ডাউনস্ট্রিম প্রসেস (ডিএসপি) উন্নয়নের তাৎপর্য
পুরো গাঁজন ঝোলের মধ্যে থাকে লক্ষ্য প্রোটিন বা প্লাজমিড, সেইসাথে পণ্য- এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্য, যেমন, সমষ্টি, মাইক্রোবিয়াল সেল সাবস্ট্রেট, হোস্ট সেল প্রোটিন (HCP), হোস্ট সেল ডিএনএ (HCD), এন্ডোটক্সিন এবং অ্যান্টিবায়োটিক।
তাই, নির্দিষ্ট কিছু অমেধ্য অপসারণ করতে এবং উচ্চ-পরিশোধিত এবং উচ্চ-মানের ওষুধ তৈরি করার জন্য একটি দক্ষ ডিএসপি, পরিশোধন প্রক্রিয়া ডিজাইন করা গুরুত্বপূর্ণ। উপরন্তু, পরিশোধন প্রক্রিয়ার অপ্টিমাইজেশন পণ্য পুনরুদ্ধার বাড়াতে, খরচ কমাতে এবং প্রক্রিয়ার মাপযোগ্যতা এবং প্রজননযোগ্যতা উন্নত করতে সাহায্য করতে পারে।
কীওয়ার্ড: প্রক্রিয়া উন্নয়ন, অপ্টিমাইজেশান, এবং বৈধতা, পরিশোধনের প্রক্রিয়া, ক্রোমাটোগ্রাফি, অমেধ্য নির্মূল, এইচসিপি অপসারণ, এইচসিডি নির্মূল, এন্ডোটক্সিন অপসারণ, প্রোটিন বিকৃতকরণ এবং রিফোল্ডিং, ভিএলপি সমাবেশ, সংযোজন
প্রয়োগ: বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প, মানুষের ওষুধ, পশুর ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু বায়োলজিক্স, রিকম্বিন্যান্ট বায়োলজিক্স, জৈবিক বিকারক
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার ডিএসপি সলিউশন
ডাউনস্ট্রিম পরিশোধন প্রক্রিয়ার উন্নয়ন ও অপ্টিমাইজ করে জটিল ম্যাট্রিক্স থেকে টার্গেট প্রোটিন বা প্লাজমিড বিচ্ছিন্ন করার আমাদের ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে। জীববিজ্ঞানের পরিশোধনের জন্য উপযোগী বিভিন্ন ধরনের ইউনিট অপারেশন রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে সেন্ট্রিফিউগেশন, ফিল্ট্রেশন, হোমোজেনাইজেশন, অ্যালকালাইন লাইসিস, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন, রেসিপিটেশন, প্রোটিন ডিনাচুরেশন এবং রিফোল্ডিং, ক্রোমাটোগ্রাফি ইত্যাদি।
আমাদের উপলব্ধ পরিশোধন উন্নয়ন পরিষেবার মধ্যে রয়েছে:
- কোষ বা সুপারনাট্যান্ট সংগ্রহ থেকে চূড়ান্ত সক্রিয় উপাদান পর্যন্ত সম্পূর্ণ পরিশোধন প্রক্রিয়ার বিকাশ।
- পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা বাড়াতে পণ্য- এবং প্রক্রিয়া-সম্পর্কিত অমেধ্যগুলির উপর ভিত্তি করে পরিশোধন প্রক্রিয়ার অপ্টিমাইজেশন, যেমন, এইচসিপি, এইচসিডি, এন্ডোটক্সিন।
- সেল লাইসিস, স্পর্শক প্রবাহ পরিস্রাবণ, রেজিন স্ক্রীনিং, ক্রোমাটোগ্রাফি, প্রোটিন বিকৃতকরণ এবং রিফোল্ডিং ইত্যাদি সহ এক বা একাধিক ইউনিট অপারেশনে মূল প্যারামিটারগুলির সংজ্ঞা এবং অপ্টিমাইজেশন।
- গুণমান, ফলন, পুনরুদ্ধার, খরচ এবং মাপযোগ্যতার ক্ষেত্রে প্রক্রিয়াটির অপ্টিমাইজেশন।
- ডাউনস্ট্রিম পরিশোধন প্রক্রিয়ার বৈধতা।
- প্রক্রিয়া মডেলিং-এ ঝুঁকি-ভিত্তিক পরামিতি পরিসীমা মূল্যায়ন এবং পরীক্ষার ডিজাইন (DoE)।
পরিষেবা বিশদ
স্ট্যান্ডার্ডাইজড প্রোটিন বা প্লাজমিড পরিশোধন প্ল্যাটফর্মগুলি একাধিক অপরিশোধিত বিশুদ্ধকরণ পদক্ষেপ এবং ক্যাপচার, মধ্যবর্তী পরিশোধন এবং পলিশিং সহ 4 টিরও কম ক্রোমাটোগ্রাফি পদক্ষেপের উপর ভিত্তি করে।
| পরিষেবা বিশদ |
ইউনিট অপারেশন |
পরামিতি |
| অশোধিত পরিশোধন |
Centrifugation |
ঘূর্ণন গতি, সময় |
| উচ্চ চাপ সমজাতীয়করণ |
মোট কঠিন বিষয়বস্তু, চাপ, চক্র |
| ক্রমাগত ক্ষারীয় লাইসিস |
লাইসিস সলিউশনের সাথে রিসাসপেন্ড করা কোষের অনুপাত, লাইসিস সময় |
| স্পর্শক প্রবাহ পরিস্রাবণ |
