Zmáhání hepatitidy B s Yaohai

Organizace Světové zdravotnictví (WHO) hlásí, že ročně vznikne 1,5 milionu nových případů chronické infekce hepatitidou B, která postihuje 296 milionů jedinců po celém světě. Hepatitida B je nemocí, která způsobuje nejvíce úmrtí po COVID-19. Proto musíme dát přednost prevenci a detekci hepatitidy B.

Důležité je, že virus hepatitidy B (HBV) je přímou příčinou hepatitidy B. V tomto článku společnost Yaohai Bio-Pharma podrobněji popíše HBV, včetně jeho typů, detekce a prevence.

Typy antigenů hepatitidy B

HBV je ikosahedrický vir s uzavřenou strukturou a genomem z tvarovaného dvojproudého DNA (dsDNA). Mezi jeho antigeny patří antigen povrchu hepatitidy B (HBsAg), antigen jádra hepatitidy B (HBcAg) a antigen e hepatitidy B (HBeAg).

Rekombinované vakcíny proti hepatitidě B využívají sílu rekombinantního HBsAg jako svůj aktivní složku. HBcAg, hlavní strukturní protein ikosahedrického nukleokapsidu HBV, hraje klíčovou roli v virálním replikaci. Detekce protilátek k jádrovému antigenu hepatitidy B (anti-HBc nebo HBcAb) používá rekombinantní HBcAg. Na druhé straně je HBeAg popsán jako "neparticulární", sekretovaný do krve a akumulující se v séru. Nachází se strategicky mezi ikosahedrickým nukleokapsidovým jádrem a lipidní membránou. Zajímavě je, že HBcAg a HBeAg sdílejí stejný genetický čtecí rámec pro svou produkci.

Detekce HBV

Rekombinantní HBsAg a HBcAg mají klíčové významy při detekci HBV v lidském těle. Anti-HBsAb, vysoce specifický antikorpus namířený proti HBsAg, je důležitým ukazatelem, který prozrazuje účinnost očkování nebo přirozené infekce. Pozitivní nebo reaktivní výsledek testu anti-HBsAb nejen potvrzuje imunitu osoby proti HBV, ale také zdůrazňuje úspěch očkovacích opatření nebo poskytuje informace o stavu po infekci.

V čele odborností na mikrobiální fermentaci se Yaohai Bio-Pharma opřela o své rozsáhlé zkušenosti a úspěšně dokončila stovky projektů v této oblasti. Testovací sady Anti-HBs používané v těchto klíčových testech obsahují rekombinantní subtypy HBsAg, konkrétně ad a ay, získané z pečlivě kultivovaných druhů Escherichia coli (E. coli). Díky použití moderních technologií a komplexních služeb CDMO zajistí Yaohai Bio-Pharma čistotu a stabilitu těchto antigenů, čímž zvyšuje přesnost a spolehlivost diagnostických produktů klienta.

Navíc studie upozornily na potenciální riziko spojené s transfuzí krve pozitivní na protilátky anti-HBc, ale negativní na HBsAg, neboť může vyvolat hepatitis u některých příjemců. Proto je nutné implementovat testovací protokoly pro anti-HBc v celé krvi a krevních komponentech určených k transfuzi, aby se minimalizovalo riziko transfučně spojené infekce HBV a tak byla zvýšena bezpečnost krve.

Detekční sada navíc používá rekombinantní HBcAg vyrobený v E. coli. Pozitivní nebo reaktivní výsledek testu na anti-HBcAb ukazuje historii nebo probíhající infekci hepatitidou B. Je důležité si uvědomit, že na rozdíl od povrchových protilátek nedodávají jádrové protilátky imunitu proti HBV.

Prevence viru hepatitis B—vakcína proti HBV

Při výrobě vakcínu proti HBV se používá pouze HBsAg, imunogenní vnější obal. Jako povrchový protein je HBsAg snadno dostupný pro imunitní systém. Stimuluje produkci protilátek, které specificky cílí na povrchový antigen v těle, čímž chrání před budoucím infekčním onemocněním HBV. Nicméně je HBcAg uprostřed viru, což omezuje expozici imunitního systému. Jeho imunogenita je slabá, což ho činí méně vhodným pro přímou výrobu vakcínu.

Počáteční vakcíny proti HBV byly krevního původu. Nicméně s pokroky v mikrobiologické technologii jsou nyní vakcíny proti HBV vyrobeny pomocí modifikovaného rekombinantního HBsAg, který je produktem rekombinantních DNA metod a je vyvinut v kvasinkách kvůli biologické bezpečnosti. Kromě expresního systému E. coli se Yaohai Bio-Pharma specializuje také na expresi v kvasinkách, což zajišťuje rekombinantní HBsAg vysoké kvality, který přísně dodržuje regulační požadavky vakcínu.

Rekombinantní vakcíny proti HBV byly původně vyrobeny pomocí kvasinkového systému. Existující kvasinkově získané vakcíny proti HBV jsou založeny na samo-sbírání monomerů HBsAg do virusově podobných částic (VLP). Očištěný kvasinkově získaný HBsAg se uvádí, že prezentuje VLP o velikosti ∼22 nm. A 60% až 70% tvořených HBsAg VLP se skládá z monomerických bílkovin HBsAg, zbytek obsahuje lipidy. Shrnutím lze říci, že vzniklé VLP jsou vysoce imunogenní, vyvolávají silné neutralizující antitěla a jedná se o bezpečnou vakcínovou formu, která neobsahuje žádný virální genom.

Yaohai Bio-Pharma aktivně hledá globální partnery, jak institucionální, tak individuální, a nabízí nejvyšší odměny v odvětví. Pokud máte jakékoliv otázky, neváhejte nás kontaktovat: [email protected]