এমিনো এসিড আইজোমারিজেশন হল পোস্ট-ট্রানসলেশনাল মডিফিকেশন (PTM) এর একটি গুরুত্বপূর্ণ রূপ, যা চলমান পদ্ধতি উন্নয়নের থেকে উপকৃত হচ্ছে। অ্যাসপারটেটের আইজোমারিজেশন প্রোটিন বায়োফার্মেসিউটিকালের বৈশিষ্ট্যের উপর প্রভাব দিয়ে সবচেয়ে সাধারণ এবং গুরুত্বপূর্ণ পরিবর্তনগুলির মধ্যে একটি। অ্যাসপারটিক এসিড (Asp) সহজেই আইজোঅ্যাসপারটিক এসিড (isoAsp) গঠন করতে পারে। Asp থেকে isoAsp এর আইজোমারিজেশন biotherapeutics এ অনেক সময় ঘটে।
যাওহাই-বায়োফার্মা LC-MS দ্বারা isoAsp খুঁজে বের করতে এবং তা চিহ্নিত করতে একটি পরীক্ষা সেবা প্রদান করে।
আমরা বিভিন্ন বড় অণুর প্রোটিন স্ট্রাকচার চর্তনে জড়িত ছিলাম, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, ন্যানোবডিস/ VHHs/ সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট, হরমোন/পিপটাইড, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর (GF), এনজাইম, কলাজেন ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত।
অ্যামিনো এসিড আইসোমারিজেশনের জন্য নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজনীয়তা
ICH Q6B দিকনির্দেশনা অনুযায়ী, আইসোমারাইজড রূপগুলি খুঁজে পাওয়া এবং চর্তন করা যেতে পারে ক্রোমাটোগ্রাফিক, ইলেকট্রোফোরেটিক এবং/অথবা অন্যান্য সম্পর্কিত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি দ্বারা।
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
| বিশ্লেষণ |
পদ্ধতি |
| অ্যামিনো এসিড আইজোমারিজেশন |
এনজাইমেটিক ক্লিভেজ পরে তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি (LC-MS) |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
যেমন, অ্যাসপার্টিক আইসোমারিজেশন
১. অ্যাসপার্টিক এসিড রেসিডিউ ব্যবহার করে এন্ডোপ্রোটিনেজ অ্যাস্পিএন দ্বারা এনজাইমেটিক ক্লিভেজ
২. LC-MS এবং ডেটা বিশ্লেষণ জন্য isoAsp/Asp অনুপাত নির্ণয় করতে
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
