Překonávání výzev při čištění terapeutických bílkovin

V posledních desetiletích se ukázalo, že rekombinantní proteiny jsou nezbytné při boji s různými nemocemi a projevily velký potenciál. S postupem genetického inženýrství byly dosaženy významné průlomy v oblasti výzkumu proteinových léků. Technologie jako fúzní proteiny, peptidy a inženýřované antitěla rozšířila možnosti konstrukce rekombinantních proteinů, čímž umožňují přizpůsobení na základě charakteristik nemoci a požadavků pacienta.

Během přípravy proteinů mohou vzniknout nepožadované látky, které mohou způsobit negativní reakce nebo alergie. Tento článek shrnuje výzvy spojené s čištěním komplexních terapeutických proteinů a řešení těchto problémů. Tyto metody mají za cíl urychlit vývoj nových produktů, zkrátit dobu komercializace a snížit náklady na výrobu.

Řízení redukce proteinu

Neustálá ventilace, chemické inhibitory a úpravy pH a teploty potlačují činnost reduktázy, aby se zajistilo správné spojení disulfidových vazeb a takto udržovala strukturu a aktivitu bílkoviny.

Vychytávání proteinů

Fusionní proteiny s protilátkami : Pomocí afinních drážek, jako jsou Protein A, G a L, je vychytávání prováděno na základě vlastností domén protilátek, přičemž systémy pevné fáze jsou optimalizovány k zvyšování stability.

Rekombinantní proteiny bez tagu : Použitím nespecifických metod, jako je iontová výměna (zejména CEX) a hydrofobní interakční chromatografie, je oddělování provedeno na základě fyzičkochemických vlastností bílkovin.

Stabilizace proteinů

Optimalizací systému pevné fáze, úpravou pH a koncentrace bílkoviny, přidáním stabilizátorů, jako jsou tensidy, snižováním dopadu tepla a střihu a vyhýbáním se mrazu a vysychání je stability bílkovin zajištěna.

Odstraňování aglomerátů

Používají se metody jako afinitní chromatografie, iontová výměna, hydrofobní interakční chromatografie a multimodální chromatografie pro účinné odstranění agregátů na základě fyzikálních a chemických rozdílů mezi agregáty a monomery.

Odstraňování HCP

Pomocí hloubkové filtrace, afinitní chromatografie, iontové výměny a hydrofobní interakční chromatografie, kombinované s optimalizovanými podmínkami, jako je pH, koncentrace soli a teplota, je HCP účinně odstraněno za účelem zajištění bezpečnosti, účinnosti a stability produktu.

Zlepšování úniku bílkovin

Výběr vhodných hloubkových filtrů a myčných tamponů snižuje adsorpci a ztrátu bílkovin, zatímco zachovává kvalitu produktu a zvyšuje únikové míry.

Vývoj léčivých proteinových náleží k multifacetním a mezioborovým systémům inženýrství. Technologie chromatografie hraje klíčovou roli v proteinové čistění. Yaohai Bio-Pharma disponuje bohatým zkušenostmi v oblasti rekombinantního proteinového čistění, s týmem odborníků, což zajistí, že vaše proteinové čistění bude dokončeno rychle a efektivně.

Yaohai Bio-Pharma aktivně hledá globální partnery, jak institucionální, tak individuální, a nabízí nejvyšší odměny v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]