মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল একটি কাস্টম মাইক্রোবিয়াল কন্ট্রাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (সিডিএমও) যেখানে উন্নত সুবিধা রয়েছে (গবেষণা এবং জিএমপি গ্রেড)। প্রিক্লিনিকাল, ফেজ 1, ফেজ 2, ফেজ 3 এবং বাণিজ্যিক পর্যায় সহ জীববিজ্ঞান উত্পাদন প্রক্রিয়া জুড়ে আমরা আপনার জৈবিক পাইপলাইনের পছন্দের CDMO অংশীদার।
আমাদের বিজ্ঞানীরা জিএমপি মান অনুসরণ করে রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন, থেরাপিউটিক প্রোটিন/পেপটাইড, প্লাজমিড ডিএনএ এবং এমআরএনএ বিকাশ, তৈরি এবং প্রকাশ করতে পারেন।
আপনার যদি জৈবিক প্রক্রিয়া বিকাশ বা জিএমপি উত্পাদন পরিষেবার প্রয়োজন হয়, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা আপনাকে ব্যাপক অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা দিয়ে সাহায্য করতে পারে। আমরা CDMO টাইমলাইন কমানোর জন্য এবং সেইসাথে সম্ভাব্য ঝুঁকি কমানোর জন্য একটি যৌক্তিক উন্নয়ন রুট তৈরি করেছি।
গবেষণা ও উন্নয়ন
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা সফলভাবে শিল্পের সবচেয়ে অত্যাধুনিক যন্ত্রপাতি এবং R&D-এর জন্য সুবিধা সহ একটি আধুনিক কারখানা চালু করেছে। আমাদের R&D টিম স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং, গাঁজন, পরিশোধন, প্রণয়ন এবং বিশ্লেষণ পদ্ধতি উন্নয়ন, প্রযুক্তি স্থানান্তর এবং গুণমান নিশ্চিতকরণে অত্যন্ত অভিজ্ঞ।
উত্পাদন ক্ষমতা
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা পাঁচটি মাইক্রোবিয়াল গাঁজন, পুনরুদ্ধার এবং পরিশোধন উত্পাদন লাইন স্থাপন করেছে যা cGMP প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে, সেইসাথে শিশি এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জের জন্য দুটি ফিল-ফিনিশ স্বয়ংক্রিয় লাইন। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 10L থেকে 100L, 500L, 1000L, এবং 2000L পর্যন্ত। শিশি ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1ml থেকে 25ml, এবং প্রি-ভরা সিরিঞ্জ ফিলিং স্পেসিফিকেশন হল 1-3ml৷
মান নিয়ন্ত্রণ
সমস্ত ডেলিভারেবলগুলি কঠোর মানের মানের অধীনে প্রকাশিত হয়, যার মধ্যে মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক, ওষুধের পদার্থ এবং প্লাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন বা পেপটাইডের ওষুধের পণ্য রয়েছে।