বায়োফার্মাসিউটিক্যালস উৎপাদনের জন্য এন-গ্লাইকানস প্রোফাইলিং অপরিহার্য। ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস) ব্যবহার করে এন-গ্লাইকান প্রোফাইলিং পরিষেবা প্রদান করে যা প্রকাশিত এবং লেবেলযুক্ত গ্লাইক্যানের। এন-গ্লাইক্যানের নমুনা তৈরির সাধারণ ধাপগুলির মধ্যে রয়েছে গ্লাইকোপ্রোটিন (জিপি), ডি-গ্লাইকোসিলেশন, পরিশোধন, লেবেলিং/ডেরিভেটাইজেশন, এবং সলিড ফেজ এক্সট্রাকশন (এসপিই) এর পরিপাক।
আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, ন্যানোবডি/ভিএইচএইচ/ একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (এসডিএবিএস), অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্টস, হরমোন/পেপটাইডস, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর (জিএফ), এনজাইম, কোলাজ সহ বিভিন্ন বৃহৎ অণুর প্রোটিন স্ট্রাকচারাল ক্যারেক্টারাইজেশনের সাথে জড়িত। ইত্যাদি
এন-গ্লাইকান প্রোফাইলিংয়ের জন্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা
ICH Q6B নির্দেশিকা অনুসারে, "গ্লাইকোপ্রোটিনের জন্য, কার্বোহাইড্রেট সামগ্রী (নিরপেক্ষ শর্করা, অ্যামিনো শর্করা এবং সিয়ালিক অ্যাসিড) নির্ধারণ করা হয়। উপরন্তু, কার্বোহাইড্রেট চেইনের গঠন, অলিগোস্যাকারাইড প্যাটার্ন (অ্যান্টেনারী প্রোফাইল), এবং পলিপেপটাইড চেইনের গ্লাইকোসিলেশন সাইট(গুলি) যতটা সম্ভব বিশ্লেষণ করা হয়।
বিশ্লেষণী পদ্ধতি
| বিশ্লেষণ |
পদ্ধতি |
| এন-গ্লাইকান প্রোফাইলিং |
লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস) প্রকাশিত এবং লেবেলযুক্ত গ্লাইকানগুলির বিশ্লেষণ |
পদ্ধতি
1. পেপটাইড N-Glycosidase F (PNGase F) সহ এনজাইমেটিক গ্লাইকান রিলিজ
2. 2-অ্যামিনোবেনজামাইড (2-AB) দ্বারা মুক্তিপ্রাপ্ত গ্লাইকানগুলির ডেরিভাটাইজেশন
3. একটি টিএসকে অ্যামাইড - 80 কলামে কাটা এন-গ্লাইকানগুলির বিশুদ্ধকরণ যদি প্রচুর পরিমাণে ডিটারজেন্ট, অভোলাটাইল লবণ, বা বিনামূল্যে অ্যামিনো গ্রুপের উপাদান থাকে
4. ফ্লুরোসেন্ট 2-অ্যামিনোবেনজামাইড (2-AB) দ্বারা লেবেলিং
5. লেবেলযুক্ত N-গ্লাইকানগুলির LC-MS বিশ্লেষণ
6। তথ্য বিশ্লেষণ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
