বড় জনগণের মধ্যে mRNA COVID-19 ভ্যাকসিনের ব্যাপক ব্যবহারের ফলে, mRNA ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা যাচাই করা হয়েছে। mRNA যেকোনো প্রোটিন প্রকাশ করার ক্ষমতা অর্জন করেছে, যা বিভিন্ন অপূর্ণ ক্লিনিক্যাল প্রয়োজনের জন্য সম্ভাব্য সমাধান প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা mRNA R&D এবং GMP উৎপাদনের জন্য একটি সম্পূর্ণ সমাধান প্রদান করে, যা একটি দৃঢ় গবেষণা প্ল্যাটফর্ম এবং সম্মত GMP সিস্টেম দ্বারা সমর্থিত। আমাদের সেবা আমাদের গ্রাহকদের বিশেষ প্রয়োজনের মেলে তৈরি করা হয়, যা তাদেরকে মিলিগ্রাম থেকে গ্রাম পর্যন্ত উচ্চ-গুণবত্তার mRNA ঔষধি পদার্থ এবং LNP-mRNA শেষ পণ্য প্রদান করে, এছাড়াও বিস্তারিত উন্নয়ন এবং উৎপাদন রিপোর্ট এবং পরীক্ষা রিপোর্ট।
আমরা আমাদের সহযোগী, NanoStar Pharmaceuticals-এর কাছ থেকে LNP পেটেন্ট প্রযুক্তির জন্য অনুমতি পেয়েছি, ভবিষ্যতে সম্ভাব্য পেটেন্ট বিবাদ এড়াতে নিশ্চিত করেছি।
yaohai Bio-Pharma-এর mRNA/LNP এক-স্টপ সমাধান
প্রদত্ত ফলাফল
| গ্রেড |
প্রদত্ত ফলাফল |
স্পেসিফিকেশন |
অ্যাপ্লিকেশন |
| non-GMP |
ঔষধ পদার্থ, mRNA |
0.1~10 mg (mRNA) |
কোষ ট্রানজেকশন, বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন, প্রিস্টেবিলিটি অধ্যয়ন, সূত্র উন্নয়ন যেমন প্রিক্লিনিক গবেষণা |
| ঔষধ পণ্য, LNP-mRNA |
| GMP, মলিনতা নিরীক্ষণ |
ঔষধ পদার্থ, mRNA |
10 mg~70 g |
পরীক্ষামূলক নতুন ওষুধ (IND), ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল অথরাইজেশন (CTA), ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাপ্লাই, বায়োলজিক লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA), বাণিজ্যিক সাপ্লাই |
| ঔষধ পণ্য, LNP-mRNA |
৫০০০ ভাল বা প্রিফিলড সিম্পিজ/কারটিডজ |
Yaohai’s mRNA CRDMO সেবা, mRNA-এর সম্পূর্ণ জীবনচক্র আবরণ করে
|
ক্যাটালগ আরএনএ পণ্য
- ক্যাটালগ এমআরএনএ পণ্য
- ক্যাটালগ সাRNA পণ্য
- ক্যাটালগ সার্কুলার RNA পণ্য
|
맞춤 RNA সংশ্লেষণ
- 맞춤 mRNA সংশ্লেষণ
- কัส্টম এসএআরএনএ সিনথেসিস
- কস্টম সার্কুলার আরএনএ সিনথেসিস
|
mRNA CDMO সেবা
- প্রক্রিয়া উন্নয়ন
- GMP উৎপাদন
- অস্ত্রধারী ফিল এবং ফিনিশ
- বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষা
|
প্ল্যাটফর্মের বৈশিষ্ট্য
Plasmid DNA প্ল্যাটফর্ম
- যথেষ্ট ৭L ফার্মেন্টেশন সিস্টেম, প্রক্রিয়ার মাধ্যমে প্রাণী-মুক্ত
- প্ল্যাজমিড এবং হোস্ট ব্যাকটেরিয়ার পরিষ্কার ট্রেসাবিলিটি, ঘোষণা বাধা ছাড়া
- পলিমার এ (poly A) বিশিষ্ট প্লাজমিডের উৎপাদন ৫০০ মি.গ্র./এলি বেশি
- পলিমার এ (Poly A) হারানোর হার ৫ বিপি থেকে কম
- সুপারকোয়াইলড প্লাজমিডের অনুপাত ৯০% বেশি; পুনরুদ্ধারের হার ৫৫% এর ওপর
- লিনিয়ারাইজেশনের দক্ষতা ৯৯% এর বেশি; লিনিয়ারাইজড প্লাজমিডের পুনরুদ্ধারের হার ৯০%
মessenger RNA-র ড্রাগ সাবস্ট্যান্স প্ল্যাটফর্ম
- এক লিটারের বেশি রিঅ্যাক্টর (GMP)
- ১:১২০ এর উচ্চ ট্রান্সক্রিপশন অনুপাত, স্কেলেবল IVT প্রক্রিয়া অনুমতি দেয়
- মেসেঞ্জার RNA-র পূর্ণতা ৯৮% এর বেশি
- ৯৫% এর বেশি ক্যাপিং হারের সাথে স্থিতিশীল ক্যাপিং প্রক্রিয়া
- এ-টেইলস সহ ট্রান্সক্রিপশন টেমপ্লেট, যা পলিমার এ (poly A) টেইলের একক বিতরণ নিশ্চিত করে।
