Recombivax HB:n kuvaus
Recombivax HB on hyväksytty hepatiitti B -viruksen (HBV) rokote, joka perustuu hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) adw-alatyyppiin. Recombivax HB sisältää alumiinipohjaista adjuvanttia. Gardasilin on kehittänyt Merck Sharp & Dohme (Merck), ja se on lisensoitu vuonna 1986. Lisäksi Recombivax HB on ensimmäinen viruskaltaisia hiukkasia (VLPs) sisältävä rokote.
Synonyymit
Hepatiitti B -rokote (rekombinantti), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Recombivax HB:n formulaatio
|
Recombivax HB:n vaikuttavat aineet
Rekombinantti HBsAg, joka on peräisin adw-alatyypistä HBV, ilmaistuna hiivassa Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvantti Recombivax HB:ssä
Amorfinen alumiinihydroksifosfaattisulfaatti
|
HBsAg:n ilmentämisjärjestelmä Recombivax HB:ssä
hiiva (Saccharomyces cerevisiae)
HBsAg:n valmistusprosessi
Huumeiden valmistus
- Hiivakäyminen itse koottujen VLP:iden tuottamiseksi
- Hiivasolujen hajoaminen HBsAg-VLP:iden vapauttamiseksi
- HBsAg VLP -puhdistus
Huumeiden valmistus
- Formaldehydikäsittely ja -poisto
- HBsAg VLP:n yhdistäminen alumiinipohjaiseen adjuvanttiin
- Formulaation valmistus ja aseptinen täyttöviimeistely
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhden luukun CDMO-ratkaisun HBV VLP -rokotteelle
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
