E. coli est un insecte microscopique qui existe naturellement dans nos intestins et qui aide à digérer les aliments que nous mangeons. Il décompose nos repas afin que certains nutriments puissent être utilisés par l’organisme. Cependant, saviez-vous que E. coli peut également être utilisé pour produire l’un des composés les plus essentiels de l’insuline ?
L'insuline est une substance unique qui régule directement la glycémie humaine. Et c’est essentiel pour notre santé. Diabète – une maladie dans laquelle les gens ne produisent pas ou ne peuvent pas utiliser correctement l'insuline. Pour cette raison, ils ont besoin d’inhalations d’insuline pour maintenir leur taux de sucre stable et normal. Auparavant, l'insuline était fabriquée à partir d'animaux - par exemple des porcs ou des vaches - mais les scientifiques ont ensuite appris qu'ils pouvaient également la produire à l'aide de la bactérie E.ubectl.
En comparaison, les scientifiques savent comment insérer un gène humain spécifique qui appartient à notre ADN et indique au corps de fabriquer de l'insuline dans une cellule de la bactérie E. coli. C'est le processus de génie génétique. Une fois que le gène humain est ensuite introduit avec succès dans un E. coli, celui-ci commence à produire de l'insuline comme le fait une personne dans son propre corps. Les scientifiques retirent ensuite l'insuline d'E. coli (en prenant soin de la nettoyer afin que l'insuline puisse être utilisée en toute sécurité comme médicament humain pour les personnes atteintes de diabète).
Il est très utile de produire de l’insuline, car elle est facilement cultivée à grande échelle et peu coûteuse. Une énorme quantité d’E. coli peut également être cultivée en laboratoire par les scientifiques, ce qui en fait un producteur efficace d’insuline à grande échelle et en très peu de temps. L'idée d'utiliser l'E.
Bien que E. Coli soit vraiment utile, il y a peu de problèmes pour fabriquer de l'insuline de cette façon. L'insuline produite par E. Coli n'est cependant parfois pas entièrement pure et doit être soigneusement purifiée afin de pouvoir être utilisée en toute sécurité chez l'homme. Nous recherchons constamment des moyens de générer davantage d'insuline pure à partir d'E. coli, qui soit efficace et sans danger pour les patients. »
L'insuline E. Coli pourrait être beaucoup moins chère que les insulines animales. Cela signifie que davantage de personnes atteintes de diabète peuvent se permettre les médicaments et les traitements dont elles ont besoin. E. Coli est également utilisé pour falsifier des parties d'animaux (qui sont non seulement dures mais nécessitent plus de travail et de main d'œuvre ! ), ce qui rend le processus plus respectueux de l'environnement et, en fin de compte, durable.
Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps monodomaines, les enzymes. ADN plasmidique, ARNm et autres Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures à sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L) Nous avons également créé un système de fermentation BSL-2 système pour créer la production d'insuline dans les vaccins E. coli Nous sommes experts dans l'optimisation des processus de production, augmentant les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projet en temps opportun et de qualité supérieure. Cela nous permet de livrer vos produits uniques plus rapidement. le marché
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.