ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া (DSP) উন্নয়নের গুরুত্ব
সম্পূর্ণ ফার্মেন্টেশন ব্রুথে লক্ষ্য প্রোটিন বা প্ল্যাজমিড এবং পণ্য- এবং প্রক্রিয়া-সংক্রান্ত দূষণ রয়েছে, যেমন, এগ্রিগেটস, মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট, হোস্ট সেল প্রোটিন (HCP), হোস্ট সেল DNA (HCD), এন্ডোটক্সিন, এবং এন্টিবায়োটিক।
অতএব, নির্দিষ্ট দূষণ সরানোর জন্য একটি দক্ষ DSP, পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া ডিজাইন করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ যা উচ্চ পুরিফিকেশন এবং উচ্চ গুণবান ঔষধ পদার্থ উৎপাদন করে। এছাড়াও, পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া অপটিমাইজেশন পণ্য পুনরুদ্ধার বাড়ানোর, খরচ কমানোর এবং প্রক্রিয়ার স্কেলাবিলিটি এবং পুনরাবৃত্তি উন্নত করার সাহায্য করে।
কীওয়ার্ড: প্রক্রিয়া উন্নয়ন, অপটিমাইজেশন এবং ভ্যালিডেশন, শোধনের প্রক্রিয়া, ক্রোমাটোগ্রাফি, অপুর্ণতা বাদ, HCP সরানো, HCD বাদ, এন্ডোটক্সিন সরানো, প্রোটিন ডেনেচুরেশন এবং রিফোল্ডিং, VLP আসেম্বলি, কনজুগেশন
অ্যাপ্লিকেশন: বায়োফার্মাসিউটিকাল শিল্প, মানুষের ওষুধ, পশুর ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু জৈব পদার্থ, রিকম্বিন্যান্ট জৈব পদার্থ, জৈব রিঅ্যাজেন্ট
Yaohai Bio-Pharma-এর DSP সমাধান
আমরা জটিল ম্যাট্রিক্স থেকে লক্ষ্য প্রোটিন বা প্লাজমিড আলাদা করতে নিচের প্রক্রিয়া শোধন উন্নয়ন এবং অপটিমাইজেশন করার জন্য ব্যাপক অভিজ্ঞতা রखি। জৈব পদার্থ শোধনের জন্য বিভিন্ন ধরনের ইউনিট অপারেশন উপযোগী, যার মধ্যে রয়েছে সেন্ট্রিফিউগেশন, ফিল্ট্রেশন, হোমোজেনাইজেশন, অ্যালকেলাইন লাইসিস, অল্ট্রাফিল্ট্রেশন, প্রস্রাবণ, প্রোটিন ডেনেচুরেশন এবং রিফোল্ডিং, ক্রোমাটোগ্রাফি ইত্যাদি।
আমাদের উপলব্ধ শোধন উন্নয়ন সেবা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
- কোষ বা সুপারনাট্যান্ট সংগ্রহ থেকে চূড়ান্ত সক্রিয় উপাদান পর্যন্ত সম্পূর্ণ শোধন প্রক্রিয়া উন্নয়ন
- পণ্য- এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অশোধনের উপর ভিত্তি করে শোধন প্রক্রিয়ার উন্নয়ন করা পণ্যের গুণবত্তা এবং নিরাপত্তা বাড়ানোর জন্য, উদাহরণস্বরূপ, HCP, HCD, এন্ডোটক্সিন।
- এক বা একাধিক ইউনিট অপারেশনের মৌলিক প্যারামিটার সংজ্ঞায়িত করা এবং উন্নয়ন করা, যার মধ্যে থাকে সেল লাইসিস, ট্যাঙ্গেনশিয়াল ফ্লো ফিল্ট্রেশন, রেজিন স্ক্রিনিং, ক্রোমেটোগ্রাফি, প্রোটিন ডিনেচারেশন এবং রিফোল্ডিং, ইত্যাদি।
- গুণবত্তা, আউটপুট, পুনরুদ্ধার, খরচ এবং স্কেলিংয়ের সাপেক্ষে প্রক্রিয়ার উন্নয়ন।
- ডাউনস্ট্রিম শোধন প্রক্রিয়ার যাচাই।
- প্রক্রিয়া মডেলিংয়ে রিস্ক-ভিত্তিক প্যারামিটার রেঞ্জ মূল্যায়ন এবং ডিজাইন অফ এক্সপেরিমেন্টস (DoE)।
সেবা বিবরণ
আঠার পুরনো শোধন ধাপ এবং ৪ থেকে কম ক্রোমেটোগ্রাফি ধাপ অন্তর্ভুক্ত করে নির্মিত নির্দিষ্ট প্রোটিন বা প্লাজমিড শোধন প্ল্যাটফর্ম, যার মধ্যে রয়েছে ক্যাপচার, মধ্যবর্তী শোধন এবং পোলিশিং।
| সেবা বিবরণ |
ইউনিট অপারেশন |
পরামিতি |
| ক্রুড শোধন |
সেন্ট্রিফিউগেশন |
আবর্তন গতি, সময় |
| উচ্চ-চাপের একটীকরণ |
মোট ঠিকানা পদার্থ, চাপ, চক্র |
| অবিচ্ছেদ্য ক্ষারীয় লিসিস |
পুনঃসজ্জিত কোষের অনুপাত লিসিস দ্রবণ, লিসিস সময় |
| স্পর্শক ফ্লো ফিল্ট্রেশন |
মেমব্রেন উপাদান এবং ছিদ্র আকার, ফিড ফ্লো হার ট্রান্সমেমব্রেন চাপ (TMP), ফিল্ট্রেট আয়তন মেমব্রেন এলাকা অনুপাত |
| অধঃক্ষেপণ |
