লিপিড ন্যানো পার্টিকেলস (LNPs), ছোট বা বড় আরএনএ অণু সরবরাহ করার জন্য কার্যকর বাহন হিসাবে, সফলভাবে ক্লিনিকে প্রবেশ করেছে। এলএনপিতে সাধারণত চারটি লিপিড উপাদান থাকে: ক্যাটানিক লিপিড, পিইজি লিপিড, হেল্পার লিপিড এবং কোলেস্টেরল।
উত্পাদন, পরিবহন, দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ, প্রশাসন এবং বিতরণের সময় ওষুধের গুণমান, দক্ষতা এবং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য এমআরএনএ জীবনচক্রের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ দিকগুলির মধ্যে একটি এলএনপি ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট।
ডিজাইন অনুসারে গুণমান (QbD)
অভিজ্ঞতার নকশা (DoE)
এক সময়ে এক ফ্যাক্টর (OFAT)
Sপরিষেবার বিবরণ |
ইউনিট অপারেশন |
পরামিতি |
LNP লিপিড উপাদান স্ক্রীনিং |
উচ্চ-থ্রুপুট ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং |
Lআইপিডপ্রকার, মোলার লিপিড অনুপাত |
এলএনপি প্রক্রিয়া উন্নয়ন |
মাইক্রোফ্লুইডিক্স প্রযুক্তি |
মোলার এন/পি অনুপাত, জলীয় পর্যায়ের ইথানল পর্যায়ের অনুপাত, ফিড প্রবাহের হার |
mআরএনএ-এলএনপি ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট |
লিপিড ডিপি ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং |
বাফার কম্পোজিশন, পিএইচ, আয়নিক শক্তি, স্টেবিলাইজার, সার্ফ্যাক্ট্যান্টস, এক্সিপিয়েন্টস,ইত্যাদি. |
Lyophilized DP ফর্মুলেশন স্ক্রীনিং |
লাইওপ্রোটেক্ট্যান্ট (যেমন, সুক্রোজ, ট্রেহলোস),buffer সিস্টেম, excipients,ইত্যাদি. |