Co je CDMO? Pochopení role a výhod

Kontraktová organizace pro vývoj a výrobu (CDMO) je společnost, která nabízí komplexní služby farmaceutickým a biotechnologickým průmyslům, včetně inženýrství mikrobiálních štámů, bankování mikrobiálních buněk, vývoj procesů, zkouškové měřítko, výroba podle cGMP, vyplňování a dokončování, analýza a testování atd.

Spoluprací s CDMO mohou společnosti optimalizovat své operace, snížit náklady a zrychlit čas dovedení nových léčeb na trh.

Základní služby CDMO

Vývoj léku: Pomoc při vývoji formulací, analytickém testování a studiích stability za účelem zajištění účinnosti a bezpečnosti léku.

Výroba: Nabídka škálovatelných produkčních možností, od materiálů pro klinické studie po výrobu v obchodním měřítku, s ohledem na konzistentní kvalitu a dodržování Dobyváděcího postupu (GMP).

Regulační podpora: Průvod klienty přes komplexní regulační prostředí, včetně přípravy na podání žádosti o Investigational New Drug (IND) a Biologics License Application (BLA), čímž usnadňujeme hladký vstup na trh.

Význam CDMO a Proč

Společnosti mohou nemít dostatečnou infrastrukturu, specializované odborné znalosti nebo finanční zdroje pro řízení celého vniterního procesu vývoje a výroby léků.

Spoluprací s CDMO získávají přístup k pokročilým zařízením, snižují investiční náklady a využívají zkušenosti CDMO pro orientaci v komplexních regulačních prostředích. Tento partnerský vztah jim umožňuje soustředit se na své hlavní oblasti působnosti, jako je objevování léků a marketing, zatímco zajistí, aby procesy výroby a vývoje splňovaly požadovanou kvalitu a dodržovaly normy.

Výhody pro klienty

Výhoda: Zaměstnání výroby a vývoje snižuje potřebu významných kapitálových investic do zařízení a vybavení.

Zrychlení času do trhu: Využití odborností a již zavedených procesů CDMO urychlí fáze vývoje a výroby, čímž produkty přinese na trh rychleji.

Přístup k specializované odbornosti: CDMO nabízí specializované znalosti a zkušenosti, které zvyšují kvalitu a dodržování předpisů farmaceutických produktů.

Pozdravte Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je vedoucím čínským CDMO specializujícím se na mikrobiologické systémy vyjádření. S více než 14 lety zkušeností společnost úspěšně obsloužila více než 300 klientů, včetně MSD. Soustředíme se na rekombinantní proteiny, peptidy, nukleové kyseliny, nanotělesa, rekombinantní insulín a VLP vakcíny, poskytujeme služby od inženýrství mikroorganismů po sériovou výrobu.

S více než 100 úspěšnými projekty kombinujeme pružnost s excelencí, abychom zajistili, že vaše kandidáti plynule přejdou z laboratoře na trh.

Hledáme také aktivně institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejvyšší odměnu v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat na [email protected]