Herramienta de edición genética de ARNm

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  Cómo la edición del ARNm puede corregir mutaciones genéticas y tratar enfermedades

  La tecnología de edición de ARNm puede afectar a miles de problemas relacionados con los genes y enfermedades asociadas, ya sea para curar enfermedades genéticas graves, como la fibrosis quística, la anemia de células falciformes o demencias forzadas como la enfermedad de Huntington. Todas estas son enfermedades provocadas por cambios o mutaciones en nuestro ADN que alteran el funcionamiento de nuestras células. La herramienta de edición de ARNm permite a los científicos corregir los mensajes que se envían a las células en el ARNm. Esta corrección puede ayudar a que esas células funcionen de manera óptima y mejorar la salud de una persona que padece estas enfermedades.

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  Descifrando la ciencia detrás de las técnicas de edición del ARNm

  La base científica de las estrategias de modificación del ARNm no tiene sentido, pero algunos investigadores están haciendo su parte para traducirla. Utilizarán la herramienta de edición del ARNm para alterar esos mensajes del ARNm. Lo lograrán haciendo modificaciones dirigidas a la enzima de edición del ARN. Tales cambios hacen que la enzima sea mejor para crear las modificaciones necesarias. Además, una herramienta de edición del ARNm de este tipo es particularmente útil ya que también permite a los investigadores dirigirse a tipos de células específicos. Pueden, por ejemplo, fijar su mirada en células que han sido invadidas por una enfermedad específica. De esta manera, el tratamiento se vuelve más útil y también mantiene los efectos secundarios (si los hay) al mínimo.

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  Exploración de las preocupaciones éticas derivadas del desarrollo de herramientas de edición de ARNm

  Aunque la herramienta de edición del ARNm parece prometedora para el tratamiento de enfermedades y la calidad de vida individual, plantea importantes cuestiones éticas que deben considerarse. Su seguridad es una gran preocupación. Los investigadores tendrían que demostrar que es segura y eficaz antes de poder utilizarla en seres humanos. Otro problema importante es, muy probablemente, el mal uso de la tecnología. También plantea riesgos de que pueda aplicarse para crear "bebés de diseño", lo que genera preocupaciones morales. La herramienta de edición del ARNm debería ser utilizada de manera responsable y ética por los científicos y los responsables de las políticas para mantener el bienestar de las personas y de la sociedad.

¿Por qué elegir la herramienta de edición genética de ARNm de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y herramientas de edición genética de ARNm. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las básculas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a ARNm. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las normas cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es una herramienta de edición genética de ARNm en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos I+D personalizada, así como soluciones de fabricación, al mismo tiempo que minimizamos el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como los cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de ARNm y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

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