অধঃক্ষেপক ধরন এবং ঘনত্ব, যোগাযোগ, pH, তাপমাত্রা, সময় |
| ডিনেটুরেশন এবং রিফোল্ডিং |
অন্তর্ভুক্তি বডি প্রোটিন দ্রবীভবন |
ডেনেচারেন্ট কনসেন্ট্রেশন (যেমন, ইউরিয়া, গুয়ানিডিন HCl, শক্ত আয়নিক ডিটারজেন্ট), ডিটারজেন্টস (যেমন, সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট, SDS), রিডিউসিং এজেন্টস (যেমন, ডাইথিওথ্রেইটল, DTT), চেলেটিং এজেন্টস (ইথিলেনডাইamineটেট্রাacetic এসিড, EDTA), তাপমাত্রা, সময় |
| প্রোটিন পুনরায় মুদ্রণ |
পুনরায় মুদ্রণ পদ্ধতি (বিলুপ্তি, ডায়ালাইসিস বা SEC পুনরায় মুদ্রণ), প্রোটিন কনসেন্ট্রেশন, বাফার, pH, তাপমাত্রা, সময়, অক্সিডাইজিং এবং রিডিউসিং এজেন্টস (যেমন, গ্লুটাথায়োন, GSH/অক্সিডাইজড গ্লুটাথায়োন, GSSH, DTT/GSSH, সিসটিন/সিসটিন), ছোট অণু যোগাযোগ (L-arginine, ইউরিয়া, গুয়ানিডিন/HCl, এবং ডিটারজেন্ট) |
| চেটচেট, মধ্যম শোধন, এবং পোলিশিং |
AC (এফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি) |
ক্রোমাটোগ্রাফি রেজিন/কলামের বিভিন্ন ধরন (যেমন, AC, IEX, HIC, SEC, RPC, MMC), কলামের দৈর্ঘ্য এবং ব্যাস, বাফারের গঠন, ইনজেকশন ভলিউম, মোবাইল ফেজের গঠন (আবসর্বশন এবং ডিসঅ্যাবসর্শন), pH, ফ্লো হার, বাইন্ডিং, ওয়াশিং, এবং এলিউশন শর্তাবলী। |
| IEX (অ্যানাইন বা ক্যাটাইন এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি) |
| এইচআইসি (হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন ক্রোমেটোগ্রাফি) |
| ডেসাল্টিং এবং/অথবা সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমেটোগ্রাফি (এসইসি) |
| আরপিসি (রিভার্সড ফেজ ক্রোমেটোগ্রাফি) |
| এমএমসি, মিশ্র মোড ক্রোমেটোগ্রাফি |
কেস স্টাডি
কেস 1
আমরা আদেশ পেয়েছি নিচের ডাউনস্ট্রিম পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া বিকাশ ও অপটিমাইজ করতে যাতে প্রোটিনের শোধতা ৮৫% থেকে ৯০% হয় এবং ক্রোমেটোগ্রাফি ধাপগুলি কমে।
য়াওহাই লক্ষ্য প্রোটিন, একটি ব্যাকটেরিয়াল অ্যালার্জির জন্য একটি দৃঢ় এবং স্কেলেবল পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া তৈরি করেছেন যা তিনটি ক্রোমেটোগ্রাফি ধাপ ছিল। এবং চূড়ান্ত শোধতা ৯৫% পৌঁছেছিল।
কেস 2
য়াওহাইকে আমাদের গ্রাহক নিযুক্ত করেছিলেন ভাইরাস-লাইক পার্টিকেল (ভিএলপি) ভ্যাকসিনের এন্ডোটক্সিন রিমোশন প্রক্রিয়া অপটিমাইজ করতে।
আমাদের দল ক্রোমেটোগ্রাফি প্যারামিটার অপটিমাইজ করেছিল এবং ৯৮% শোধতা এবং ১২.৮ইউ/মিলি এন্ডোটক্সিন রেসিডুয়েটের সাথে একটি ড্রাগ সাবস্ট্যান্স প্রস্তুত করেছিল।
আমাদের অভিজ্ঞতা
- আমরা বিভিন্ন বড় অণুর উন্নয়ন এবং তৈরির সাথে জড়িত ছিলাম, যার মধ্যে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, VLPs, হরমোন (ইনসুলিন, GLP-1, গ্রোথ হরমোন), সাইটোকাইন (ইন্টারলিউকিন-2/IL-2, IL-15, IL-21), গ্রোথ ফ্যাক্টর (EGF, FGF, NGF), ন্যানোবডিস্/সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), এনজাইম ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত।
সরঞ্জাম
আমরা বিভিন্ন ক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতি পালনের জন্য শিল্পের সর্বশ্রেষ্ঠ AKTA Pure, AKTA Avant এবং Preparative HPLC সিস্টেম ব্যবহার করি, যার মধ্যে অ্যাফিনিটি, আয়ন এক্সচেঞ্জ, হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন, রিভার্স ফেজ এবং সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি অন্তর্ভুক্ত।
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
