জীববিজ্ঞানের জন্য গুণমান নিয়ন্ত্রণের তাত্পর্য
ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান হল মূল ভিত্তি যা রোগীদের এবং ভোক্তাদের তাদের ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে আস্থা দেয়।
কোয়ালিটি কন্ট্রোল (QC) এবং সমস্ত কাঁচামাল, বাল্ক সলিউশন, ইন-প্রসেস ম্যাটেরিয়াল, ড্রাগ সাবস্টেন্স (DS) এবং ড্রাগ প্রোডাক্ট (DP) রিলিজ করা গবেষণা এবং ম্যানুফ্যাকচারিং প্রোগ্রামে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, ব্যাচ-টু-ব্যাচ নিশ্চিত করে। ধারাবাহিকতা
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার গুণমান নিয়ন্ত্রণ পরিষেবা
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি চুক্তি উন্নয়ন এবং উত্পাদন (সিডিএমও) পরিষেবা প্রদানকারী, প্রাক-ক্লিনিকাল থেকে বাণিজ্যিক পর্যায়ে জিএমপি জীববিজ্ঞানের জন্য QC এবং ব্যাচ রিলিজে আমাদের ক্লায়েন্টদের সমর্থন করে উচ্চ-মানের এবং সাশ্রয়ী জৈব বিশ্লেষণমূলক পরিষেবাগুলি সম্পাদন করে।
ইন্টারন্যাশনাল কাউন্সিল ফর হারমোনাইজেশন (ICH) গুণমানের নির্দেশিকা, প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (ইইউ এবং ইউএস মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (আইসিএইচ, এফডিএ, এবং ইএমইএ), এবং গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুসরণ করে আমরা চেহারা, শনাক্তকরণ, কার্যকলাপ, বিশুদ্ধতা এবং অমেধ্যের জন্য QC টেস্টিং ডিজাইন করি। অনুশীলন (GMP)/ গুড ল্যাবরেটরি প্র্যাকটিস (GLP) অনুশীলন।
আমরা প্রোটিনের গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং প্লাজমিড ডিএনএর গুণমান নিয়ন্ত্রণে বিশেষজ্ঞ।
পরীক্ষার কৌশল
|
বায়োকেমিক্যাল টেস্টিং
অতিবেগুনী (UV)
জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস - অ্যাগারোজ, এসডিএস-পেজ, ওয়েস্টার্ন ব্লট (ডব্লিউবি)
কালারমেট্রিক (UV/ দৃশ্যমান, VIS), ফ্লুরোসেন্স এবং কেমিলুমিনেসেন্স অ্যাক্টিভিটি অ্যাসেস
নিউক্লিজ (নিকিং এবং ফ্লুরোসেন্স-ভিত্তিক) এবং প্রোটিজ (ইলেক্ট্রোফোরেসিস এবং ফ্লুরোসেন্স-ভিত্তিক) বিশ্লেষণ
হোস্ট সেল প্রোটিন (এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাসে, এলিসা) এবং ডিএনএ (পিকোগ্রিন এবং কিউপিসিআর)
|
|
ভৌত রাসায়নিক পরীক্ষা
অসমোলালিটি, পিএইচ এবং পরিবাহিতা
হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC),
সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC),
আয়ন এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি (IEX)/চার্জ ভেরিয়েন্ট,
হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমাটোগ্রাফি (HIC),
রিভার্স ফেজ ক্রোমাটোগ্রাফি (RP) এবং আল্ট্রা হাই-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (UHPLC)
মাইক্রোফ্লুইডিক- মাইক্রোচিপ, আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (IEF)
|
|
মাইক্রোবিয়াল
এন্ডোটক্সিন-লিমুলাস অ্যামিবোসাইট লাইসেট (এলএএল) (কাইনেটিক-কিউসিএল), ইউনাইটেড স্টেট ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি)/ইউরোপিয়ান ফার্মাকোপিয়া (ইপি)
বায়োবর্ডেন এবং স্টেরিলিটি (ইউএসপি/ইপি)
ফলক assays
|
|
কোষ-ভিত্তিক ক্ষমতা
সেল ট্রান্সফেকশন, এলিসা, ফ্লো সাইটোমেট্রি, সারফেস প্লাজমন রেজোন্যান্স (এসপিআর)
|
|
প্রোটিন গঠন বৈশিষ্ট্য
|
|
স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন
|
আমাদের অভিজ্ঞতা
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অনেক শ্রেণীর বৃহৎ অণুর সাথে কাজ করার অভিজ্ঞতা রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়:
পেপটাইডস: কনজুগেটেড পেপটাইড, পিইজিলেটেড পেপটাইড, ফিউশন পেপটাইড
প্রোটিন: গ্লাইকোসিলেটেড প্রোটিন, নন-গ্লাইকোসিলেটেড প্রোটিন, ফিউশন প্রোটিন, কনজুগেটেড প্রোটিন, মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (এমএবিএস), পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি, বিস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি, অলিগোস্যাকারাইড, ভ্যাকসিন
নিউক্লিক এসিড: প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ
BN
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
