ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি উন্নয়ন পরিষেবা
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা প্লাজমিড, এমআরএনএ এবং লিপিড ন্যানো পার্টিকেল-এমআরএনএ (এলএনপি-এমআরএনএ), সেইসাথে প্রক্রিয়া/পণ্য-সম্পর্কিত অমেধ্য সনাক্তকরণ সহ কাস্টমাইজড এমআরএনএ বিশ্লেষণাত্মক উন্নয়ন পরিষেবা অফার করে।
আমরা পর্যায়-উপযুক্ত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা সমাধান প্রদান করি। প্রাথমিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ের মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি অপ্টিমাইজেশান পর্যন্ত জীববিজ্ঞান বিকাশের জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের বিশ্লেষণে আমাদের দলের উল্লেখযোগ্য দক্ষতা রয়েছে। পরীক্ষাগুলি প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (ইইউ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমএ), এবং জিএমপি/জিএলপি অনুশীলনগুলি বিবেচনা করে ডিজাইন করা হয়েছে।
সমাহার:
আইসিএইচ: মানব ব্যবহারের জন্য ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার হারমোনাইজেশনের জন্য আন্তর্জাতিক কাউন্সিল
এফডিএ: ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন
EMA: ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি
জিএমপি: গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন
GLP: ভালো ল্যাবরেটরি অনুশীলন
পরিষেবা বিশদ
- ইন-প্রসেস কন্ট্রোল, রিলিজ এবং স্থায়িত্ব অধ্যয়নের জন্য পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপ্টিমাইজেশন
- বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি যোগ্যতা/বৈধতা
- গবেষণা ব্যাচের গুণমান নিয়ন্ত্রণ (QC) এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড প্রজন্ম এবং চরিত্রায়ন
- QC-তে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রাক-বৈধকরণ:
|
গুণমান বৈশিষ্ট্য
|
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
|
|
বিজ্ঞপ্তিPlasmid
(circPlasmid)
|
সুপারকোয়েলড প্লাজমিড শতাংশ
|
কৈশিক ইলেক্ট্রোফোরেসিস-লেজার-প্ররোচিত ফ্লুরোসেন্স (CE-LIF)
|
|
অ্যানিয়ন এক্সচেঞ্জ হাই-পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (AEX-HPLC)
|
|
Host সেল প্রোটিন (HCP)
|
এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসরবেন্ট অ্যাস (ELISA)
|
|
Host সেল DNA (HCD)
|
পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া (qPCR)
|
|
অবশিষ্ট RNA
|
qPCR
|
|
অবশিষ্ট প্রোটিন
|
বিসিনকোনিনিক অ্যাসিড অ্যাস(BCA)
|
|
অবশিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক
|
এলিসা
|
|
লিনিয়ারাইজড প্লাজমিড
|
লিনিয়ারাইজড প্লাজমিড বিশুদ্ধতা
|
কৈশিক ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CE)
|
|
mRNA
|
mআরএনএ ইন্টিগ্রিটি
|
সিই, লেজার-প্ররোচিত ফ্লুরোসেন্স ডিটেক্টরের সাথে ক্যাপিলারি জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CGE-LIF)
|
|
পণ্য সম্পর্কিত অমেধ্য - সমষ্টি
|
সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC-HPLC)
|
|
পণ্য সম্পর্কিত অমেধ্য - টুকরা mRNA
|
রিভার্স ফেজ হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (RP-HPLC)
|
|
পণ্য সম্পর্কিত অমেধ্য -dsRNA
|
এলিসা
|
|
mআরএনএ ক্যাপিং দক্ষতা
|
লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-মাস স্পেকট্রোমেট্রি (Lসি-এমএস) হজমের পরে
|
|
পলিএ ডিস্ট্রিবিউশন
|
Lহজমের পরে সি-এমএস
|
|
Host সেল প্রোটিন (HCP)
|
এলিসা
|
|
Host সেল DNA (HCD)
|
qPCR
|
|
অবশিষ্ট ডিএনএ
|
qPCR
|
|
LNP-mRNA
|
Lipid উপাদান
|
হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি উইথ চার্জড অ্যারোসল ডিটেক্টর (HPLC-CAD)
|
|
Lআইপিড সামগ্রী
|
HPLC-CAD
|
mRNA CDMO সলিউশনের টাইমলাইন
BN
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
