Venciendo la Hepatitis B con Yaohai

La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa que anualmente surgen 1,5 millones de nuevos casos de infección crónica por hepatitis B, afectando a 296 millones de personas en todo el mundo. La hepatitis B es la enfermedad que causa más muertes después del COVID-19. Por lo tanto, necesitamos priorizar la prevención y detección de la hepatitis B.

Es importante destacar que el virus de la hepatitis B (VHB) es la causa directa de la hepatitis B. En este artículo, Yaohai Bio-Pharma profundizará sobre el VHB, incluyendo sus tipos, detección y prevención.

Tipos de Antígeno de la Hepatitis B

El VHB es un virus icosaédrico caracterizado por su estructura cerrada y su genoma de ADN circular de doble cadena (dcADN). Entre sus antígenos, encontramos el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el antígeno nucleocápside de la hepatitis B (HBcAg) y el antígeno e de la hepatitis B (HBeAg).

Las vacunas de hepatitis B recombinante aprovechan el poder del HBsAg recombinante como su componente activo. El HBcAg, la proteína estructural principal del nucleocapsido icosaédrico del VHB, desempeña un papel crucial en la replicación viral. La detección del anticuerpo contra el núcleo de la hepatitis B (anti-HBc o HBcAb) utiliza HBcAg recombinante. Por otro lado, el HBeAg se describe como "noparticulado", se secreta en la corriente sanguínea y se acumula en el suero. Está estratégicamente ubicado entre el núcleo del nucleocapsido icosaédrico y la membrana lipídica. Curiosamente, el HBcAg y el HBeAg comparten el mismo marco genético para su producción.

Detección de VHB

El HBsAg recombinante y el HBcAg desempeñan roles fundamentales en la detección del VHB dentro del cuerpo humano. El anti-HBsAb, un anticuerpo altamente específico dirigido contra el HBsAg, se erige como un marcador vital, iluminando la efectividad de la vacunación o la infección natural. Un resultado positivo o reactivo en la prueba de anti-HBsAb no solo indica la inmunidad del individuo contra el VHB, sino que también subraya el éxito de los esfuerzos de vacunación o proporciona información sobre el estado de la enfermedad tras la infección.

A la vanguardia de la experiencia en fermentación microbiana, Yaohai Bio-Pharma ha aprovechado su vasta experiencia y completado cientos de entregas de proyectos exitosos en este campo. Los Kits de Ensayo Anti-HBs utilizados en estas pruebas cruciales cuentan con subtipos recombinantes de HBsAg, específicamente ad y ay, obtenidos de cepas de Escherichia coli (E. coli) cultivadas meticulosamente. Mediante el uso de tecnologías de vanguardia y servicios integrales de CDMO, Yaohai Bio-Pharma asegura la pureza y estabilidad de estos antígenos, mejorando la precisión y fiabilidad de los productos diagnósticos del cliente.

Además, estudios han destacado el riesgo potencial asociado con la transfusión de sangre positiva para anticuerpos anti-HBc pero negativa para HBsAg, ya que puede desencadenar hepatitis en algunos receptores. Por lo tanto, implementar protocolos de tamizaje para anti-HBc en sangre total y componentes sanguíneos destinados a la transfusión es imperativo para mitigar infecciones por HBV relacionadas con la transfusión, mejorando así la seguridad de la oferta sanguínea.

El kit de detección también incorpora HBcAg recombinante producido en E. coli. Un resultado positivo o reactivo en la prueba de anti-HBcAb indica una historia de o una infección por hepatitis B en curso. Es importante señalar que, a diferencia de los anticuerpos de superficie, los anticuerpos nucleocápside no confieren inmunidad contra el VHB.

Prevención del virus de la hepatitis B—Vacuna contra el VHB

En la producción de la vacuna contra el VHB, solo se utiliza el HBsAg, la capa externa inmunogénica. Como proteína de superficie, el HBsAg es fácilmente accesible para el sistema inmunitario. Estimula la producción de anticuerpos que específicamente atacan el antígeno de superficie en el cuerpo, protegiendo así contra futuras infecciones por VHB. Sin embargo, el HBcAg está en el núcleo del virus, limitando la exposición al sistema inmunitario. Su inmunogenicidad es débil, lo que lo hace menos adecuado para la producción directa de vacunas.

Las primeras vacunas contra el VHB eran derivadas de sangre. Sin embargo, con los avances en la tecnología microbiológica, las vacunas contra el VHB ahora se fabrican mediante un HBsAg recombinante modificado producido utilizando métodos de ADN recombinante y en levadura debido a preocupaciones de bioseguridad. Además de la expresión en E. coli, Yaohai Bio-Pharma también destaca en la expresión en levadura, asegurando un HBsAg recombinante de alta calidad que estrictamente cumple con los requisitos regulatorios de la vacuna.

Las vacunas recombinantes contra el VHB se produjeron inicialmente utilizando un sistema de levadura. Las vacunas actuales contra el VHB derivadas de levadura se basan en la autocomprensión de los monómeros de HBsAg en partículas similares a virus (VLP, por sus siglas en inglés). Se ha informado que el HBsAg derivado de levadura purificado presenta VLP de ∼22 nm. Y entre el 60% y el 70% de los VLP de HBsAg formados consisten en proteínas monoméricas de HBsAg, con el resto conteniendo lípidos. En resumen, los VLP resultantes son altamente inmunogénicos, inducen anticuerpos neutralizantes potentes y constituyen una vacuna segura que no contiene ningún genoma viral.

Yaohai Bio-Pharma también está buscando activamente socios globales institucionales o individuales y ofrece la compensación más competitiva del sector. Si tiene alguna pregunta, no dude en ponerse en contacto con nosotros: [email protected]