Yaohai Bio-Pharma’s বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন সেবা
Yaohai Bio-Pharma স্বার্থীকৃত mRNA বিশ্লেষণ উন্নয়ন সেবা প্রদান করে, যাতে প্ল্যাজমিড, mRNA এবং লিপিড ন্যানোপার্টিকেল-mRNA (LNP-mRNA) এর চিহ্নিতকরণ এবং প্রক্রিয়া/পণ্য-সম্পর্কিত অশোধন অন্তর্ভুক্ত।
আমরা পর্যায়-অনুযায়ী বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন এবং যাচাই সমাধান প্রদান করি। আমাদের দলের বায়োলজিক্স উন্নয়নের জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের জন্য বিশ্লেষণে গভীর বিশেষজ্ঞতা রয়েছে, যা প্রারম্ভিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ের গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি অপটিমাইজেশন পর্যন্ত। পরীক্ষা সংশ্লিষ্ট ফার্মাকোপিয়া (ইউ ইউ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমএ) এবং GMP/GLP অনুশীলনের বিবেচনায় ডিজাইন করা হয়।
সংক্ষিপ্ত:
ICH: মানব ব্যবহারের জন্য ওষুধের জন্য তারকibble প্রয়োজনের আন্তর্জাতিক পর্ষদ
FDA: খাদ্য এবং ঔষধ প্রশাসন
EMA: ইউরোপীয় ঔষধ প্রশাসন
GMP: ভালো তৈরি প্রক্রিয়া
GLP: ভালো পরীক্ষাগার প্রক্রিয়া
সেবা বিবরণ
- অনুক্রমিক নিয়ন্ত্রণ, মুক্তি এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের জন্য পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপটিমাইজেশন
- এনালাইটিক্যাল পদ্ধতি যোগ্যতা/ব্যালিডেশন
- গবেষণা ব্যাচের মান নিয়ন্ত্রণ (কিউসি) এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড তৈরি এবং চরিত্র বর্ণনা
- কুয়ালিটি নিয়ন্ত্রণে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রিভ্যালিডেশন:
|
কুয়ালিটি অ্যাট্রিবিউট
|
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
|
|
বৃত্তাকার P lasmid
(c ircP lasmid )
|
সুপারকোইল্ড প্ল্যাজমিড শতকরা
|
ক্যাপিলারি ইলেকট্রোফোরেসিস-লেজার-ইন্ডাস্ট ফ্লুরেসেন্স (CE-LIF)
|
|
এনাইন এক্সচেঞ্জ হাই-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (AEX-HPLC)
|
|
হ পোস্ট সেল প্রোটিন (HCP)
|
ইনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসরবেন্ট এসে (ELISA)
|
|
হ অস্থি সেল ডিএনএ (HCD)
|
পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন রিএকশন (qPCR)
|
|
শেষ থাকা আরএনএ
|
কিউপিসিআর
|
|
শেষ রহিত প্রোটিন
|
বাইসিনকোনিনিক এসিড অ্যাসে (B CA)
|
|
শেষ থাকা এন্টিবায়োটিক
|
ইলাইসা
|
|
লিনিয়ারাইজডPlasmid
|
রেখাচিত্রীকৃত প্লাজমিড শোধন
|
ক্যাপিলারি ইলেকট্রোফোরেসিস (CE)
|
|
mRNA
|
এম আরএনএ ইন্টিগ্রিটি
|
CE, ক্যাপিলারি জেল ইলেকট্রোফোরেসিস লেজার-ইন্ডাস্ট ফ্লুরোসেন্স ডিটেক্টর (CGE-LIF) সহ
|
|
পণ্য সংশ্লিষ্ট অশোধন - এগ্রিগেট
|
আকার বাদ ক্রোমেটোগ্রাফি হাই পারফরম্যান্স লিকুয়েড ক্রোমেটোগ্রাফি (SEC-HPLC)
|
|
পণ্য সংশ্লিষ্ট অশোধন - ভগ্নাংশ mRNA
|
বিপরীত ফেজ হাই পারফরম্যান্স লিকুয়েড ক্রোমেটোগ্রাফি (RP-HPLC)
|
|
পণ্য সংশ্লিষ্ট অশোধন - ডি স-আরএনএ
|
ইলাইসা
|
|
এম আরএনএ ক্যাপিং দক্ষতা
|
তরল ক্রোমেটোগ্রাফি-মাস স্পেকট্রোমেট্রি ( এল C-MS) ডাইজেস্টশন পরে
|
|
পলিএ বিতরণ
|
এল C-MS ডাইজেস্টশন পরে
|
|
হ পোস্ট সেল প্রোটিন (HCP)
|
ইলাইসা
|
|
হ অস্থি সেল ডিএনএ (HCD)
|
কিউপিসিআর
|
|
বাকি ডিএনএ
|
কিউপিসিআর
|
|
LNP-mRNA
|
এল চর্বি উপাদান
|
চার্জড এয়ারোসল ডিটেক্টর সহ উচ্চ পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমেটোগ্রাফি ( হ পিএলসি-ক্যাড)
|
|
এল আইপিআইডি কনটেন্ট
|
হ প্লিসি-ক্যাড
|
MRNA CDMO সমাধানের টাইমলাইন
BN
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