এলএনপি এনক্যাপসুলেশন প্ল্যাটফর্ম
- আমাদের সহযোগীদের দ্বারা এলএনপি পেটেন্ট প্রযুক্তি অনুমোদিত, যা আমাদের গ্রাহকদের জন্য পেটেন্ট বিবাদ এড়ানোর জন্য নিশ্চিততা দেয়।
(আমাদের সহযোগীদের)
- একটি অত্যন্ত বহুমুখী মাইক্রোফ্লুইডিক এনক্যাপসুলেশন প্রক্রিয়া ব্যবহার করা হয়, যা ৯৫% বেশি এনক্যাপসুলেশন দক্ষতা অর্জন করে।
- এলএনপি কণার আকার ৮০-১০০ ন্যানোমিটারের মধ্যে, এবং একটি কম পলিডিস্পার্সিটি ইনডেক্স (পিডিআই) ০.০৫, যা কণার আকারের একটি সুষম বিতরণ নির্দেশ করে।
- এলএনপি কণাগুলি দুর্বল আধান প্রদর্শন করে, সাথে প্রায় -২.১৮ মিলিভোল্ট জেটা পটেনশিয়াল।
| পরীক্ষা আইটেম |
পরীক্ষণ পদ্ধতি |
পরীক্ষা ফলাফল |
| এনক্যাপসুলেশন দক্ষতা |
রিবোগ্রীন |
৯২.৭% |
| কণার আকার |
মালভার্ন |
92.07 ন্যানোমিটার |
| PDI |
মালভার্ন |
0.05 |
| Zeta |
মালভার্ন |
-2.18 mV |
পদ্ধতি উন্নয়ন প্ল্যাটফর্ম
আমরা সার্কুলার এবং লিনিয়ারাইজড প্লাজমিড, mRNA রাও উপকরণ এবং শেষ হওয়া LNP-mRNA পণ্য বিশ্লেষণের জন্য একটি সম্পূর্ণ পদ্ধতি উন্নয়ন প্ল্যাটফর্ম প্রদান করি। আমাদের বিশ্লেষণ বিভিন্ন প্যারামিটার অন্তর্ভুক্ত করে, যেমন পূর্ণতা, শোধিত, ক্যাপিং কার্যকারিতা, পলি A বিতরণ, প্যাকেটিং কার্যকারিতা, গ্রান্থি আকার, LNP উপাদান, এবং বিভিন্ন প্রক্রিয়া বাকি (HCP, HCD, HCR, dsRNA, এনটিবায়োটিকস, DNase I, T7 RNA পলিমারেস, ভ্যাকসিনা ক্যাপিং এনজাইম, 2-O মেথাইলট্রান্সফারেস, ইত্যাদি)।
অংশীয় পদ্ধতি নিম্নরূপ প্রদর্শিত হয়েছে:
MRNA পূর্ণতা নির্ণয় (ক্যাপিলেরি ইলেকট্রোফোরেসিস)
আমরা বিভিন্ন দৈর্ঘ্যের mRNA অণুকে ঠিকভাবে পৃথক করতে সর্বোত্তম পৃথককরণ শর্ত উন্নয়ন করেছি।
MRNA ক্যাপিং কার্যকারিতা নির্ণয় (LC-MS)
আমরা ৫' এন্ডের জন্য উপযুক্ত শর্তাবলী বিকাশ করেছি যা সঠিকভাবে ক্যাপড এবং অ-ক্যাপড ভগ্নাংশের বিচ্ছেদ অনুমতি দেয়।
এমআরএনএ পলিএ উপযুক্ত টেইল ডিস্ট্রিবিউশনের নির্ণয় (এলসি-এমএস)
আমরা ৩' এন্ডের জন্য বিচ্ছেদের উপযুক্ত শর্তাবলী বিকাশ করেছি, যা পলিএ টেইলের ডিস্ট্রিবিউশনের নির্ভুল নির্ণয় সম্ভব করে।
এলএনপি ঘটক এবং বিষয়বস্তুর নির্ণয় (এইচপিএলসি-ক্যাড)
আমরা চারটি এলএনপি ঘটকের বেসলাইন বিচ্ছেদ অর্জনকারী উপযুক্ত ক্রোমাটোগ্রাফিক পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা করেছি। এই পদ্ধতি উত্তম পুনরাবৃত্তি দেখায়।
অবশিষ্ট ক্যানামাইসিন আঁকড়ার নির্ণয় (ইএলআইএসএ)
বাণিজ্যিক এসে কিটের উপর ভিত্তি করে, আমরা উপযুক্ত ক্যালিব্রেশন কার্ভ (আর২ = ১.০০০) পেয়েছি এবং ১০৪.৮% পুনরুদ্ধার হার অর্জন করেছি।
অবশিষ্ট ডিএসআরএনএ আঁকড়ার নির্ণয়
বাণিজ্যিক এসে কিটের উপর ভিত্তি করে, আমরা উপযুক্ত ফিটিং ক্যালিব্রেশন কার্ভ (আর২ = ০.৯৯৯) পেয়েছি এবং ১০৫.৫% পুনরুদ্ধার হার অর্জন করেছি।
অবশিষ্ট টি৭ আরএনএ পলিমারেজ (ইএলআইএসএ)
একটি বাণিজ্যিক এসেসমেন্ট কিটের উপর ভিত্তি করে, আমরা একটি উপযুক্ত ফিটিং ক্যালিব্রেশন কার্ভ পেয়েছি (R2 = 1.000) এবং 107.9% পুনঃপ্রাপ্তি হার অর্জন করেছি।
শেষ থাকা ভ্যাকসিনা ভাইরাস ক্যাপিং এনজাইম (ELISA)
একটি বাণিজ্যিক এসেসমেন্ট কিটের উপর ভিত্তি করে, আমরা একটি উপযুক্ত ফিটিং ক্যালিব্রেশন কার্ভ পেয়েছি (R2 = 1.000) এবং 92% পুনঃপ্রাপ্তি হার অর্জন করেছি।
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
