সেল ব্যাঙ্কিং-এর গুরুত্ব
মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক বায়োলজিক্সের উৎপাদনে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, যেমন টিকা, চিকিৎসাগত প্রোটিন, পিপটাইড, এনজাইম, এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট এবং প্ল্যাজমিড ডিএনএ (pDNA)। এটি পণ্যের জীবনচক্রের মাধ্যমে ভালভাবে চিহ্নিত মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইনের সম্পূর্ণ এবং নির্ভরশীল আप্লাই নিশ্চিত করে।
রেগুলেটরি দিকনির্দেশনার উপর ভিত্তি করে, মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক (MCB) এবং ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক (WCB) GMP শর্তাবলীতে তৈরি করা হয়। মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক আন্তর্জাতিক কাউন্সিল ফর হ্যারমোনাইজেশন অফ টেকনিক্যাল রিকোয়ারমেন্টস ফর ফার্মাসিউটিক্যালস ফর হিউম্যান ইউজ (ICH) দিকনির্দেশনা (ICH Q5 অংশ A, B, এবং D) অনুযায়ী সম্পূর্ণরূপে চিহ্নিত হওয়া উচিত।
কীওয়ার্ড: মাইক্রোবিয়াল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতি, সেল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতি, সেল ব্যাঙ্ক উৎপাদন, প্রাথমিক সেল ব্যাঙ্ক, মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক, ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক, স্ট্রেইন ব্যাঙ্ক স্থাপনা, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল ব্যাঙ্কিং, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন লাইব্রেরি, মাইক্রোঅর্গ্যানিজম ব্যাঙ্ক, ব্যাকটেরিয়া ব্যাঙ্ক, ফাংগাস ব্যাঙ্ক, ইস্ট ব্যাঙ্ক, স্ট্রেইন স্টোরেজ
অ্যাপ্লিকেশন: মানবিক ওষুধ উৎপাদন, প্রাণীর ওষুধ তৈরি, ভ্যাকসিন উৎপাদন, সিনথেটিক বায়োলজি, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু জৈব উৎপাদন, রিকম্বিন্যান্ট জৈব পণ্য উৎপাদন, জৈব রিঅ্যাজেন্ট উৎপাদন
যাওহাই বায়ো-ফার্মা এর মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কিং সার্ভিস
আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক উন্নয়নে অভিজ্ঞ, যেমন
ব্যাকটেরিয়া: Escherichia coli (E. coli)
ইংড: পিচিয়া পাস্টোরিস (P. pastoris), স্যাক্চারোমাইসেস সেরেভিসিয়ে (S. cerevisiae), হ্যানসেনুলা পলিমরফা (H. polymorpha)
আমাদের মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কিং সার্ভিস অন্তর্ভুক্ত:
- প্রাথমিক সেল ব্যাঙ্ক (PCB);
- মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক (MCB), GMP-অনুবর্তী ফ্যাসিলিটি;
- ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক (WCB), GMP-অনুবর্তী ফ্যাসিলিটি;
- সেল ব্যাঙ্ক স্টোরেজ (ফ্রিজার, তরল নাইট্রোজেন, বা ফ্রিজ-ডাইং);
-
সেল ব্যাঙ্ক চরিত্রকে নির্ধারণ : মুক্তি পরীক্ষা এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন।
সেবা বিবরণ
| সেবা |
সেবা বিবরণ |
ন্যूনতম সময়সীমা/দিন |
প্রদত্ত ফলাফল |
| প্রাথমিক সেল ব্যাঙ্কিং, PCB |
বৃদ্ধি বক্ররেখা নির্ণয় |
5 |
৫০-২০০ ভ্যাল, রেকর্ডস |
| ট্রেন সাবকালচারিং এবং ডিসপেন্সিং |
| PCB চরিত্র নির্ধারণ |
নির্ধারিত হবে |
কোয়া |
| মাস্টার সেল ব্যাঙ্কিং, MCB |
ট্রেন সাবকালচারিং এবং ডিসপেন্সিং |
4 |
১০০-৩০০ ভ্যাল, রেকর্ডস |
| MCB চরিত্র নির্ধারণ |
নির্ধারিত হবে |
কোয়া |
| ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্কিং, WCB |
ট্রেন সাবকালচারিং এবং ডিসপেন্সিং |
4 |
১০০-৩০০ ভ্যাল, রেকর্ডস |
| WCB চরিত্র নির্ধারণ |
নির্ধারিত হবে |
কোয়া |
| মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কস স্টোরেজ |
অতি-নিম্ন টেমপারেচার ফ্রিজার (-৭০°সি) |
Na |
তাপমাত্রা রেকর্ড |
| তরল নাইট্রোজেন (-150°C) |
| ফ্রিজ-ডাইং |
আমাদের সেবার বৈশিষ্ট্য
আমরা এক-স্টপ মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক সমাধান প্রদান করি, যাতে PCB, MCB এবং WCB উৎপাদন, পুর্ণ চরিত্র নির্ধারণ (QC) এবং মুক্তি (QA) অন্তর্ভুক্ত হয়।
MCB এবং WCB আমাদের স্বতন্ত্র GMP কারখানায় তৈরি হয়, Animal Origin Free, যা দূষণ থেকে কার্যকরভাবে বাধা দেয়।
আমরা দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণের বিকল্প প্রদান করি, যার মধ্যে বহুমুখী শ্রেণি সংরক্ষণের পদ্ধতি রয়েছে, যেমন উল্ট্রা-নিম্ন তাপমাত্রার ফ্রিজার, তরল নাইট্রোজেন এবং ফ্রিজ-ডাইং (লাইওফাইকেশন)। শ্রেণি ব্যাঙ্ক দুটি আলग স্থানে সংরক্ষিত থাকে।
আমাদের অভিজ্ঞতা
Yaohai Bio-Pharma-এর মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কিং এবং চরিত্র নির্ধারণে ১৪ বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা আমাদের বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের কাছে ১০০টিরও বেশি ভালোভাবে চরিত্র নির্ধারিত সেল ব্যাঙ্ক প্রদান করেছি, যার মধ্যে ৭টি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।
সফল সেল ব্যাঙ্কিং জৈব লাইফসাইকেলে গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের সেল ব্যাঙ্কিং সেবা একটি স্বতন্ত্র সেবা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, অথবা প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং/অথবা GMP উৎপাদন প্রকল্পের একটি অন্তর্ভুক্ত অংশ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
BN
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
