যাওহাই বায়ো-ফার্মা ফ্লেক্সিবল এবং আদেশমূলক বিশ্লেষণ সমাধান প্রদান করে, যাতে পর্যায়-অনুযায়ী বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন এবং যাচাই অন্তর্ভুক্ত থাকে।
আমাদের দলের বায়োলজিক্স উন্নয়ন জীবনচক্রের সমস্ত পর্যায়ের জন্য বিশ্লেষণের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ বিশেষজ্ঞতা রয়েছে, প্রাথমিক পর্যায়ের প্রোটোকল থেকে শেষ পর্যায়ের গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ (QC) পদ্ধতি অপটিমাইজেশন পর্যন্ত। পরীক্ষা সংশ্লিষ্ট ফার্মাকোপিয়া (ইউএইচ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রণ নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমইএ) এবং GMP/GLP অনুশীলনের বিবেচনায় ডিজাইন করা হয়।
আমাদের দল বিভিন্ন ধরনের রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন বা পিপটাইডের জন্য এনালাইটিক্যাল বিশ্লেষণে গুরুত্বপূর্ণ বিশেষজ্ঞতা রয়েছে, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, VHH/ন্যানো-এন্টিবডি, এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট, হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর (GF), এনজাইম, কলাজেন, ফিউশন বা কনজুগেটেড প্রোটিন এবং অন্যান্য কোনো মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক প্রোটিন/পিপটাইড।
সেবা বিবরণ
- অনুক্রমিক নিয়ন্ত্রণ, মুক্তি এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়নের জন্য পদ্ধতি উন্নয়ন এবং অপটিমাইজেশন
- এনালাইটিক্যাল পদ্ধতি যোগ্যতা/ব্যালিডেশন
- গবেষণা ব্যাচের কুয়ালিটি নিয়ন্ত্রণ এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
- রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড তৈরি এবং চরিত্র বর্ণনা
- প্রোটিন চরিত্র বর্ণনা (শারীরিক-রসায়নীয় এবং গঠন); তুলনা এবং সাদৃশ্য মূল্যায়ন
- কুয়ালিটি নিয়ন্ত্রণে প্রযুক্তি স্থানান্তর
পদ্ধতি উন্নয়ন এবং প্রিভ্যালিডেশন:
গুণবাদ বৈশিষ্ট্য |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
ডেলিভারি সময় (কার্যকালীন দিন) |
মোট প্রোটিন পরিমাণ |
ইউভি (আলোকরশ্মি), বিসিএ (বাইসিন্যোনিনিক এসিড), ব্র্যাডফোর্ড, লোয়ারি |
20 |
লক্ষ্য প্রোটিন পরিচয় |
ডাবলিউবি (পশ্চিম ব্লটিং) |
20 |
শোধিতা, আকারের পরিবর্তনশীলতা |
এসইসি-এইচপিএলসি (আকার ব্যতিব্যয় ক্রোমাটোগ্রাফি-উচ্চ পারফরমেন্স দ্রবণীয় ক্রোমাটোগ্রাফি) |
২০~৪০ |
সিই-এসডিএস (ক্যাপিলেরি ইলেকট্রোফোরেসিস-সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট) |
২০~৪০ |
শোধিতা, চার্জ পরিবর্তনশীলতা |
আয়ন-এক্সচেঞ্জ হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (IEX-HPLC) |
২০~৪০ |
ইমেজড ক্যাপিলারি আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (iCIEF) |
২০~৪০ |
শোধতা, হাইড্রোফোবিকতা |
রিভার্স ফেজ হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (RP-HPLC) |
২০~৪০ |
হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি-হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HIC-HPLC) |
২০~৪০ |
পিপটাইড ম্যাপিং |
হাই পারফরমেন্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC) |
২০~৪০ |
এমএস পিপটাইড ম্যাপিং |
লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি (LC-MS) |
২০~৪০ |
আইসোইলেকট্রিক পয়েন্ট (pI) |
ক্যাপিলারি আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (cIEF) |
২০~৪০ |
মেজ সেল প্রোটিন (এইচসিপি) |
ইলাইসা (অন্যায়-সংযুক্ত ইমিউনোসরবেন্ট এসে) |
২০~৪০ |
মেজ সেল ডিএনএ (এইচসিডি) |
কিউপিসিআর (কোয়ান্টিটেটিভ পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন) |
২০~৪০ |
শেষ থাকা আরএনএ |
কিউপিসিআর |
২০~৪০ |
শেষ থাকা এন্টিবায়োটিক |
ইলাইসা |
২০~৪০ |
শেষ থাকা আইপিটিজি |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
অবশিষ্ট ডিফোমার |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
অবশিষ্ট ট্রাইটন X-100 |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
PEG বিষয়ক |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
অবশিষ্ট টুইন-20/ টুইন-80 |
এইচপিএলসি |
২০~৪০ |
অন্যান্য পণ্য/প্রক্রিয়াসম্পর্কিত অশোধিততা |
এইচপিএলসি, ইলিসা, ইত্যাদি |
নির্ধারিত হবে (TBD) |
সম্পর্কিত সেবা
প্রোটিন স্ট্রাকচার চরিত্রসূচক
গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ (QC) এবং স্টেবিলিটি স্টাডিজ