আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া উন্নয়নের গুরুত্ব
আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া (USP), যা ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া হিসেবেও পরিচিত, আপস্ট্রিম বায়োপ্রসেসিং-এর প্রাথমিক পর্বগুলির মধ্যে একটি। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া উচ্চ-ঘনত্বের সেল কালচার এবং বহিঃস্থ জিন এক্সপ্রেশনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ, যা সরাসরি বায়োলজিক্সের উৎপাদন এবং খরচের উপর প্রভাব ফেলে।
বায়োলজিক্স উন্নয়নের প্রাথমিক পর্বে (প্রিক্লিনিক বা পর্যায় 1/2), উদ্দেশ্য হল মধ্যম উৎপাদন এবং সকল পণ্য গুণমান মানদণ্ড পূরণ করতে প্রাণী-মুক্ত প্রক্রিয়া উন্নয়ন করা।
যখন শেষ ধাপে (ফেজ 3 বা বাণিজ্যিক) থাকবে, তখন আমরা উৎপাদনশীলতা, দৃঢ়তা, স্কেলিং এবং পুনরাবৃত্তি ক্ষমতার উপর ফোকাস করব, একটি খরচ-কার্যকর প্রক্রিয়া তৈরি করব। এই সমস্যাগুলি ঠিক করার জন্য প্রক্রিয়া চরিত্রবিদ্যা এবং প্রক্রিয়া যাচাইকরণ অধ্যয়ন করা হয়। এদের মধ্যে গুণবৎ ডিজাইন (QbD) এবং পরীক্ষণের ডিজাইন (DoE) টুলগুলি সাধারণত ব্যবহৃত হয়।
কীওয়ার্ড: প্রক্রিয়া উন্নয়ন, অপটিমাইজেশন এবং যাচাইকরণ, ফার্মেন্টেশনের প্রক্রিয়া, মাইক্রোবিয়াল সেল ফার্মেন্টেশন, ব্যাকটেরিয়া ফার্মেন্টেশন, ইঞ্জিনিয়ারড স্ট্রেইন ফার্মেন্টেশন
অ্যাপ্লিকেশন: বায়োফার্মাসিউটিকাল শিল্প, মানুষের ওষুধ, পশুর ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু জৈব পদার্থ, রিকম্বিন্যান্ট জৈব পদার্থ, জৈব রিঅ্যাজেন্ট
Yaohai Bio-Pharma এর USP সমাধান
১০ বছরেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের অভিজ্ঞতা থেকে উপকৃত হয়ে, Yaohai Bio-Pharma ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়ার চ্যালেঞ্জ সমাধান করতে সাহায্য করার জন্য দক্ষতা অর্জন করেছে। আমরা দ্রুত উচ্চ-ঘনত্বের ফার্মেন্টেশন স্ট্র্যাটেজি তৈরি করতে পারি Escherichia coli (E. coli) পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, ইনট্রাসেলুলার দ্রবণীয় বা ইনক্লুশন বডি এক্সপ্রেশন, এবং ইস্ট বাহিরে বা ইনট্রাসেলুলার এক্সপ্রেশন।
আমাদের উপলব্ধ সাধারণ ফার্মেন্টেশন ডেভেলপমেন্ট সার্ভিস অন্তর্ভুক্ত আছে:
- ফিড-ব্যাচ মোডে 7L এর ছোট স্কেলে ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া ডিজাইন
- 7L ফার্মেন্টারে তিনটি ব্যাচ প্রক্রিয়া ভেরিফিকেশন
- একটি মধ্যবর্তী প্রক্রিয়া 30L/70L এ স্কেল-আপ
আমরা একাধিক প্যারামিটারের অপটিমাইজেশন প্রদর্শন করতে পারি যা ইচ্ছিত উৎপাদন বা অনুপাত পূরণ করবে, একটি ফ্যাক্টর এক সময়ে (OTAF) বা ডিজাইন-অফ-এক্সপেরিমেন্টস (DoE) ব্যবহার করে।
কী ফার্মেন্টেশন প্যারামিটারগুলি নিম্নলিখিত রয়েছে:
জীবজন্তু-মুক্ত ফার্মেন্টেশন মিডিয়া গঠন
এন্টিবায়োটিক-মুক্ত বা না, ইনোকুলাম আয়তন
উত্তপ্ত তাপমাত্রা, pH, দিষ্ট অক্সিজেন (DO) মাত্রা
খাদ্য মড (যেমন, fed-batch)
ইনডিউসারের (যেমন, IPTG, মেথানল) কনসেনট্রেশন, ইনডাকশন পয়েন্ট (সেল ওয়েট ওজন/OD600),
ইনডাকশন তাপমাত্রা, ইনডাকশন সময়
ইত্যাদি.
