কিছু ব্যাকটেরিয়া টিটেনাস এবং ডিপথেরিয়ার মতো টক্সিন নিঃসৃত করে রোগ সৃষ্টি করে। শারীরিক এবং রাসায়নিক পদ্ধতি দ্বারা প্রস্তুত নিষ্ক্রিয় টক্সিনগুলি টক্সয়েড ভ্যাকসিনের প্রধান সক্রিয় উপাদান। টক্সয়েড ভ্যাকসিনগুলি ইমিউনোজেনিসিটি ধরে রাখে যা নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডিগুলির উত্পাদন সক্রিয় করে তবে রোগের লক্ষণ সৃষ্টি করে না।
বর্তমানে অনুমোদিত মানব টক্সয়েড ভ্যাকসিনের মধ্যে রয়েছে ডিপথেরিয়া এবং টিটেনাস ভ্যাকসিন, এবং ভেটেরিনারি ভ্যাকসিনের মধ্যে রয়েছে মাল্টিভ্যালেন্ট পাস্তুরেলা টক্সয়েড এবং পোরসিন প্লুরোপনিউমোনিয়া অ্যাক্টিনোব্যাসিলাস টক্সয়েড।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার এক দশকেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও অভিজ্ঞতা রয়েছে। বায়োসেফটি লেভেল 1 (BSL-1) এবং বায়োসেফটি লেভেল 2 (BSL-2) GMP ওয়ার্কশপের উপর ভিত্তি করে, আমরা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ডেভেলপমেন্ট, ফার্মেন্টেশন, টক্সয়েড এক্সট্র্যাকশন এবং পিউরিফিকেশন এবং অ্যাসেপটিক ফিলিং এর জন্য ওয়ান স্টপ সলিউশন প্রদান করি।
গ্রাহকদের কাস্টমাইজড চাহিদা অনুযায়ী, আমরা ক্লায়েন্টদের টক্সয়েড ড্রাগ সাবস্ট্যান্স (DS, API) বা ভ্যাকসিন ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) প্রদান করি যা মানের মান পূরণ করে, সেইসাথে GMP উৎপাদন রেকর্ড এবং পরীক্ষার রিপোর্ট।
কিছু অনুমোদিত টক্সয়েড ভ্যাকসিন নিম্নরূপ তালিকাভুক্ত করা হয়েছে:
|
আবেদন
|
টক্সয়েড নাম
|
স্ট্রেন টাইপ
|
প্ল্যাটফর্ম
|
|
মানবীয়
|
ডিপথেরিয়া টক্সয়েড (ডিটি)
|
কোরিনেব্যাকটেরিয়াম ডিপথেরিয়া
|
মাইক্রোবিয়াল গাঁজন সিস্টেম
সেন্ট্রিফিউগেশন এবং একজাতকরণ সরঞ্জাম
উচ্চ/নিম্ন চাপ ক্রোমাটোগ্রাফি সিস্টেম
সংযোজিত প্রতিক্রিয়া ট্যাঙ্ক
বায়োসেফটি লেভেল: BSL-2
জিএমপি কোয়ালিটি সিস্টেম
|
|
টিটেনাস টক্সয়েড (টিটি)
|
ক্লোস্ট্রিডিয়াম টেটানি
|
|
ভেটেরিনারী
|
মাল্টিভ্যালেন্ট পাস্তুরেলা টক্সয়েড
|
মাল্টিভ্যালেন্ট পাস্তুরেলা
|
|
হেমোলাইসিন টক্সিন ApxI, ApxII, Apxlll
|
অ্যাক্টিনোব্যাসিলাস প্লুরোপনিউমোনিয়া
|
|
মানব ও পশুচিকিৎসা
|
অন্যান্য মাইক্রোবিয়াল থেকে প্রাপ্ত টক্সিন (BSL-1, BSL-2)
|
টক্সয়েড ভ্যাকসিন ড্রাগ পণ্য প্রক্রিয়া
প্রেরন
|
শ্রেণী
|
deliverables
|
সবিস্তার বিবরণী
|
অ্যাপ্লিকেশন
|
|
GMP
|
মাদকদ্রব্য
|
ব্যাকটেরিয়া প্রাপ্ত টক্সিন
|
তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদন (CTA),
ক্লিনিকাল ট্রায়াল সরবরাহ,
জৈবিক লাইসেন্স আবেদন (BLA),
বাণিজ্যিক সরবরাহ
|
|
ড্রাগ পণ্য
|
শিশি (তরল)
|
|
শিশি (লাইওফিলাইজড)
|
|
অন্যান্য ডোজ ফর্ম
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
