Průzkum expresních systémů v CDMO

Organizace pro vývoj a výrobu podle zakázky (CDMO) hraje klíčovou roli v biopharmaceutickém průmyslu poskytováním specializovaných služeb pro vývoj biologických látek. Jedním z kritických faktorů tohoto procesu je volba správného expresního systému, protože přímo ovlivňuje výnos a kvalitu produktu. Tento článek zkoumá různé systémy a jejich výhody.

Expresní systémy savců

Buňky myšince (CHO) jsou standardem pro léčivé proteiny vyžadující lidské podobné po-translační úpravy. Běžně se používají pro monoclonální antitěla a další složité biologické látky.

Buňky lidského embryonálního ledvinového tkání (HEK) nabízejí vysoké úrovně expresnosti a produkují proteiny s lidskými specifickými úpravami, což může být klíčové pro některé terapeutické aplikace.

Expresní systémy hmyzu

Použitím baculoviru k nakažení hmyzích buněk může tento systém zpracovávat komplexní postranslační úpravy, čímž je zejména vhodný pro membránové proteiny a glykoproteiny. I když jsou ekonomické, mohou stále vytvářet funkční proteiny, které se podobají těm vyrobeným u vyšších eukaryot.

Systémy expresních rostlin

Geneticky upravené rostliny nabízejí škálovatelnou, ekonomickou možnost pro produkci rekombinantních proteinů. Nicméně výzvy související s glykosylačními vzory a regulativní schválení omezuje jejich široké použití, což dělá rostlinné systémy specializovanějšími pro určité terapeutické cíle.

Systémy bezbuněčného výrazu

Bezbuněčné systémy používají buněčné extrakty k produkci proteinů bez živých buněk. Umožňují rychlou, vysokoprůchodovou produkci, ideální pro testování a malé aplikace. I když tyto systémy jsou efektivní pro prototypování, škálování nahoru může být složitější.

Mikrobiální systémy expresce

Escherichia coli (E. coli) je široce oblíbená díky svému rychlému růstu a ekonomickosti, což ji činí ideální pro výrobu jednodušších bílkovin, které nepotřebují rozsáhlé po-translační úpravy.

Kvasinky jako Pichia pastoris jsou eukaryotickými organismy schopnými některých po-translačních úprav a také tají bílkoviny do kulturačního prostředí pro snadnější čištění. Tyto systémy dosahují rovnováhy mezi složitostí a efektivitou.

Ve srovnání s býlovcovými buňkami jsou mikrobiální systémy významně rychlejší, ekonomičtější a škálovatelnější. Zatímco býlovcové buňky jsou nezbytné pro komplexní glykoproteiny, mikrobiální hostitelé se vynikají při produkci ne-glykosylovaných bílkovin, enzymů a biologických látek v průmyslovém měřítku.

Ve srovnání s hmyzími a rostlinnými systémy: Mikrobiální platformy jsou širším přijatím, regulačně dodržujícími a obchodně dokázanými, což je dělá preferovanou volbou pro průmyslovou bioprodukci.

Proč zvolit Yaohai pro služby mikrobiálního CDMO?

Postavili jsme si vedoucí mikrobiální platformu CDMO podporovat globální biopharma společnosti s:

Zvětšování měřítka & GMP výrobou – Plynulé přechody z pilotní do komerční výroby.

300+ Projektový portál – Aktuálně spravujeme širokou klinickou pipeline přesahující 300 projektů, od vývoje šťávy po komercializaci.

Regulační podpora – Prošli jsme více než 100 auditů, včetně schválení od NMPA, a dodržujeme přísnou globální dodržování pravidel a vrcholné kvalitní standardy.

Hledáme také aktivně institucionální nebo individuální globální partnery. Nabízíme nejvyšší odměnu v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat na [email protected]