ইনসুলিন লিসপ্রোর বর্ণনা, রিকম্বিন্যান্ট
ইনসুলিন লিসপ্রো হল একটি দ্রুত-অভিনয়কারী ইনসুলিন যা বি চেইনে ইঞ্জিনিয়ারড অ্যামিনো অ্যাসিড সিকোয়েন্স সহ মানব ইনসুলিন অ্যানালগ নিয়ে গঠিত, যার রাসায়নিক নাম Lys(B28), Pro(B29) হিউম্যান ইনসুলিন অ্যানালগ।
ইনসুলিন লিসপ্রোর উপর ভিত্তি করে ফর্মুলেশনগুলি 1996 সাল থেকে বাজারে পাওয়া যাচ্ছে ব্র্যান্ড নাম হুমালোগ (লিলি); এবং অন্যান্য উপলব্ধ পণ্যগুলির মধ্যে রয়েছে লিউমজেভ (লিলি), এবং অ্যাডমেলগ (সানফি)।
প্রতিশব্দ
ইনসুলিন লিসপ্রো (জেনেটিকাল রিকম্বিনেশন), ইনসুলিন লিসপ্রো-এএবিসি, ইগ্লুসেন্ট, হুমালোগ, হুমালগ কার্ট, হুমালোগ মিরিওপেন, হুমালোগ মিক্স, লিপ্রোলগ, লিমজেভ, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LY28SPRO, LYSPRO -B29, ルムジェブ, অ্যাডমেলগ
চিত্র 1. ইনসুলিন লিসপ্রোর গঠন সূত্র
ইনসুলিন লিসপ্রোর এক্সপ্রেশন সিস্টেম
পরিচিতিমুলক নাম
|
সক্রিয় পদার্থ
|
এক্সপ্রেশন সিস্টেম
|
হুমলাগ
|
ইনসুলিন lispro
|
ব্যাকটেরিয়া (Escherichia কোলি)
|
লিপ্রোলগ
|
ইনসুলিন lispro
|
ব্যাকটেরিয়া (Escherichia কোলি)
|
লিউমজেভ
|
ইনসুলিন lispro
|
ব্যাকটেরিয়া (Escherichia কোলি)
|
অ্যাডমেলোগাস
|
ইনসুলিন lispro
|
ব্যাকটেরিয়া (Escherichia কোলি)
|
ইনসুলিন লিসপ্রো গঠন
হুমলগে নিষ্ক্রিয় উপাদান (উপযোগী) (শিশি, প্রিফিলড কার্টিজ)
ডিব্যাসিক সোডিয়াম ফসফেট, গ্লিসারিন, মেটাক্রেসল (এম-ক্রেসোল), ফেনল (ট্রেস পরিমাণ), জিঙ্ক অক্সাইড এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড (পিএইচ 7.0-7.8)।
|
লিপ্রোলগ (শিশি, প্রিফিলড কার্টিজ) এ নিষ্ক্রিয় উপাদান (উপযোগী)
ডিব্যাসিক সোডিয়াম ফসফেট, গ্লিসারিন, মেটাক্রেসল (এম-ক্রেসোল), জিঙ্ক অক্সাইড।
|
লিউমজেভের নিষ্ক্রিয় উপাদান (উপযোগী) (শিশি, প্রিফিলড কার্টিজ)
গ্লিসারল, ম্যাগনেসিয়াম ক্লোরাইড হেক্সাহাইড্রেট, মেটাক্রেসল, সোডিয়াম সাইট্রেট ডাইহাইড্রেট, ট্রেপ্রোস্টিনিল সোডিয়াম, জিঙ্ক অক্সাইড এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইড (pH 7.0-7.8)।
|
অ্যাডমেলগে নিষ্ক্রিয় উপাদান (উপযোগী) (শিশি, প্রিফিলড কার্টিজ)
ডিব্যাসিক সোডিয়াম ফসফেট, গ্লিসারিন, মেটাক্রেসল (এম-ক্রেসোল), জিঙ্ক অক্সাইড এবং হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড বা সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড (pH 7.0-7.8)।
|
ইনসুলিন লিসপ্রোর উত্পাদন প্রক্রিয়া
আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া
- ই. কোলাই স্ট্রেন ওয়ার্কিং সেল ব্যাংক (WCB) এর একটি শিশি থেকে একটি ঝাঁকুনি ফ্লাস্কে প্রসারিত হয়;
- গাঁজন: বীজ গাঁজন; এবং উচ্চ-ঘনত্বের গাঁজন দ্বারা ইনসুলিন লিসপ্রো প্রকাশের আনয়ন।
ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া
- সেন্ট্রিফিউগেশন এবং সেল লাইসিস দ্বারা ই. কোলাই কোষ এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলি সংগ্রহ করা।
- ইনসুলিন লিসপ্রো পূর্বসূরী উত্পাদন করার জন্য অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলির রিফোল্ডিং;
- বিশুদ্ধ সক্রিয় পদার্থ প্রাপ্ত করার জন্য এনজাইমেটিক ফাটল এবং পরিশোধন।
পূরণ করুন এবং শেষ করুন
- শিশি বা প্রিফিল করা কার্তুজে ফর্মুলেশন প্রস্তুতি এবং অ্যাসেপটিক ফিল-ফিনিশ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা ইনসুলিনের জন্য ওয়ান-স্টপ সিডিএমও সলিউশন অফার করে