Caplacizumab (Cablivi) হল একটি মানবীকৃত ভন উইলেব্র্যান্ড ফ্যাক্টর (vWF) লক্ষ্যযুক্ত ন্যানো-অ্যান্টিবডি, যা একক ডোমেন অ্যান্টিবডি (SdAb) বা হেভি-চেইন ভেরিয়েবল (VHH) নামেও পরিচিত। Caplacizumab সাবধানে Ablynx (Sanofi-এর একটি সহায়ক) দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং অর্জিত থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক purpura (aTTP) রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত, এটি একটি অস্বাভাবিক ব্যাধি যা ছোট রক্তনালীতে অস্বাভাবিক রক্ত জমাট বাঁধার দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। Caplacizumab vWF এর A1 ডোমেনকে লক্ষ্য করে, প্লেটলেট GpIb-IX-V রিসেপ্টরের সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে এবং প্লেটলেট সমৃদ্ধ থ্রোম্বি গঠন প্রতিরোধ করে।
ক্যাপলাসিজুমাব, একটি বাইভ্যালেন্ট ন্যানোবডি, তিনটি-অ্যালানাইন লিঙ্কার দ্বারা সংযুক্ত দুটি সমজাতীয় মানবিক ইউনিটের সমন্বয়ে গঠিত। এটি প্রকাশ করা হয় Escherichia কলি (E. কোলি) রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে, যার ফলে আনুমানিক আণবিক ওজন 28 kDa।
ক্যাপলাসিজুমাব হল প্রথম অনুমোদিত ওষুধ যা ভিডাব্লুএফকে লক্ষ্য করে এবং অর্জিত থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা (এটিটিপি) চিকিত্সা করে। এটি প্রথম অনুমোদিত একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি হওয়ার গৌরবও ধারণ করে, যা ছোট জীববিজ্ঞানে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করে।
ক্যাপলাসিজুমাবের মূল মাইলফলক
Caplacizumab প্রাথমিকভাবে Ablynx দ্বারা আবিষ্কৃত হয়েছিল, 2001 সালে প্রতিষ্ঠিত একটি বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা লামাস এবং অন্যান্য ক্যালিডের "ন্যানোবডি" এর বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণে বিশেষজ্ঞ ছিল। একটি কৌশলগত পদক্ষেপে, সানোফি 2018 সালের জানুয়ারীতে 3.8 বিলিয়ন ইউরোতে Ablynx-এর অধিগ্রহণ সম্পন্ন করে, প্রতিযোগী Novo Nordisk-এর উপর জয়লাভ করে, যেটি কোম্পানির জন্য একাধিক অফার পেশ করেছিল।
ফেজ 2 টাইটান ট্রায়াল এবং পরবর্তী ফেজ 3 হারকিউলস ট্রায়াল উভয়ের সময় অর্জিত থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা (এটিটিপি) রোগীদের মধ্যে ক্যাপলাসিজুমাবের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা ইতিবাচক শেষ পয়েন্ট দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
2018 সালে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) প্লাজমা এক্সচেঞ্জ এবং ইমিউনোসপ্রেশনের সমন্বয়ে, aTTP-এর একটি পর্বের সম্মুখীন হওয়া প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ক্যাপলাসিজুমাবের জন্য প্রথম অনুমোদন দেয়।
ফেব্রুয়ারী 2019-এ, এই নিয়ন্ত্রক মাইলফলকটি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে অনুমোদনের পরে, ATTP-এর চিকিত্সার জন্য Sanofi's Caplacizumab-কে অনুমোদন করে।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা VHH/sdAb-এর জন্য ওয়ান-স্টপ CDMO সলিউশন অফার করে
অ্যান্টি-vWF VHH পাইপলাইন
|
জেনেরিক নাম
|
ব্র্যান্ডের নাম/ বিকল্প নাম
|
এক্সপ্রেশন সিস্টেম
|
ইঙ্গিতও
|
উত্পাদক
|
R&D স্টেজ
|
|
ক্যাপলাসিজুমাব-ওয়াইএইচডিপি
|
ALX-0081, ALX-0681, ক্যাবলিভি, カブリビ
|
Escherichia কোলি
|
অর্জিত থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা (এটিটিপি)
|
Ablynx NV, Sanofi
|
অনুমোদন
|
রেফারেন্স:
[১] ডুগান এস. ক্যাপলাসিজুমাব: প্রথম বিশ্বব্যাপী অনুমোদন। ওষুধের। 1 অক্টোবর;2018(78):15-1639। doi: 1642/s10.1007-40265-018-0989।
[২] মরিসন সি. ন্যানোবডি অনুমোদন ডোমেইন অ্যান্টিবডিকে বাড়িয়ে দেয়। ন্যাট রেভ ড্রাগ ডিসকোভ। 2 জুলাই;2019(18):7-485। doi: 487/d10.1038-41573-019-w.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
