Překonávání výzev v terapeutické purifikaci proteinů

V posledních desetiletích se rekombinantní proteiny ukázaly jako zásadní v boji s různými nemocemi a prokázaly velký potenciál. S pokroky v genetickém inženýrství byly učiněny významné průlomy ve výzkumu proteinových léčiv. Technologie jako fúzní proteiny, peptidy a upravené protilátky diverzifikovaly konstrukci rekombinantních proteinů, což umožňuje přizpůsobení na základě vlastností onemocnění a požadavků pacienta.

Při přípravě proteinu mohou vznikat nečistoty, které mohou způsobit nežádoucí reakce nebo alergie. Tento článek shrnuje výzvy, kterým čelíme při čištění komplexních terapeutických proteinů, a řešení, jak je překonat. Tyto metody mají za cíl urychlit vývoj nových produktů, zkrátit lhůty komercializace a snížit výrobní náklady.

Kontrola redukce bílkovin

Nepřetržitá ventilace, chemické inhibitory a úpravy pH a teploty inhibují aktivitu reduktázy, aby se zajistilo správné párování disulfidových vazeb, a tím se zachovala struktura a aktivita proteinu.

Zachycování bílkovin

Protilátkové fúzní proteiny: S využitím afinitních pryskyřic, jako je Protein A, G a L, se zachycení provádí na základě charakteristik protilátkových domén, s pufrovými systémy optimalizovanými pro zvýšení stability.

Neznačené rekombinantní proteiny: Použitím nespecifických metod, jako je iontoměničová (zejména CEX) a hydrofobní interakční chromatografie, je separace dosaženo na základě fyzikálně-chemických vlastností proteinů.

Stabilizační proteiny

Optimalizací systému pufrů, úpravou pH a koncentrace proteinů, zavedením stabilizátorů, jako jsou povrchově aktivní látky, snížením vlivu tepla a smykové síly a zabráněním zmrznutí a dehydratace, je zajištěna stabilita proteinu.

Odstranění agregátů

K účinnému odstranění agregátů na základě fyzikálně-chemických rozdílů mezi agregáty a monomery se používají metody, jako je afinitní chromatografie, iontoměnič, chromatografie s hydrofobní interakcí a multimodální chromatografie.

Odstranění HCP

Prostřednictvím hloubkové filtrace, afinitní chromatografie, iontoměničové a hydrofobní interakční chromatografie v kombinaci s optimalizovanými podmínkami, jako je pH, koncentrace soli a teplota, je HCP účinně odstraněn, aby byla zajištěna bezpečnost, účinnost a stabilita produktu.

Zlepšení regenerace bílkovin

Výběr vhodných hloubkových filtrů a promývacích pufrů snižuje adsorpci a ztráty proteinů při zachování kvality produktu a zlepšení rychlosti regenerace.

Vývoj terapeutických proteinových léků je mnohostranné a interdisciplinární systémové inženýrství. Chromatografická technologie hraje klíčovou roli při čištění proteinů. Yaohai Bio-Pharma se může pochlubit rozsáhlými zkušenostmi s čištěním rekombinantních proteinů ve spojení s týmem odborníků, kteří zajišťují, že vaše čištění proteinů bude dokončeno vysokou rychlostí a účinností.

Yaohai Bio-Pharma také aktivně hledá institucionální nebo individuální globální partnery a nabízí nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]