প্রিফিলড সিনজ

• বিশেষ স্থানীয় ফ্লাস্ক সাজানো, ধোয়া, এবং ডিপাইরোজেনেশন
• ফর্মুলেশন প্রস্তুতি এবং স্টারাইলাইজিং ফিলটারেশন
• গ্রেড A পরিবেশে গ্রেড B পরিবেশের সাথে তরল ওষুধ (DP) জন্য অস্পর্শ ভর্তি, স্টপারিং এবং ক্যাপিং
• গ্রেড A পরিবেশে গ্রেড B পরিবেশের সাথে লাইওফাইড পণ্যের জন্য অস্পর্শ ভর্তি, আংশিক স্টপারিং, লাইওফাইজেশন, পূর্ণ স্টপারিং এবং ক্যাপিং
• ভর্তি ওষুধ পণ্য (DP) জন্য পরীক্ষা, লেবেলিং এবং প্যাকেজিং

কীওয়ার্ড: অস্পর্শ ওষুধ পণ্য উৎপাদন, অস্পর্শ ওষুধ উৎপাদন, অস্পর্শ প্রক্রিয়া, অস্পর্শ ফার্মাসিউটিকাল উৎপাদন

অ্যাপ্লিকেশন: বায়োফার্মা শিল্প, মানবিক ওষুধ, পশু ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিনেন্ট বড় অণুর জৈব পণ্য, জৈব পণ্য, জৈব রেজিন্ট

পূরণ এবং সমাপ্তি ধারণক্ষমতা য়াওহাই বায়ো-ফার্মা এর

আমরা বিভিন্ন জৈব মডালিটি এবং প্লেসবোর জন্য পূরণ এবং সমাপ্তি সমাধান প্রদান করছি, যা নতুন ঔষধের আবেদন (IND) / ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল আবেদন (CTA) এবং জৈব লাইসেন্স আবেদন (BLA) / মার্কেটিং অথরাইজেশন আবেদন (MAA) ফাইলিং, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সরবরাহ এবং মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (MAH) বাণিজ্যিক সরবরাহের প্রয়োজন পূরণ করে।

আমাদের পূরণ এবং সমাপ্তি সেবা বিস্তৃত প্যাকেজিং সিস্টেমের উপর ভিত্তি করে রয়েছে, যাতে সীমিত না থাকলেও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

ফিল এন্ড ফিনিশ ইকুইপমেন্ট

• এসেপটিক ফিলিং-এর জন্য গ্রেড A ল্যামিনার ফ্লো হুড
• গ্রেড A পরিবেশ সুরক্ষা এবং গ্রেড B চারিদিকের জন্য O-RABS সিস্টেম
• সম্পূর্ণ অটোমেটিক লোডিং এবং আনলোডিং সিস্টেম
• সম্পূর্ণ অটোমেটিক স্টার্টিলিজেশন-ইন-প্লেস (SIP) / ক্লিন-ইন-প্লেস (CIP) সিস্টেম সহ লাইওফিলাইজার
• নাইট্রোজেন প্রোটেকশন ডিভাইস
• অনলাইন মনিটরিং সিস্টেম সহ পার্টিকেল মিয়াসুরিং সিস্টেম (PMS)

বিভিন্ন জৈবিক মডালিটিস জন্য ফিল এন্ড ফিনিশ সার্ভিস

ভ্যাকসিন –পুনর্গঠিত উপাদান টিকা, ভাইরাস-জি পার্টিকেল (VLPs), পিপটাইড-সংযুক্ত টিকা, ব্যাকটেরিয়া-অভিনিবহিত এন্টিজেন, ইত্যাদি।

ন্যানো-এন্টিবডি (Nb) -একবর্ণ, দ্বিবর্ণ, অথবা ত্রিবর্ণ Nb / একক ডোমেইন এন্টিবডি (sdAbs)।

এন্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট -ফ্র্যাগমেন্ট এন্টিজেন বিন্দু (Fab), একক চেইন ফ্র্যাগমেন্ট ভেরিয়েবল (scFv), ভেরিয়েবল ডোমেইন অফ হেভি চেইন এন্টিবডি (VHH)/একক ডোমেইন এন্টিবডি (sdAb)।

এন্টিবডি –একক বর্ণ এন্টিবডি, দ্বিমুখী এন্টিবডি।

পিপটাইড/ হরমোন -GLP-1 অ্যানালগ, গ্রোথ হরমোন (GH), ইনসুলিন, প্যারাথায়রয়েড হরমোন (PTH 1-34), ইত্যাদি।

সাইটোকাইন -ইন্টারলিউকিন-2 (IL-2), IL-15, IL-21, ইন্টারফেরন (IFN), গ্রানুলোসাইট কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (G-CSF), অস্থি সেল ফ্যাক্টর (OF) ইত্যাদি।

গ্রোথ ফ্যাক্টর -ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (FGF), এপিডারমাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF), কেরাটিনোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (KGF), প্লেটলেট-ডেরিভড গ্রোথ ফ্যাক্টর (PDGF) ইত্যাদি।

এনজাইম -কেএস9 নিউক্লিয়েজ (জিন এডিটিং এনজাইম), ইউরেট অক্সিডেজ, প্রোটিয়াজ (IgG প্রোটিয়াজ, IgA প্রোটিয়াজ), এডিসি সাইট-স্পেসিফিক কনজুগেশনের জন্য এন্ডোগ্লিকোসিডেজ ইত্যাদি।

অন্যান্য প্রোটিন -পিইজি-কনজুগেটেড প্রোটিন, মানব রক্তের অ্যালবুমিন (HSA) - ফিউশন প্রোটিন, কেএস প্রোটিন পরিবার, টিবিসিলিসিস অ্যালারজেন (অ্যালারজেন), এন্টিজেন, বাহক প্রোটিন, ম্যাট্রিক্স এক্সট্রাসেলুলার ফসফোগ্লাইকোপ্রোটিন (MEPE), প্রোটিনA অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি লিগ্যান্ড প্রোটিন।

নিউক্লিক এসিডস- mRNA, প্লাজমিড ডিএনএ (pDNA)।

প্রশ্নোত্তর (FAQs)