Pomůžeme vám rychle porozumět CMO, CDMO a CMO

Ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu je výběr vhodného partnera pro vývoj a výrobu léků zásadní. Zatímco organizace pro smluvní výzkum (CRO) a organizace pro smluvní výrobu (CMO) poskytují cenné služby, organizace pro vývoj a výrobu smluv (CDMO) nabízí integrovanější přístup, který může celý proces zefektivnit.

Porozumění CRO, CMO a CDMO:

Smluvní výzkumná organizace (CRO): CRO se specializuje na výzkumnou fázi a nabízí služby, jako je řízení klinických studií, předklinický výzkum, správa dat a regulační záležitosti. Zaměřují se především na raná stádia vývoje léků.

Organizace smluvní výroby (CMO): CMO se soustřeďuje na výrobní aspekt, řeší rozsáhlou výrobu, jakmile byl lék vyvinut. Jejich služby zahrnují výrobu v komerčním měřítku, balení a testování kontroly kvality.

Organizace pro vývoj a výrobu smluv (CDMO): CDMO poskytuje end-to-end řešení zahrnující vývoj i výrobu. Nabízejí služby od vývoje receptur a optimalizace procesů až po výrobu materiálů pro klinické zkoušky a komerční výrobu. Tento integrovaný přístup snižuje potřebu vícenásobných partnerství a zjednodušuje proces vývoje.

Rozdíly ve službách v CRO, CMO, CDMO:

Vztah mezi CDMO a prodejními produkty

Služby CDMO jsou nedílnou součástí dodávky finálního produktu. Vývoj léků je vysoce rizikový, vysoce investiční a dlouhodobý proces. Aby se snížily náklady a zvýšila efektivita, farmaceutické společnosti outsourcují vývoj a výrobu léků na CDMO. Služby obvykle zahrnují návrh procesu, škálování, potvrzení struktury, studie stability, analýzu nečistot a zakázkovou výrobu. Po dokončení jsou meziprodukty nebo API doručeny klientům.

1. Služby CDMO zajišťují úspěšný vývoj komerčně využitelných meziproduktů nebo API.
2. Služby CDMO jsou nezbytné pro splnění specifických potřeb přizpůsobených farmaceutických produktů.
3. Koncoví klienti se účastní auditů kvality, aby byla zajištěna bezpečnost, účinnost a kvalita.
4. CDMO je v souladu s průmyslovými standardy a zajišťuje konzistentní služby a dodávky.

S roky oddaného úsilí Yaohai Bio-Pharma vytvořila přední jednorázovou servisní platformu CRO/CDMO/MAH v tomto odvětví. K dnešnímu dni společnost úspěšně realizovala více než 200 projektů, včetně 3 klinických studií fáze III, 4 studií fáze II, několika klinických studií IND a fáze I.

Z toho je 7 projektů dvojitých podání v USA i Číně a 2 jsou registrovány v Austrálii. Projekty pokrývají celou řadu běžných biologických a terapeutických indikací a splňují požadavky regulačních orgánů v různých globálních regionech.

Aktivně také hledáme institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat na [email protected]