Co je CDMO? Pochopení role a výhod

Organizace kontraktů, vývoje a výroby (CDMO) je společnost, která nabízí komplexní služby farmaceutickému a biotechnologickému průmyslu, včetně mikrobiálního kmenového inženýrství, bankovnictví mikrobiálních buněk, vývoje procesů, pilotního škálování, výroby řízené cGMP, plnění a povrchové úpravy, analýzy a testování atd.

Díky partnerství s CDMO mohou společnosti zefektivnit své operace, snížit náklady a urychlit dobu uvedení nových terapií na trh.

Základní služby CDMO

Vývoj léčiv: Pomoc při vývoji formulace, analytickém testování a studiích stability pro zajištění účinnosti a bezpečnosti léčiva.

Výroba: Nabízí škálovatelné výrobní možnosti, od materiálů pro klinické zkoušky až po výrobu v komerčním měřítku, zajišťující konzistentní kvalitu a soulad se správnou výrobní praxí (GMP).

Regulační podpora: Provádíme klienty složitým regulačním prostředím, včetně přípravy na aplikace Investigational New Drug (IND) a Biologics License Application (BLA), což usnadňuje plynulejší vstup na trh.

Význam CDMO a proč

Společnosti mohou postrádat rozsáhlou infrastrukturu, specializované odborné znalosti nebo finanční zdroje pro řízení celého vlastního procesu vývoje a výroby léků.

Díky spolupráci s CDMO mohou získat přístup k pokročilým zařízením, snížit kapitálové výdaje a využít zkušenosti CDMO k navigaci ve složitých regulačních prostředích. Toto partnerství jim umožňuje soustředit se na své klíčové kompetence, jako je objevování léků a marketing, a zároveň zajistit, aby výrobní a vývojové procesy splňovaly nezbytné standardy kvality a shody.

Výhody pro klienty

Efektivita nákladů: Outsourcing výroby a vývoje snižuje potřebu značných kapitálových investic do zařízení a vybavení.

Zrychlený čas uvedení na trh: Využití odborných znalostí a zavedených procesů CDMO urychluje vývojové a výrobní fáze a přináší produkty na trh rychleji.

Přístup ke specializovaným odborným znalostem: CDMO přinášejí specializované znalosti a zkušenosti, zvyšují kvalitu a shodu farmaceutických produktů.

Pozdravte Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je přední čínská CDMO specializující se na mikrobiální expresní systémy. S více než 14 lety zkušeností společnost úspěšně obsloužila více než 300 klientů, včetně MSD. Zaměřujeme se na rekombinantní proteiny, peptidy, léky na bázi nukleových kyselin, nanoprotilátky, rekombinantní inzulín a VLP vakcíny a poskytujeme komplexní služby od inženýrství mikrobiálních kmenů až po komerční výrobu.

S více než 100 úspěšnými projekty kombinujeme agilitu s dokonalostí a zajišťujeme hladký přechod vašich kandidátů z laboratoře na trh.

Aktivně také hledáme institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat na [email protected]