthodes courantes s'appelle la chromatographie en colonne. Le plasmide de lentivirus est ensuite soumis à une étape de liaison en colonne spécialisée qui élimine efficacement la majorité de ces éléments pendant le processus. Cela est important car cela garantit que le plasmide peut être trouvé et purifié, bien que la restauration complète de l'origine défectueuse ne soit pas nécessaire. Ou cela pourrait également être fait en utilisant la méthode d'ultracentrifugation. Dans ce processus, le plasmide est bio-centrifugé dans une machine qui exploite la séparation entre l'ADN et d'autres analogues cellulaires. Une autre méthode instrumentale est l'électrophorèse sur gel. Ce plasmide purifié sera ensuite utilisé comme modèle pour générer du lentivirus - encore un autre procédé au cours duquel d'autres molécules d'ADN et d'ARN pourraient contaminer la solution.

• Meilleures pratiques pour l'élargissement de la fabrication des plasmides de lentivirus

  Par conséquent, lorsque les chercheurs doivent produire un grand nombre de plasmides de lentivirus en une seule fois, il est crucial qu'ils disposent des bons outils et d'une quantité suffisante de matériel. Comme il s'agit d'une production en grande quantité, des machines spéciales et du personnel capable de les utiliser sont nécessaires pour accélérer le processus. Alternativement, si vous préférez noter tous les événements entourant l'opération dans un carnet - cela est également essentiel pour vos améliorations futures. Je veux dire que ce qui précède ne comprend ni la décomposition des matériaux ni une revue étape par étape. Ces droits sont également assurés par ces enregistrements. Un bon contrôle qualité lors du processus de fabrication garantira un produit final propre et constant. Cela garantit que chaque lot de plasmides de lentivirus doit être d'une pureté maximale.

• Techniques de contrôle qualité dans la fabrication des plasmides de lentivirus.

  Par conséquent, avant de réaliser une expérience avec vos cellules, les scientifiques souhaitent un contrôle qualité simple des plasmides de lentivirus. La vérification par des méthodes comme l'électrophorèse sur gel confirme que le plasmide est propre et intact. Par exemple, les scientifiques utilisent des tests PCR pour voir si le gène qu'ils préfèrent est détecté dans le vecteur lentiviral. Ils effectuent également certains tests bactériens pour s'assurer que leurs plasmides n'ont pas été infectés. Il est traité thermiquement jusqu'à ce qu'il atteigne le stade de produit final et peut être utilisé pour la recherche ultérieure, mais en raison de ce besoin de propreté, il reste tout de même assez solide pour ne pas se dégrader après une longue utilisation, ce qui le rend très similaire à un produit sûr. Cependant, c'est là que les tests interviennent, car tout ce que vous souhaitez faire avec vos plasmides, c'est qu'ils fonctionnent parfaitement et que rien d'autre ne se produise.

Why choose Yaohai Fabrication de Plasmide Lentiviral?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unité, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres encore. Nous nous spécialisons dans plusieurs micro-organismes comme les levures, avec une sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, avec une solubilité intracellulaire et des corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des lentivirus, des plasmides de fabrication et des vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la fabrication de plasmides de Lentivirus et de l'AEM (EMA) de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans la fabrication de plasmides de lentivirus pour les biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D ainsi que de technologies de production couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir l'approvisionnement réussi des solutions les plus innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et la fabrication de plasmides de lentivirus. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit un approvisionnement régulier en échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des grandes molécules expédiées dans le monde entier.

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