সব ধরনের
ENEN
প্রোটিনের মান নিয়ন্ত্রণ

প্রোটিনের মান নিয়ন্ত্রণ

হোম >  মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও  >  বিশ্লেষণ এবং পরীক্ষা  >  মান নিয়ন্ত্রণ  >  প্রোটিনের মান নিয়ন্ত্রণ

মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও

প্রোটিন মান নিয়ন্ত্রণ

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা প্রোটিনের গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), অ্যান্টিবডি ফ্র্যাগমেন্টস, হরমোন/পেপটাইডস, সাইটোকাইনস, গ্রোথ ফ্যাক্টর (GF), এনজাইম সহ বিভিন্ন বড় অণুর ব্যাচ রিলিজের সাথে জড়িত। অ্যান্টিজেন, কোলাজেন ইত্যাদি।

আমরা ICH গুণমানের নির্দেশিকা, প্রাসঙ্গিক ফার্মাকোপিয়া (ইইউ এবং মার্কিন মনোগ্রাফ), নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা (ICH, FDA, এবং EMEA), এবং GMP/GLP অনুশীলনগুলি অনুসরণ করে চেহারা, সনাক্তকরণ, কার্যকলাপ, বিশুদ্ধতা এবং অমেধ্যের জন্য QC টেস্টিং ডিজাইন করি।

পরিষেবা বিশদ
বিভাগ গুণমান বৈশিষ্ট্য বিশ্লেষণাত্মক কৌশল
কাঁচামাল, excipients কাঁচামাল এবং excipients সব বা সমালোচনামূলক পরামিতি যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক কৌশল দ্বারা (তৃতীয় পক্ষ)।
প্যাকেজিং সামগ্রী পুঙ্খানুপুঙ্খ পরীক্ষা যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক কৌশল দ্বারা (তৃতীয় পক্ষ)।
ভৌত রাসায়নিক সম্পত্তি চেহারা, দৃশ্যমান বিদেশী উপাদান চাক্ষুষ
অদ্রবণীয় কণা হালকা অস্পষ্টতা
কণা ব্যাস জেটা সম্ভাবনা
pH সম্ভাব্য
মোট জৈব কার্বন (TOC) অতিবেগুনী (UV)
তড়িৎ পরিবাহিতা বিদ্যুদ্বাহক
অসমোলালিটি হিমায়িত পয়েন্ট টাইট্রেশন
আর্দ্রতা বিষয়বস্তু Titration
শুকানোর উপর হ্রাস বায়ুমণ্ডলীয় চাপ, ভ্যাকুয়াম শুকানো
আঁচ উপর অবশিষ্টাংশ ইগনিশন
বিতরণযোগ্য ভলিউম ভলিউমেট্রিক, গ্র্যাভিমেট্রিক
জৈব রাসায়নিক সম্পত্তি প্রোটিন ঘনত্ব UV, BCA, Bradford, Lowry
শক্তি এনজাইম-লিঙ্কড ইমিউনোসর্বেন্ট অ্যাসে (ELISA), ফ্লো সাইটোমেট্রি, সারফেস প্লাজমন রেজোন্যান্স (SPR), সেল-ভিত্তিক অ্যাসেস
পরিচয় প্রাথমিক এবং উচ্চ ক্রম কাঠামো গঠন বৈশিষ্ট্য
আইসোইলেকট্রিক পয়েন্ট (পিআই) কৈশিক আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (cIEF)
লক্ষ্য প্রোটিন সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট পলিয়াক্রাইলামাইড জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (SDS-PAGE), ওয়েস্টার্ন ব্লট (WB), ELISA
পেপটাইড ম্যাপিং হাই পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC)
এনজাইম কার্যকলাপ UV বা অন্যান্য বৈধ পদ্ধতি
পণ্য সম্পর্কিত অমেধ্য হাইড্রোফোবিসিটি রিভার্সড-ফেজ ক্রোমাটোগ্রাফি (RPC) হাইড্রোফোবিক মিথস্ক্রিয়া ক্রোমাটোগ্রাফি (HIC)
অভিযোগ আয়ন এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি (আইইসি) ক্যাপিলারি জোন ইলেক্ট্রোফোরেসিস (সিজেডই) আইসোইলেকট্রিক ফোকাসিং (আইইএফ)
আকার (সমষ্টি, ছোট আকার) SDS-PAGESize এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC) কৈশিক জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (CGE)
প্রক্রিয়া সম্পর্কিত অমেধ্য অবশিষ্ট এন্ডোটক্সিন জেল পদ্ধতি, ক্রোমোজেনিক পদ্ধতি
হোস্ট সেল প্রোটিন, এইচসিপি এলিসা
হোস্ট সেল DNA -HCD পরিমাণগত পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়া (qPCR)
হোস্ট আরএনএ রিয়েল-টাইম কোয়ান্টিটেটিভ পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (RT-qPCR)
অবশিষ্ট অ্যান্টিবায়োটিক এলিসা
বায়োবর্ডেন বায়োবর্ডেন প্লেট গণনা, ঝিল্লি পরিস্রাবণ
বন্ধ্যতা সরাসরি ইনোকুলেশন, ঝিল্লি পরিস্রাবণ
স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন ত্বরান্বিত স্থিতিশীলতা উচ্চ-তাপমাত্রা, ফটোস্টেবিলিটি, বারবার ফ্রিজ-থাও পরীক্ষা
দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা NA
আমাদের অভিজ্ঞতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অনেক শ্রেণীর বৃহৎ অণুর সাথে কাজ করার অভিজ্ঞতা রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়:

peptides: ইনসুলিন, গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-১ (GLP-1), গ্রোথ হরমোন, হিরুডিন, স্ক্যাফোল্ড প্রোটিন, এবং অন্য কোন কনজুগেটেড পেপটাইড বা ফিউশন পেপটাইড।

সাবুনিট ভ্যাকসিন: রেসপিরেটরি সিনসিটিয়াল ভাইরাস (আরএসভি) সাবইউনিট ভ্যাকসিন, হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচপিভি) ভিএলপি, হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) ভিএলপি, কিউβ ভিএলপি (ক্যারিয়ার প্রোটিন হিসাবে), ভিএলপি এনক্যাপসুলেটিং আরএনএ ফ্র্যাগমেন্ট।

অ্যান্টিবডি টুকরা: থেরাপি এবং রোগ নির্ণয়ের জন্য ফ্যাব টুকরা এবং একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs)।

সাইটোকাইনস/গ্রোথ ফ্যাক্টর: ইন্টারলিউকিন (আইএল), ইন্টারফেরন (টিএনএফ), ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর (এফজিএফ), এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ইজিএফ), কলোনি স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (সিএসএফ), ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর (টিএফ) ইত্যাদি।

এনজাইম: CRISPR-সংশ্লিষ্ট প্রোটিন 9 (Cas9), Urate অক্সিডেস, IgG-ডিগ্রেডিং প্রোটেস (IdeS), নিউক্লিজ এবং প্রোটিজ।

অন্যান্য প্রোটিন: পারকিন প্রোটিন, মিডকাইন, অ্যানেক্সিন 5 প্রোটিন, অ্যালার্জেন, এবং অন্য যেকোন কনজুগেটেড বা ফিউশন প্রোটিন।

একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পান

যোগাযোগ করুন