পথোজেনিক ব্যাকটেরিয়া যেমন H ইমোগ্লিফাস ইনফ্লুয়েনজা টাইপ B, মেনিংগোকোকাল, প্নিউমোকোকাল এবং টাইফয়েড স্যালমোনেলা এর একটি ক্যাপসুলার গঠন রয়েছে, যা শিশুদের মধ্যে আক্রমণাত্মক সংক্রমণ ঘটাতে পারে। ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইড এই ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের কারণ এবং ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য লক্ষ্য এন্টিজেন হিসাবে গুরুত্বপূর্ণ।
ব্যাকটেরিয়া পলিস্যাকারাইডের উপর ভিত্তি করে ভ্যাকসিন রয়েছে পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন এবং কনজুগেট ভ্যাকসিন।
পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন পলিস্যাকারাইড এন্টিজেনকে সক্রিয় উপাদান হিসাবে ব্যবহার করে।
কনজুগেট ভ্যাকসিন তৈরি হয় পলিস্যাকারাইডকে একটি সঙ্গে যুক্ত করে ক্যারিয়ার প্রোটিন যেমন টক্সয়েড এবং ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল (VLP), যা ভ্যাকসিনের সুরক্ষামূলক প্রভাবকে বাড়াতে পারে।
য়াওহাই বায়ো-ফার্মা এক দশকেরও বেশি জীবাণু CDMO অভিজ্ঞতা রखে। GMP কারখানা এবং Biosafety Level 1 (BSL-1) এবং Biosafety Level 2 (BSL-2)-এর উপর ভিত্তি করে, আমরা জীবাণু শ্রেণীর উন্নয়ন, ফার্মেন্টেশন, পলিস্যাকারাইড এবং বাহক প্রোটিনের বিযোজন ও শোধন, যোগ, এবং নিরাময় ভর্তির জন্য এক-স্থানীয় সমাধান প্রদান করি।
গ্রাহকদের ব্যবহারের জন্য আমরা গ্রাহকদের মধ্যমায় পণ্য, ভ্যাকসিন ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS, API) বা ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) যা গুণবত্তা মানদন্ড মেনে চলে, এছাড়াও GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষা রিপোর্ট প্রদান করি।
পলিস্যাকারাইড যুক্ত ভ্যাকসিনের ঔষধের উৎপাদন প্রক্রিয়া
প্রদত্ত বস্তু
|
গ্রেড
|
প্রদত্ত ফলাফল
|
স্পেসিফিকেশন
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
মধ্যবর্তী পদার্থ
|
পলিস্যাকারাইড এন্টিজেন
|
অনুসন্ধানমূলক নতুন ঔষধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
|
ক্যারিয়ার প্রোটিন
|
|
ঔষধ পদার্থ
|
যুক্তি ভ্যাকসিন
|
|
ঔগ্রহণ উত্পাদন
|
ভাল (তরল)
|
|
ভ্যাল (শুষ্ককরণ দ্বারা আঁতি পদার্থ)
|
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