ঝিল্লি উপাদান এবং ছিদ্রের আকার, ফিড ফ্লো রেট ট্রান্সমেমব্রেন প্রেসার (টিএমপি), ফিল্টার ভলিউম থেকে মেমব্রেন এরিয়ার অনুপাত |
| বৃষ্টিপাতের পরিমাণ |
প্রিপিপিট্যান্ট টাইপ এবং ঘনত্ব, সংযোজন, পিএইচ, তাপমাত্রা, সময় |
| ডিনাচুরেশন এবং রিফোল্ডিং |
অন্তর্ভুক্তি শরীরের প্রোটিন দ্রবণীয়করণ |
ডেনাচুরেন্ট ঘনত্ব (যেমন, ইউরিয়া, গুয়ানিডিন এইচসিএল, শক্তিশালী আয়নিক ডিটারজেন্ট), ডিটারজেন্ট (যেমন, সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট, এসডিএস), হ্রাসকারী এজেন্ট (যেমন, ডিথিওথ্রিটল, ডিটিটি), চেলেটিং এজেন্ট (ইথিলেনেডিয়ামিনেটেট্রাসেটিক অ্যাসিড, ইডিটিএ), তাপমাত্রা, সময় |
| প্রোটিন রিফোল্ডিং |
রিফোল্ডিং পদ্ধতি (ডিলিউশন, ডায়ালাইসিস বা এসইসি রিফোল্ডিং), প্রোটিনের ঘনত্ব, বাফার, পিএইচ, তাপমাত্রা, সময়, অক্সিডাইজিং এবং রিডুসিং এজেন্ট (যেমন, গ্লুটাথিয়ন, জিএসএইচ/ অক্সিডাইজড গ্লুটাথিয়ন, জিএসএসএইচ, ডিটিটি/জিএসএসএইচ, সিস্টাইন/সিস্টিন), সংযোজন (এল-আরজিনাইন, ইউরিয়া, গুয়ানিডিন/এইচসিএল, এবং ডিটারজেন্ট) |
| ক্যাপচার, মধ্যবর্তী পরিশোধন, এবং পলিশিং |
এসি (অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি) |
বিভিন্ন ধরনের ক্রোমাটোগ্রাফি রজন/কলাম (যেমন, AC, IEX, HIC, SEC, RPC, MMC), কলামের দৈর্ঘ্য এবং ব্যাস, বাফার কম্পোজিশন, ইনজেকশন ভলিউম, মোবাইল ফেজ কম্পোজিশন (শোষণ এবং শোষণ), pH, প্রবাহ হার, বাঁধাই, ধোয়া, এবং ইলুশন শর্তাবলী। |
| IEX (Anion বা Cation Exchange ক্রোমাটোগ্রাফি) |
| এইচআইসি (হাইড্রোফোবিক মিথস্ক্রিয়া ক্রোমাটোগ্রাফি) |
| ডিসল্টিং এবং/অথবা সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি (SEC) |
| RPC (রিভার্সড ফেজ ক্রোমাটোগ্রাফি) |
| MMC, মিশ্র মোড ক্রোমাটোগ্রাফি |
কেস স্টাডি
কেস 1
আমরা ক্রোমাটোগ্রাফি পদক্ষেপগুলি হ্রাস করার সাথে সাথে প্রোটিন বিশুদ্ধতা 85% থেকে 90% পর্যন্ত বাড়ানোর জন্য ডাউনস্ট্রিম বিশুদ্ধকরণ প্রক্রিয়াটি বিকাশ এবং অপ্টিমাইজ করার জন্য কমিশনপ্রাপ্ত।
ইয়াওহাই ব্যাকটেরিয়াজনিত অ্যালার্জি, টার্গেট প্রোটিনের জন্য 3 ধাপের ক্রোমাটোগ্রাফি সহ একটি শক্তিশালী এবং মাপযোগ্য পরিশোধন প্রক্রিয়া প্রদান করেছে। এবং চূড়ান্ত বিশুদ্ধতা 95% পৌঁছেছে।
কেস 2
ইয়াওহাইকে আমাদের ক্লায়েন্ট দ্বারা ভাইরাস-সদৃশ কণা (VLP) ভ্যাকসিনের এন্ডোটক্সিন অপসারণ প্রক্রিয়াকে অপ্টিমাইজ করার জন্য নিযুক্ত করা হয়েছিল।
আমাদের দল ক্রোমাটোগ্রাফি প্যারামিটার অপ্টিমাইজেশান সঞ্চালিত করেছে এবং 98% বিশুদ্ধতা এবং 12.8EU/mg এর এন্ডোটক্সিন অবশিষ্টাংশ সহ একটি ড্রাগ পদার্থ প্রস্তুত করেছে।
আমাদের অভিজ্ঞতা
- আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, ভিএলপি, হরমোন (ইনসুলিন, জিএলপি-১, গ্রোথ হরমোন), সাইটোকাইনস (ইন্টারলিউকিন-২/আইএল-২, আইএল-১৫, আইএল-২১) সহ বিভিন্ন বৃহৎ অণুর উন্নয়ন ও উৎপাদনে জড়িত রয়েছি। ), বৃদ্ধির কারণ (EGF, FGF, NGF), ন্যানোবডি/একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), এনজাইম ইত্যাদি।
উপকরণ
অ্যাফিনিটি, আয়ন এক্সচেঞ্জ, হাইড্রোফোবিক ইন্টারঅ্যাকশন, রিভার্স ফেজ, এবং সাইজ এক্সক্লুশন ক্রোমাটোগ্রাফি সহ বিভিন্ন ক্রোমাটোগ্রাফি পদ্ধতির পারফরম্যান্সের জন্য আমরা শিল্প-নেতৃস্থানীয় AKTA Pure, AKTA Avant এবং Preparative HPLC সিস্টেম ব্যবহার করি।
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
