Fabrication de plasmides de lentivirus

• Techniques utilisées dans la production et la purification de plasmides de lentivirus

  Lorsque les plasmides de lentivirus sont produits en laboratoire, les scientifiques utilisent de nombreuses méthodes pour les créer et les nettoyer. Il existe de nombreuses façons de procéder, mais l’une des méthodes les plus courantes est appelée chromatographie sur colonne. Le plasmide du lentivirus est ensuite soumis à une étape spécialisée de liaison sur colonne qui élimine efficacement la majorité de ces éléments au cours du processus. Bien que cela soit important car cela garantit que le plasmide peut être trouvé et purifié, une restauration complète de l'origine défectueuse ne devrait pas être nécessaire. Cela pourrait également être fait en utilisant la méthode d’ultracentrifugation. Dans ce processus, le plasmide est bio-filé dans une centrifugeuse qui exploite la séparation entre l'ADN et d'autres analogues cellulaires. Une autre méthode instrumentale est l'électrophorèse sur gel. Ce plasmide purifié sera ensuite utilisé comme modèle pour générer des lentivirus, encore une autre procédure au cours de laquelle d'autres molécules d'ADN et d'ARN pourraient contaminer la solution.

• Meilleures pratiques pour la fabrication à grande échelle de plasmides de lentivirus

  Par conséquent, lorsque les chercheurs doivent créer plusieurs plasmides de lentivirus à la fois, il est essentiel qu’ils disposent des bons outils et de suffisamment de matériel. Puisqu’il est utilisé pour une production en grand volume, des machines spéciales et du personnel capable de fonctionner sont nécessaires pour augmenter la vitesse. Alternativement, si vous préférez noter tous les événements entourant l’opération dans un carnet, cela est également essentiel pour vos améliorations futures. Je veux dire que ci-dessus n’inclut pas une ventilation matérielle ni un examen étape par étape. Ces droits sont également respectés par ces documents. Un bon contrôle de la qualité dans le processus de fabrication garantira un produit final propre et constant. Cela garantit que chaque lot de plasmides de lentivirus doit être de la plus haute pureté.

• Techniques de contrôle de qualité dans la fabrication de plasmides de lentivirus.

  Par conséquent, avant de réaliser une expérience avec vos cellules, les scientifiques souhaitent un contrôle qualité simple des plasmides de lentivirus. La vérification avec des méthodes telles que l'électrophorèse sur gel confirme que le plasmide est propre et intact. Par exemple, les scientifiques utilisent les tests PCR pour voir si le gène qui leur plaît est détecté dans le vecteur lentiviral. Ils effectuent également des tests bactériologiques pour vérifier que leurs plasmides n'ont pas été infectés par cela. Il est traité thermiquement jusqu'à ce qu'il atteigne le stade final du produit et peut être utilisé pour des recherches plus tard, mais en raison de ce besoin de nettoyage, encore assez solide pour ne pas se briser après une longue utilisation, cela sera très similaire à un coffre-fort. C'est cependant là que les tests entrent en jeu, car tout ce que vous souhaitez faire avec vos plasmides, c'est qu'ils fonctionnent parfaitement et que tout le reste ne se produise pas.

Pourquoi choisir la fabrication de plasmides de lentivirus Yaohai ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaines, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L), les bactéries, les corps solubles et d'inclusion intracellulaires (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins de fabrication de plasmides de lentivirus. Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité aux exigences de la fabrication de plasmides lentiviraux et de l'UE EMA. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également réalisé les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans la fabrication de plasmides lentiviraux de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la fabrication de plasmides lentiviraux. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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