সেবা বিবরণ
| সেবা |
প্রক্রিয়া ফ্লো |
| শেক ফ্লাস্কে চাষ (500 mL) |
প্রাণী-মুক্ত মিডিয়া প্রস্তুতি → মাইক্রোবিয়াল বীজ চাষ → শেকারে চাষ → ইনডাকশন → হারভেস্ট |
| ফার্মেন্টারে চাষ (7 L) |
প্রাণী-মুক্ত মিডিয়া প্রস্তুতি → মাইক্রোবিয়াল বীজ চাষ → 7L জীববিদ্যুৎ বিক্রিয়াকারীতে উচ্চ-ঘনত্বের সেল ফার্মেন্টেশন → ইনডাকশন → হারভেস্ট |
| প্রোটিন/পিপটাইডের গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ |
পূর্ব-চিকিৎসা আন্তঃকোষীয় দ্রাবণীয় প্রকাশ: মাইক্রোবিয়াল কোষ সংগ্রহ এবং পুনঃসংযোজন → অল্ট্রাসোনিক ভেদ → কোষ দূষণ দূর করা → ক্রুড এক্সট্রাক্ট ইনক্লুশন বডি প্রকাশ: মাইক্রোবিয়াল কোষ সংগ্রহ এবং পুনঃসংযোজন → অল্ট্রাসোনিক ভেদ → ইনক্লুশন বডি প্রস্তুতি → ক্রুড এক্সট্রাক্ট বাহ্যিক দ্রাবণীয় প্রকাশ: কালচার সুপারনান্ট সংগ্রহ → কেন্দ্রীভূত করা এবং বাফার এক্সচেঞ্জ → ক্রুড এক্সট্রাক্ট গুণগত বিশ্লেষণ ক্রুড এক্সট্রাক্ট নমুনা হিসাবে → লক্ষ্য প্রোটিনের বিশ্লেষণ SDS PAGE বা ওয়েস্টার্ন ব্লটিং (WB) দ্বারা |
| প্লাজমিডের গুণায়ন নিয়ন্ত্রণ |
পূর্ব-চিকিৎসা এবং গুণগত বিশ্লেষণ প্লাজমিড এক্সট্রাকশন → এগারোজ জেল ইলেকট্রোফোরেসিস দ্বারা DNA বিশ্লেষণ |
কেস স্টাডি
আমরা আমাদের গ্রাহকের আদেশে লক্ষ্য পলিপেপটাইড হরমোনের উৎপাদন 8 গ্রাম/লিটার থেকে 10 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত বাড়িয়েছি।
ডোই টুলসের ফুল ফ্যাক্টোরিয়াল ডিজাইন এবং রিসপন্স সারফেস ডিজাইনের উপর ভিত্তি করে, আমরা দ্রুত চিহ্নিত এবং প্রধান ফার্মেন্টেশন প্যারামিটারগুলি অপটিমাইজ করেছি। অপটিমাইজড হাই-সেল ডেনসিটি ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়ার অধীনে, এক্সপ্রেশন লেভেল 10 g/L এ বৃদ্ধি পেয়েছে।
আমাদের অভিজ্ঞতা
- আমরা বিভিন্ন ধরনের মাইক্রোবিয়াল হোস্টে কাজ করেছি, যেমন ই.কোলাই DH5α, TOP10, Trans10, BL21; Pichia pastoris (P. pastoris) SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) এবং হ্যানসেনুলা পলিমরফা (H. polymorpha) .
- আমরা অভিজ্ঞ E. coli পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন, দ্রবণীয় এবং ইনক্লুশন বডি এক্সপ্রেশন, এছাড়াও ইস্ট ইনট্রাসেলুলার বা এক্সট্রাসেলুলার এক্সপ্রেশন। ইনক্লুশন বডির উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার, যখন দ্রবণীয় প্রোটিনের উৎপাদন ০.৫ থেকে ১৫গ্রাম/লিটার পর্যন্ত হয়।
- আমরা বিভিন্ন বড় অণুর উন্নয়ন এবং উৎপাদনে জড়িত ছিলাম, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল (ভিএলপি), হরমোন (ইনসুলিন, GLP-1, গ্রোথ হরমোন), সাইটোকাইন (ইন্টারলিউকিন-2/IL-2, IL-15, IL-21), গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF, FGF, NGF), ন্যানোবডি/ সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), এনজাইম ইত্যাদি রয়েছে।
- সরঞ্জাম
৭L*16 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম
Cedex Bio Analyzer, Bioprocess analyzer
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
