বড় অণুর বায়োলজিক্যাল আকারের ভেরিয়েন্টগুলি ট্রাঙ্কেটেড ফর্ম (ফ্র্যাগমেন্ট), এগ্রিগেট এবং অন্যান্য পরিবর্তিত ফর্ম রয়েছে, যা চিহ্নিত করা প্রয়োজন। আকার ব্যতিক্রম ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC) প্রোটিনের আকারের ভেরিয়েন্টকে অণুর হাইড্রোডাইনামিক আয়তন অনুযায়ী বিভক্ত করে। এটি মোট স্তর নির্ধারণের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ গুণাত্মক বৈশিষ্ট্য হিসাবে বিবেচিত হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি (LC-MS), সাইজ-এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি (SEC-MS), ক্যাপিলারি ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CE), ডায়নামিক লাইট স্ক্যাটারিং (DLS), এনালাইটিক্যাল অল্ট্রাসেন্ট্রিফিউজন (AUC), এবং সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফির সাথে যুক্ত মাল্টি-অ্যাঙ্গেল লাইট স্ক্যাটারিং (SEC-MALS) ব্যবহার করে আকার ভেরিয়েন্ট বিশ্লেষণ সেবা প্রদান করে।
আমরা বিভিন্ন বড় অণুর প্রোটিন গঠন চিত্রণে জড়িত ছিলাম, যাতে রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন, ন্যানোবডিস/VHHs/ এক-ডোমেইন অ্যান্টিবডি (sdAbs), অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্ট, হরমোন/পিপটাইড, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর (GF), এনজাইম, কলাজেন ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত আছে।
আকার ভ্যারিয়েন্ট বিশ্লেষণের জন্য নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন
যুক্তরাষ্ট্র ফার্মাকোপিয়া (USP) অনুযায়ী, আকার ব্যতিক্রম ক্রোমেটোগ্রাফি (SEC) মূল শর্তে উচ্চ অণুভার প্রজাতি (HMWS) নির্ধারণের জন্য বিশ্বস্ত পদ্ধতি, অন্যদিকে CE-SDS ডেনেচারিং শর্তে নিম্ন অণুভার প্রজাতি (LMWS) পরিমাপের জন্য বিশ্বস্ত।
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
| সেবা |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি |
| আকার ভ্যারিয়েন্ট বিশ্লেষণ - এগ্রিগেট গঠন এবং পণ্য ফ্র্যাগমেন্ট |
SEC-MS, আকার ব্যতিক্রম ক্রোমেটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেক্ট্রোমেট্রি |
| গড় আকার এবং এগ্রিগেশন অবস্থা বিশ্লেষণ |
DLS, ডায়নামিক লাইট স্ক্যাটারিং |
| অণুর আকার এবং সেডিমেন্টেশন বেগ (SV) বিশ্লেষণ |
AUC, বিশ্লেষণাত্মক অল্ট্রাসেন্ট্রিফিউশন |
| প্রোটিন মোনোমার এবং এগ্রিগেটের মৌলিক আকার |
SEC-MALS, সাইজ একসclusion ক্রোমাটোগ্রাফি সঙ্গে যুক্ত বহু-কোণা আলোক বিকিরণ |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
