Zkoumání expresních systémů v CDMO

Organizace pro vývoj smluv a výrobu (CDMO) hraje klíčovou roli v biofarmaceutickém průmyslu tím, že poskytuje specializované služby pro vývoj biologických látek. Jedním kritickým faktorem v tomto procesu je výběr správného expresního systému, protože přímo ovlivňuje výtěžek a kvalitu produktu. Tento článek zkoumá různé systémy a jejich příslušné výhody.

Savčí expresní systémy

Ovariální buňky čínského křečka (CHO) jsou zlatým standardem pro terapeutické proteiny, které vyžadují posttranslační modifikace podobné lidským. Běžně se používají pro monoklonální protilátky a další komplexní biologické látky.

Buňky lidské embryonální ledviny (HEK) nabízejí vysoké úrovně exprese a produkují proteiny se specifickými modifikacemi pro člověka, které mohou být klíčové pro určité terapeutické aplikace.

Expresní systémy hmyzích buněk

Použitím bakuloviru k infekci hmyzích buněk může tento systém zvládnout složité posttranslační modifikace, díky čemuž je zvláště vhodný pro membránové proteiny a glykoproteiny. I když jsou nákladově efektivní, stále mohou poskytovat funkční proteiny, které se podobají proteinům produkovaným ve vyšších eukaryotech.

Plant Expression Systems

Upravené rostliny nabízejí škálovatelnou a nákladově efektivní možnost produkce rekombinantních proteinů. Problémy s glykosylačními vzory a regulačním schválením však omezují rozšířené přijetí, takže systémy založené na rostlinách jsou více specializované pro určité terapeutické cíle.

Bezbuněčné expresní systémy

Bezbuněčné systémy využívají buněčné extrakty k produkci proteinů bez živých buněk. Umožňují rychlou, vysoce výkonnou výrobu, ideální pro třídění a aplikace v malém měřítku. Ačkoli jsou tyto systémy efektivní pro prototypování, škálování může být náročnější.

Mikrobiální expresní systémy

Escherichia coli (E. coli) je široce oblíbený pro svůj rychlý růst a nákladovou efektivitu, díky čemuž je ideální pro produkci jednodušších proteinů, které nevyžadují rozsáhlé posttranslační modifikace.

Kvasinky jako Pichia pastoris jsou eukaryotické organismy schopné některých posttranslačních modifikací a také vylučují proteiny do kultivačního média pro snadnější čištění. Tyto systémy vytvářejí rovnováhu mezi složitostí a účinností.

Ve srovnání se savčími buňkami jsou mikrobiální systémy výrazně rychlejší, nákladově efektivnější a škálovatelné. Zatímco savčí buňky jsou nezbytné pro komplexní glykoproteiny, mikrobiální hostitelé vynikají v produkci neglykosylovaných proteinů, enzymů a biologických látek v průmyslovém měřítku.

Ve srovnání s hmyzími a rostlinnými systémy: Mikrobiální platformy jsou široce akceptovány, vyhovují předpisům a komerčně ověřeny, což z nich dělá preferovanou volbu pro průmyslovou biovýrobu.

Proč zvolit Yaohai pro mikrobiální CDMO služby?

Postavili jsme a přední mikrobiální CDMO platforma podporovat globální biofarmaceutické společnosti:

Zvětšení a výroba GMP – Bezproblémový přechod z pilotní na komerční výrobu.

300+ Project Pipeline – V současné době řídíme širokou klinickou zásobu přesahující 300 projektů, od vývoje kmenů až po komercializaci.

Regulační podpora – Po úspěšném absolvování více než 100 auditů, včetně schválení od NMPA, dodržujeme přísnou globální shodu a nejvyšší standardy kvality.

Aktivně také hledáme institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejkonkurenceschopnější kompenzaci v oboru. Máte-li jakékoli dotazy, neváhejte nás kontaktovat na [email protected]