Yaohai tiene una forma novedosa de saRNA personalizado que potencialmente revolucionará la aplicación de la terapia génica. Un campo de la medicina que podría beneficiarse es la terapia génica, que funciona para ayudar a las personas con enfermedades genéticas. Estas afecciones son el resultado de problemas con nuestros genes, que son como manuales de instrucciones microscópicos en nuestros cuerpos. El enigma que tenemos es que es muy difícil alterar o reparar genes dentro de nuestros cuerpos. Sin embargo, el saRNA personalizado nos permite simplificar y mejorar este proceso en gran medida.
Ahora, profundicemos en el mecanismo de acción del saRNA altamente purificado. El saRNA es un tipo de ARN, que es una molécula que lleva instrucciones en nuestras células. Se comporta como un interruptor que puede indicar a nuestros genes que se activen o desactiven. Esto es muy importante porque regula todas las funciones de nuestro cuerpo. Esto podría detectar y apuntar a genes problemáticos en nuestro ADN; una de las cosas interesantes del saRNA es que se puede diseñar para perfeccionar su objetivo. Pero no todos los saRNA son creados de la misma manera. SaRNA sucio: algunos saRNA tienen suciedad u otras cosas no deseadas que pueden producir malos resultados. Y es por eso que el saRNA altamente purificado de Yaohai es tan especial. Esto significa que funciona al máximo porque está limpio y no tiene contradicciones.
La medicina personalizada es un aspecto realmente apasionante del futuro de la atención sanitaria, ya que significa que los médicos pueden diseñar tratamientos que sean perfectos para cada individuo. Con el ARNsa personalizado altamente purificado de Yaohai, los médicos pueden crear tratamientos personalizados que se dirijan con precisión a los problemas genéticos únicos de cada paciente. Esto es particularmente útil, ya que les permite activar y desactivar genes de una manera que permite tratar las enfermedades genéticas en su origen. Para aquellos que descubren que los tratamientos habituales no les funcionan, los tratamientos con ARNsa personalizados ofrecen esperanza para todos los que padecen enfermedades genéticas.
La medicina de precisión es un tema muy importante en la atención médica en estos días. Esto significa que cuando los médicos tratan a alguien, tienen en cuenta las circunstancias individuales de cada persona. Con el ARNsa personalizado ultrapurificado de Yaohai, los médicos ahora pueden diseñar terapias adaptadas a las enfermedades y genotipos específicos de cada individuo. Esta personalización profunda ayuda a los médicos a abordar las causas de la enfermedad, no solo los síntomas. Centrarse en el problema subyacente permite que los pacientes se sientan mejor y experimenten grandes mejoras en la salud.
El ARNsa personalizado de Yaohai basado en una alta pureza es un verdadero punto de inflexión en la terapia génica. Tiene la capacidad de actuar directamente sobre regiones específicas de nuestro ADN, tratar enfermedades genéticas en particular y brindarnos una medicina de precisión. A medida que la medicina personalizada se conozca mejor, la necesidad de ARNsa de alta pureza seguirá aumentando.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y saRNA personalizado de alta pureza. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Highly Pure Custom saRNA es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de ARNsa personalizado de alta pureza. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ARNm de ADN plasmídico y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la saRNA personalizada de alta pureza y la EMA de la UE. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.