Yaohai tiene una forma novedosa de un Custom saRNA que potencialmente revoluciona la aplicación de la terapia génica. Un campo de la medicina que esperamos pueda beneficiarse es la terapia génica, que trabaja para ayudar a personas con enfermedades genéticas. Estas condiciones son el resultado de problemas con nuestros genes, que son como manuales de instrucciones microscópicos en nuestros cuerpos. El problema que enfrentamos es que es muy difícil alterar o reparar genes dentro de nuestros cuerpos. Sin embargo, el Custom saRNA nos permite simplificar y mejorar este proceso enormemente.
Ahora, profundicemos en el mecanismo de acción de la saRNA altamente purificada. La saRNA es un tipo de ARN, que es una molécula que lleva instrucciones en nuestras células. Se comporta como un interruptor que puede instruir a nuestros genes para que se activen o desactiven. Esto es super importante porque regula todas las funciones de nuestro cuerpo. Esto podría detectar y dirigirse a genes problemáticos en todo nuestro ADN; una de las cosas geniales de la saRNA es que puede ser diseñada para enfocarse en tu objetivo. Pero no toda la saRNA es igual. saRNA sucia: Algunas saRNA tienen suciedad u otros elementos indeseados que pueden dar resultados malos. Y por eso la saRNA altamente purificada de Yaohai es tan especial. Esto significa que opera al máximo porque está limpia y sin contraindicaciones.
La medicina personalizada es un aspecto realmente emocionante del futuro de la atención médica. Significa que los médicos pueden diseñar tratamientos que sean perfectos para cada individuo. Usando el saRNA personalizado de alta pureza de Yaohai, los médicos pueden crear tratamientos a medida que objetivan con precisión los problemas genéticos únicos de cada paciente. Esto es particularmente útil, ya que les permite activar y desactivar genes de una manera que permita tratar las enfermedades genéticas en su origen. Para aquellos que encuentran que los tratamientos regulares no les funcionan, los tratamientos personalizados de saRNA ofrecen esperanza a todos los que sufren enfermedades genéticas.
La medicina de precisión es un gran avance en el cuidado de la salud hoy en día. Significa que cuando los médicos tratan a alguien, toman en cuenta las circunstancias individuales de cada persona. Con el saRNA personalizado ultrapurificado de Yaohai, ahora los médicos pueden diseñar terapias adaptadas a enfermedades y genotipos específicos de los individuos. Esta profunda personalización ayuda a los médicos a atacar las causas de la enfermedad, no solo los síntomas. Enfocarse en el problema subyacente permite que los pacientes se sientan mejor y experimenten grandes mejoras en su salud.
El saRNA personalizado de Yaohai basado en alta pureza es un verdadero cambio de juego en la terapia génica. Tiene la capacidad de dirigirse directamente a regiones específicas de nuestro ADN, para tratar enfermedades genéticas en particular, y llevarnos a la medicina de precisión. A medida que la medicina personalizada se hace más conocida, la demanda de saRNA altamente puro continuará aumentando.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos y agujas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y saRNA Altamente Pura Personalizada. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas prellenados son de 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen en todo el mundo.
Custom saRNA de Alta Pureza es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana y que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de saRNA altamente puro personalizado. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de un solo dominio, enzimas, plásmido ADN ARN, y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos rápida y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.
Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos de saRNA Altamente Pura Personalizada y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.