আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া উন্নয়নের তাৎপর্য
আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া (ইউএসপি), যা গাঁজন প্রক্রিয়া নামেও পরিচিত, আপস্ট্রিম বায়োপ্রসেসিংয়ের প্রাথমিক পর্যায়গুলির মধ্যে একটি। মাইক্রোবিয়াল গাঁজন প্রক্রিয়া উচ্চ-ঘনত্ব কোষ সংস্কৃতি এবং বহিরাগত জিনের প্রকাশের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, যা জীববিজ্ঞানের ফলন এবং খরচকে সরাসরি প্রভাবিত করে।
বায়োলজিক্স ডেভেলপমেন্টের প্রাথমিক পর্যায়ে (প্রি-ক্লিনিক্যাল বা ফেজ 1/2), ফোকাস হল মধ্যবর্তী ফলন সহ স্কেলযোগ্য প্রাণী-মুক্ত প্রক্রিয়াগুলি বিকাশ করা এবং সমস্ত পণ্যের গুণমান মান পূরণ করা।
শেষ পর্যায়ে (পর্যায় 3 বা বাণিজ্যিক) থাকাকালীন, আমরা একটি ব্যয়-দক্ষ প্রক্রিয়া তৈরি করে ফলন, দৃঢ়তা, পরিমাপযোগ্যতা এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতার উপর ফোকাস করব। যে ক্রিয়াকলাপগুলি এই সমস্যাগুলিকে মোকাবেলা করে তা হল প্রক্রিয়া চরিত্রায়ন এবং প্রক্রিয়া বৈধতা অধ্যয়ন। ইতিমধ্যে, নকশা দ্বারা গুণমান (QbD) এবং পরীক্ষার নকশা (DoE) সরঞ্জামগুলি সাধারণত প্রয়োগ করা হয়।
কীওয়ার্ড: প্রক্রিয়া উন্নয়ন, অপ্টিমাইজেশান, এবং বৈধতা, গাঁজন প্রক্রিয়া, জীবাণু কোষ গাঁজন, ব্যাকটেরিয়া গাঁজন, খামির গাঁজন, উচ্চ-ঘনত্ব গাঁজন, ইঞ্জিনিয়ারড স্ট্রেন গাঁজন
প্রয়োগ: বায়োফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প, মানুষের ওষুধ, পশুর ওষুধ, ভ্যাকসিন, রিকম্বিন্যান্ট বড় অণু বায়োলজিক্স, রিকম্বিন্যান্ট বায়োলজিক্স, জৈবিক বিকারক
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার ইউএসপি সলিউশন
10 বছরেরও বেশি মাইক্রোবিয়াল গাঁজন অভিজ্ঞতা থেকে উপকৃত হয়ে, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার গাঁজন প্রক্রিয়ার চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করতে সহায়তা করার দক্ষতা রয়েছে। আমরা দ্রুত উচ্চ-ঘনত্বের গাঁজন কৌশল স্থাপন করতে পারি Escherichia কলি (E. কোলি) পেরিপ্লাজমিক ক্ষরণ, অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় বা অন্তর্ভূক্ত দেহের অভিব্যক্তি, এবং খামির বহির্মুখী বা অন্তঃকোষীয় অভিব্যক্তি।
আমাদের উপলব্ধ সাধারণ গাঁজন উন্নয়ন পরিষেবাগুলির মধ্যে রয়েছে:
- ফেড-ব্যাচ মোডে 7L এর একটি ছোট স্কেলে গাঁজন প্রক্রিয়া নকশা করা হয়
- 7L fermenters মধ্যে তিন ব্যাচ প্রক্রিয়া বৈধতা
- একটি মধ্যবর্তী প্রক্রিয়া স্কেল-30L/70L পর্যন্ত
ওয়ান-টাইম-এ-ফ্যাক্টর (OTAF) বা ডিজাইন-অফ-পরীক্ষা (DoE) ব্যবহার করে কাঙ্ক্ষিত ফলন বা অনুপাত পূরণের জন্য আমরা নমনীয়ভাবে মাল্টি-প্যারামিটার অপ্টিমাইজেশন করতে পারি।
মূল গাঁজন পরামিতিগুলি নিম্নরূপ তালিকাভুক্ত করা হয়েছে:
পশু-মুক্ত গাঁজন মিডিয়া রচনা
অ্যান্টিবায়োটিক-মুক্ত বা না, ইনোকুলাম ভলিউম
বৃদ্ধির তাপমাত্রা, pH, দ্রবীভূত অক্সিজেন (DO) স্তর
খাওয়ানোর মোড (যেমন, ফেড-ব্যাচ)
প্রবর্তকের ঘনত্ব (যেমন, IPTG, মিথানল), ইন্ডাকশন পয়েন্ট (সেলের ভেজা ওজন/OD600),
