Gardasil 9:n kuvaus
Gardasil 9 on rekombinantti ihonpapillomavirus (HPV) -rokote 9:tä HPV-tyyppiä vastaan, eli tyyppien 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58 vastaan. Aktiivinen aineisto Gardasil 9:ssä ovat puhdastetut viruskaltaiset osaamet (VLPs) 9 HPV-tyypin pääkapsidiproteiini (L1). Gardasil 9 sisältää alumiinipohjaisen adjuvantin. Gardasil 9 kehitettiin Merck Sharp & Dohme:lla ja se oli saatavilla vuonna 2014.
Synonyymit
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Gardasil 9:n kaavake
Aktiiviset aineet Gardasil 9:ssä
HPV 6 L1-proteiini, HPV 11 L1-proteiini, HPV 16 L1-proteiini, HPV 18 L1-proteiini, HPV 31 L1-proteiini, HPV 33 L1-proteiini, HPV 45 L1-proteiini, HPV 52 L1-proteiini, HPV 58 L1-proteiini jeksiassa esitetty Saccharomyces cerevisiae
|
Epäaktiiviset aineet Gardasil 9:ssä
Alumini hydroksifosfaattisulfaaatti (adjuvantti), natriumkloridi, L-histidiini, polysorbaatti 80, natriumboraatti ja injektiovesi.
|
HPV L1-teinin ilmaussysteemi
Hiivasto ( Saccharomyces cerevisiae )
HPV L1-teinin valmistusprosessi
Lääkeaineen valmistus
- Hiivien fermointi tuottaa itse kokoonpannossa VLP:t
- Hiivisoluja hajotetaan vapauttaakseen HPV L1 VLP:t
- VLP:n puhdistus
Lääkeaineen valmistus
- Jokaisen VLP-tyypin yhdistäminen alumiinipohjaiseen adjuvantiin
- Kaavojen valmistuksen ja sterilointisuodatuksen
- Aseptinen täyttö- ja lopputuotanto
Yaohai Bio-Pharma tarjoaa yhdenmukaisen CDMO-ratkaisun HPV-rokotteelle