সব ধরনের
ENEN
মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

হোম >  মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও  >  উন্নয়ন  >  মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও

মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং

সেল ব্যাংকিং এর তাৎপর্য

জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক মুখ্য ভূমিকা পালন করে, যেমন ভ্যাকসিন, থেরাপিউটিক প্রোটিন, পেপটাইড, এনজাইম, অ্যান্টিবডি টুকরো এবং প্লাজমিড ডিএনএ (পিডিএনএ)। এটি পণ্যের জীবনচক্র জুড়ে সু-বৈশিষ্ট্যযুক্ত মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেনের একটি ধারাবাহিক এবং নির্ভরযোগ্য সরবরাহ নিশ্চিত করে।

নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকাগুলির উপর ভিত্তি করে, মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক (MCB) এবং ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক (WCB) GMP শর্তে তৈরি করা হয়। জীবাণু কোষ ব্যাঙ্কগুলি সম্পূর্ণরূপে বৈশিষ্ট্যযুক্ত হওয়া উচিত দ্য ইন্টারন্যাশনাল কাউন্সিল ফর হারমোনাইজেশন অফ টেকনিক্যাল রিকোয়ারমেন্ট ফর ফার্মাসিউটিক্যালস ফর হিউম্যান ইউজ (ICH) নির্দেশিকা (ICH Q5 পার্টস A, B, এবং D) অনুসরণ করে।

কীওয়ার্ড: মাইক্রোবিয়াল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতি, সেল ব্যাঙ্ক প্রস্তুতি, সেল ব্যাঙ্ক উত্পাদন, প্রাথমিক সেল ব্যাঙ্ক, মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক, ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক, স্ট্রেন ব্যাঙ্ক প্রতিষ্ঠা, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন সেল ব্যাঙ্কিং, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন লাইব্রেরি, অণুজীব ব্যাঙ্ক, ব্যাকটেরিয়া ব্যাঙ্ক, ফাঙ্গাল ব্যাঙ্ক, ইস্ট ব্যাঙ্ক , স্ট্রেন স্টোরেজ

আবেদন: মানুষের ওষুধ উত্পাদন, পশু ওষুধ উত্পাদন, ভ্যাকসিন উত্পাদন, কৃত্রিম জীববিদ্যা, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু জীববিজ্ঞান উত্পাদন, রিকম্বিন্যান্ট বায়োলজিক্স উত্পাদন, জৈবিক বিকারক উত্পাদন

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং পরিষেবা

আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক বিকাশে অভিজ্ঞ, যেমন,

ব্যাকটেরিয়া: Escherichia কলি (E. কোলি)

খামির: পিচিয়া পাস্তোরিস (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

আমাদের মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংকিং পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:

  • প্রাইমারি সেল ব্যাংক (PCB);
  • মাস্টার সেল ব্যাঙ্ক (MCB), GMP-সম্মত সুবিধা;
  • ওয়ার্কিং সেল ব্যাঙ্ক (ডব্লিউসিবি), জিএমপি-কমপ্লায়েন্ট সুবিধা;
  • সেল ব্যাংক স্টোরেজ (ফ্রিজার, তরল নাইট্রোজেন, বা ফ্রিজ-ড্রাইং);
  • সেল ব্যাংকের বৈশিষ্ট্য: রিলিজ টেস্টিং এবং স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন।

পরিষেবা বিশদ
সেবা পরিষেবা বিশদ ন্যূনতম টাইমলাইন/দিন deliverables
প্রাথমিক সেল ব্যাংকিং, পিসিবি বৃদ্ধি বক্ররেখা সনাক্তকরণ 5 50-200 শিশি, রেকর্ড
স্ট্রেন সাবকালচারিং এবং বিতরণ
পিসিবি বৈশিষ্ট্য TBD COA
মাস্টার সেল ব্যাংকিং, এমসিবি স্ট্রেন সাবকালচারিং এবং বিতরণ 4 100-300 শিশি, রেকর্ড
MCB চরিত্রায়ন TBD COA
ওয়ার্কিং সেল ব্যাংকিং, WCB স্ট্রেন সাবকালচারিং এবং বিতরণ 4 100-300 শিশি, রেকর্ড
WCB চরিত্রায়ন TBD COA
মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাংক স্টোরেজ আল্ট্রা-লো ফ্রিজার (-70°C) NA তাপমাত্রা রেকর্ড
তরল নাইট্রোজেন (-150°C)
জমাট বাধা শুকানো
আমাদের পরিষেবার বৈশিষ্ট্য

আমরা PCB, MCB, এবং WCB ম্যানুফ্যাকচারিং, ফুল ক্যারেক্টারাইজেশন (QC), এবং রিলিজ (QA) সহ ওয়ান-স্টপ মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্ক সলিউশন অফার করি।

কার্যকরভাবে দূষণ এড়াতে MCB এবং WCB আমাদের স্বাধীন GMP ওয়ার্কশপ, অ্যানিমাল অরিজিন ফ্রিতে তৈরি করা হয়েছে।

আমরা দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ বিকল্পগুলি অফার করি, একাধিক স্ট্রেন সংরক্ষণ পদ্ধতি সহ, যেমন অতি-লো ফ্রিজার, তরল নাইট্রোজেন এবং ফ্রিজ-ড্রাইং (লাইওফিলাইজেশন)। স্ট্রেন ব্যাঙ্ক দুটি ভিন্ন স্থানে সংরক্ষণ করা হয়।

আমাদের অভিজ্ঞতা

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মাইক্রোবিয়াল সেল ব্যাঙ্কিং এবং চরিত্রায়নে 14 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা আমাদের বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের কাছে 100টিরও বেশি ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত সেল ব্যাঙ্ক পৌঁছে দিয়েছি, যার মধ্যে 7টি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

জৈবিক জীবনচক্রে সফল সেল ব্যাঙ্কিং গুরুত্বপূর্ণ। আমাদের সেল ব্যাঙ্কিং পরিষেবাগুলি একটি স্বতন্ত্র পরিষেবা হিসাবে বা প্রক্রিয়া বিকাশ এবং/অথবা GMP উত্পাদন প্রকল্পগুলির অবিচ্ছেদ্য অংশ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

একটি বিনামূল্যে উদ্ধৃতি পান

যোগাযোগ করুন