আনয়ন তাপমাত্রা, আনয়ন সময়
ইত্যাদি।
পরিষেবা বিশদ
| সেবা |
প্রক্রিয়া প্রবাহ |
| শেক ফ্লাস্কে চাষ (500 মিলি) |
পশু-মুক্ত মিডিয়া প্রস্তুতি → মাইক্রোবিয়াল বীজের চাষ → শেকারে চাষ → আবেশ → ফসল কাটা |
| ফার্মেন্টারে চাষ (7 L) |
প্রাণী-মুক্ত মিডিয়া প্রস্তুতি → মাইক্রোবিয়াল বীজের চাষ → 7L বায়োরিয়াক্টরে উচ্চ-ঘনত্ব কোষ গাঁজন → আনয়ন → ফসল |
| প্রোটিন/পেপটাইডের মান নিয়ন্ত্রণ |
প্রিট্রিটমেন্ট আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় অভিব্যক্তি: মাইক্রোবিয়াল কোষ ফসল কাটা এবং পুনরুদ্ধার → অতিস্বনক নিষ্পেষণ → কোষ ধ্বংসাবশেষ অপসারণ → অশোধিত নির্যাস অন্তর্ভুক্তি বডি এক্সপ্রেশন: মাইক্রোবিয়াল কোষ ফসল কাটা এবং পুনরুত্থান → অতিস্বনক নিষ্পেষণ → অন্তর্ভুক্তি শরীরের প্রস্তুতি → অশোধিত নির্যাস → অশোধিত নির্যাস → অশোধিত নিষ্পেষণ বিনিময় → অশোধিত নির্যাস গুণমান বিশ্লেষণ নমুনা হিসাবে অশোধিত নির্যাস → এসডিএস পেজ বা ওয়েস্টার্ন ব্লটিং (ডব্লিউবি) দ্বারা লক্ষ্য প্রোটিন বিশ্লেষণ |
| প্লাজমিডের গুণমান নিয়ন্ত্রণ |
প্রিট্রিটমেন্ট এবং কোয়ালিটি অ্যানালাইসিস প্লাজমিড নিষ্কাশন → অ্যাগারোজ জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস দ্বারা ডিএনএ বিশ্লেষণ |
কেস স্টাডি
আমাদের গ্রাহকের দ্বারা নির্ধারিত পলিপেপটাইড হরমোনের ফলন 8 g/L থেকে 10 g/L-এ বাড়ানোর জন্য।
DoE টুলগুলিতে সম্পূর্ণ ফ্যাক্টরিয়াল ডিজাইন এবং রেসপন্স সারফেস ডিজাইনের উপর ভিত্তি করে, আমরা মূল গাঁজন প্যারামিটারগুলিকে দ্রুত স্বীকৃত এবং অপ্টিমাইজ করেছি। অপ্টিমাইজড উচ্চ-কোষ ঘনত্ব গাঁজন প্রক্রিয়ার অধীনে, অভিব্যক্তি স্তর 10 g/L পর্যন্ত বৃদ্ধি পেয়েছে।
আমাদের অভিজ্ঞতা
- আমরা বিভিন্ন ধরনের মাইক্রোবিয়াল হোস্ট নিয়ে কাজ করেছি, যেমন, ই কোলাই DH5α, TOP10, Trans10, BL21; পিচিয়া পাস্তোরিস (পি. পাস্তোরিস) SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink স্ট্রেন1/2/3/4; Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) এবং হ্যানসেনুলা পলিমর্ফা (এইচ. পলিমর্ফা).
- আমরা সঙ্গে অভিজ্ঞ হয় ই কোলাই পেরিপ্লাজমিক নিঃসরণ, দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি শরীরের অভিব্যক্তি, সেইসাথে খামির অন্তঃকোষীয় বা বহির্মুখী অভিব্যক্তি। ইনক্লুশন বডির ফলন 10g/L পর্যন্ত, যখন দ্রবণীয় প্রোটিন ফলন 0.5 থেকে 15g/L পর্যন্ত।
- আমরা রিকম্বিন্যান্ট সাবুনিট ভ্যাকসিন, ভাইরাস-সদৃশ কণা (ভিএলপি), হরমোন (ইনসুলিন, জিএলপি-১, গ্রোথ হরমোন), সাইটোকাইনস (ইন্টারলিউকিন-২/আইএল-২, আইএল) সহ বিভিন্ন বৃহৎ অণুর উন্নয়ন ও উৎপাদনে জড়িত রয়েছি। -1, IL-2), বৃদ্ধির কারণ (EGF, FGF, NGF), ন্যানোবডি/ একক-ডোমেন অ্যান্টিবডি (sdAbs), এনজাইম ইত্যাদি।
- উপকরণ
7L*16 ফার্মেন্টেশন সিস্টেম
সিডেক্স বায়ো অ্যানালাইজার, বায়োপ্রসেস অ্যানালাইজার
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
কোন
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
