LC-MS দ্বারা আণবিক ওজন নির্ধারণ
অক্ষত আণবিক ওজন সর্বদা জীববিজ্ঞানের একটি গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য হিসাবে স্বীকৃত হয়েছে। অক্ষত আণবিক ওজন বিশ্লেষণ প্রোটিন/পেপটাইড পণ্য প্রদর্শন এবং জীববিদ্যা যাচাই করতে ব্যবহৃত হয়। অণুর ওজন পরিমাপ নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকাগুলির একটি প্রয়োজনীয়তা।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা দেশীয়, হ্রাসকৃত, এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড অবস্থার অধীনে অক্ষত আণবিক ওজন বিশ্লেষণের প্রস্তাব দেয়। অক্ষত আণবিক ওজন নির্ধারণ করতে আমরা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ম্যাস স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস) নিযুক্ত করি।
আণবিক ওজনের জন্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা
ICH Q6-এ এটি সুপারিশ করা হয় যে "আণবিক ওজন (বা আকার) আকার বর্জন ক্রোমাটোগ্রাফি, SDS-পলিঅ্যাক্রাইলামাইড জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস (হ্রাস এবং অ-হ্রাস অবস্থার অধীনে), ভর-স্পেকট্রোমেট্রি (এমএস) এবং অন্যান্য উপযুক্ত কৌশল ব্যবহার করে নির্ধারণ করা হয়"।
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
| বিশ্লেষণ |
পদ্ধতি |
| আণবিক ভর |
LC-MS / লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি / ইলেক্ট্রোস্প্রে মাস স্পেকট্রোমেট্রি (LC/ES-MS) নেটিভ, হ্রাসকৃত, এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড প্রোটিন বা সাবুনিট |
বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
অক্ষত আণবিক ওজন:
- প্রাপ্ত হিসাবে নেটিভ নমুনায় LC-MS সম্পাদন করা।
- এলসি-এমএস ডেটা বিশ্লেষণ।
আণবিক ওজন হ্রাস:
- একটি উপযুক্ত হ্রাসকারী এজেন্ট দিয়ে প্রোটিন নমুনা চিকিত্সা;
- হ্রাসকৃত প্রোটিনের উপর LC-MS সম্পাদন করা;
- এলসি-এমএস ডেটা বিশ্লেষণ।
এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড আণবিক ওজন:
- একটি উপযুক্ত এনজাইম দিয়ে N-glycans অপসারণ;
- এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড প্রোটিনে এলসি-এমএস সম্পাদন করা;
- এলসি-এমএস ডেটা বিশ্লেষণ।
হ্রাসকৃত এবং এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড আণবিক ওজন:
- একটি উপযুক্ত হ্রাসকারী এজেন্ট দিয়ে প্রোটিন নমুনা চিকিত্সা;
- একটি উপযুক্ত এনজাইম দিয়ে N-glycans অপসারণ;
- হ্রাসকৃত এবং এন-ডিগ্লাইকোসিলেটেড প্রোটিনের উপর LC -MS সম্পাদন করা;
- এলসি-এমএস ডেটা বিশ্লেষণ।
প্রোটিন সাবুনিট আণবিক ওজন:
- সাবুনিট ক্লিভেজ
- প্রোটিন সাবুনিটে LC-MS সম্পাদন করা
- LC-MS ডেটা বিশ্লেষণ
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
