Očkování je jedním z nejdůležitějších preventivních nástrojů proti infekčním onemocněním. Účinnost vakcíny závisí nejen na složkách antigenu, ale také na adjuvans, které se často používají k účinnější stimulaci imunitního systému. Adjuvancia mají několik výhod, jako je snížení množství antigenu na dávku vakcíny a počtu vakcinačních sezení a v určitých případech zvyšují stabilitu antigenní složky, prodlužují její poločas a nepřímo zlepšují její imunogenní sílu.
Mnoho různých typů adjuvans je nyní schváleno pro použití při výrobě vakcín, např. minerální soli (hliník), emulze (MF59, AS03), přírodní produkt (MPL, QS-21, skvalen), kombinovaná adjuvancia (AS01, AS02), cytokiny (Interleukin, Interferony, GM-CSF).
Časová osa vývoje adjuvans vakcíny
Časová osa vývoje adjuvans vakcín. (Zhao T, a kol. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
Některé z licencovaných vakcín s adjuvans pro humánní použití
| Jméno výrobku |
Typ |
Pomocné |
| CERVARIX |
Vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 16, 18) (rekombinantní) |
AS04 obsahující 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL) adsorbovaný na hydroxid hlinitý |
| FENDRIX |
Vakcína proti hepatitidě B (rekombinantní) |
AS04 obsahující MPL adsorbovaný na hydroxid hlinitý |
| FLUAD |
Inaktivovaná vakcína proti chřipce, povrchový antigen |
MF59, adjuvans na bázi skvalenu |
| NUVAXOVID |
Vakcína COVID-19 (rekombinantní) |
Matrix-M obsahující frakci-A a frakci-C extraktu Quillaja saponaria Molina |
| SHINGRIX |
Vakcína proti herpes zoster (rekombinantní) |
AS01B obsahující rostlinný extrakt Quillaja saponaria Molina, frakce 21 (QS-21) |
| MOSQUIRIX |
Plasmodium falciparum a vakcína proti hepatitidě B (rekombinantní) |
AS01E obsahující QS-21 a MPL |
Yaohai's Adjuvans Manufacturing Capability
V rámci našeho workshopu GMP s úrovněmi biologické bezpečnosti BSL-1 a BSL-2 poskytuje Yaohai Bio-Pharma smluvní výrobní služby pro mikrobiální nebo rostlinná adjuvans, stejně jako rekombinantní cytokiny jako adjuvancia.
Konkrétněji nabízíme přizpůsobená řešení pro GMP-grade MPL, QS-21, rekombinantní cytokiny a další adjuvancia vakcín.
Zařízení
Pro mikrobiální adjuvans (jako je MPL) nebo rekombinantní cytokiny si můžete vybrat velkokapacitní fermentory z nerezové oceli s různými objemy tisíc litrů, sladěné s odstředivými, dutými vlákny a nízkotlakými až vysokotlakými chromatografickými systémy
Fermentační systém 2000 L Disková stohovací odstředivka
High-potency Manufacturing Suite Vysokotlaká chromatografie
EN
