Cómo vencer la hepatitis B con Yaohai

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que anualmente surgen 1.5 millones de nuevos casos de infección crónica por hepatitis B, que afectan a 296 millones de personas en todo el mundo. La hepatitis B es la enfermedad que causa más muertes después de la COVID-19, por lo que es necesario priorizar la prevención y detección de la hepatitis B.

Es importante destacar que el virus de la hepatitis B (VHB) es la causa directa de la hepatitis B. En este artículo, Yaohai Bio-Pharma explicará el VHB, sus tipos, detección y prevención.

Tipos de antígeno de la hepatitis B

El VHB es un virus icosaédrico que se caracteriza por su estructura cerrada y su genoma de ADN bicatenario circular (dsDNA). Entre sus antígenos encontramos el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno del núcleo de la hepatitis B (HBcAg) y el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg).

Las vacunas recombinantes contra la hepatitis B aprovechan el poder del HBsAg recombinante como su componente activo. El HBcAg, la proteína estructural primaria de la nucleocápside icosaédrica del VHB, desempeña un papel crucial en la replicación viral. La detección del anticuerpo del núcleo de la hepatitis B (anti-HBc o HBcAb) utiliza HBcAg recombinante. Por otro lado, el HBeAg se describe como "no particulado", se secreta en el torrente sanguíneo y se acumula en el suero. Está ubicado estratégicamente entre el núcleo de la nucleocápside icosaédrica y la membrana lipídica. Curiosamente, el HBcAg y el HBeAg comparten el mismo marco de lectura genética para su producción.

Detección del VHB

El HBsAg y el HBcAg recombinantes desempeñan un papel fundamental en la detección del VHB en el cuerpo humano. El anti-HBsAb, un anticuerpo altamente específico que ataca al HBsAg, es un marcador vital que arroja luz sobre la eficacia de la vacunación o de la infección natural. Un resultado positivo o reactivo en la prueba del anti-HBsAb no solo significa la inmunidad del individuo contra el VHB, sino que también subraya el éxito de los esfuerzos de vacunación o proporciona información sobre el estado de la enfermedad posterior a la infección.

A la vanguardia de la experiencia en fermentación microbiana, Yaohai Bio-Pharma ha aprovechado su vasta experiencia y ha completado cientos de entregas de proyectos exitosos en este dominio. Los kits de ensayo anti-HBs utilizados en estas pruebas cruciales presentan subtipos de HBsAg recombinantes, específicamente ad y ay, provenientes de cepas de Escherichia coli (E. coli) cultivadas meticulosamente. Al emplear tecnologías de vanguardia y servicios integrales de CDMO, Yaohai Bio-Pharma garantiza la pureza y estabilidad de estos antígenos, mejorando la precisión y confiabilidad de los productos de diagnóstico del cliente.

Además, los estudios han puesto de relieve el riesgo potencial asociado a la transfusión de sangre con anticuerpos anti-HBc positivos pero negativos para HBsAg, ya que puede desencadenar hepatitis en algunos receptores. En consecuencia, la implementación de protocolos de detección de anticuerpos anti-HBc en sangre total y componentes sanguíneos destinados a transfusión es imperativa para mitigar las infecciones por VHB relacionadas con la transfusión, mejorando así la seguridad del suministro de sangre.

El kit de detección también incorpora HBcAg recombinante producido en E. coli. Un resultado positivo o reactivo en la prueba anti-HBcAb indica antecedentes o una infección actual por hepatitis B. Cabe destacar que, a diferencia de los anticuerpos de superficie, los anticuerpos del núcleo no confieren inmunidad contra el VHB.

Prevención del virus de la hepatitis B: vacuna contra el VHB

En la producción de la vacuna contra el VHB, solo se utiliza el HBsAg, la capa externa inmunogénica. Como proteína de superficie, el HBsAg es fácilmente accesible para el sistema inmunitario. Estimula la producción de anticuerpos que se dirigen específicamente al antígeno de superficie del cuerpo, protegiendo así contra futuras infecciones por el VHB. Sin embargo, el HBcAg se encuentra en el núcleo del virus, lo que limita la exposición del sistema inmunitario. Su inmunogenicidad es débil, lo que lo hace menos adecuado para la producción directa de vacunas.

Las vacunas contra el VHB iniciales se obtenían a partir de sangre. Sin embargo, con los avances en la tecnología microbiológica, las vacunas contra el VHB ahora se fabrican con un HBsAg recombinante modificado producido mediante métodos de ADN recombinante y en levadura por cuestiones de bioseguridad. Además de la expresión de E. coli, Yaohai Bio-Pharma también se destaca en la expresión de levadura, lo que garantiza el HBsAg recombinante de alta calidad para cumplir estrictamente con los requisitos regulatorios de la vacuna.

Las vacunas recombinantes contra el VHB se produjeron inicialmente utilizando un sistema de levadura. Las vacunas contra el VHB derivadas de levadura existentes se basan en el autoensamblaje de monómeros de HBsAg en partículas similares a virus (VLP). Se ha informado que el HBsAg purificado derivado de levadura presenta VLP de ∼22 nm. Y entre el 60% y el 70% de las VLP de HBsAg formadas consisten en proteínas monoméricas de HBsAg, y el resto contiene lípidos. En resumen, las VLP resultantes son altamente inmunogénicas, provocan anticuerpos neutralizantes potentes y son una vacuna segura que no contiene ningún genoma viral.

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