যক্ষ্মা (টিবি) একটি ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট একটি রোগ যা নামে পরিচিত যা মাইকোব্যাকটেরিয়াম যক্ষ্মা. ফুসফুসে আক্রমণকারী ব্যাকটেরিয়াগুলির তুলনায়, টিবি ব্যাকটেরিয়া কিডনি, মেরুদণ্ড এবং মস্তিষ্ক সহ শরীরের যে কোনও অংশকে আক্রান্ত করতে পারে। টিবি ব্যাকটেরিয়া সংক্রামিত সমস্ত মানুষ এই রোগে ভোগেন না। অতএব, টিবি দুটি অবস্থার সাথে যুক্ত: সুপ্ত যক্ষ্মা সংক্রমণ (LTBI) এবং টিবি রোগ। উপযুক্ত চিকিৎসা ছাড়া, টিবি মারাত্মক হতে পারে।
2022 সালে, ডব্লিউএইচও যক্ষ্মা অ্যান্টিজেন (বা অ্যালার্জেন) স্কিন টেস্ট (টিবিএসটি) প্রয়োগের বিষয়ে সুপারিশ জারি করেছে, একটি নতুন পরীক্ষা, এবং এটিকে টিউবারকুলিন স্কিন টেস্ট (টিএসটি) এবং ইন্টারফেরন-গামা রিলিজ অ্যাসেস (আইজিআরএ) এর বিকল্প পদ্ধতি হিসাবে অনুমোদন করেছে। ) টিবি সংক্রমণ নির্ণয়ের জন্য। টিবিএসটি ক্লাস টিবি সংক্রমণ সনাক্ত করতে ত্বকের পরীক্ষাগুলিকে বোঝায় যা প্রযোজ্য যা মাইকোব্যাকটেরিয়াম যক্ষ্মা- নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (ESAT6 এবং CFP10)। যক্ষ্মা অ্যান্টিজেন/অ্যালার্জেন যক্ষ্মা-সংক্রমিত ব্যক্তিদের মধ্যে একটি অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে, যা একটি ডায়াগনস্টিক মার্কার হিসাবে বিবেচিত হয়।
WHO নিম্নলিখিত প্রযুক্তির মূল্যায়ন করেছে:
- Cy-Tb (সিরাম ইনস্টিটিউট অফ ইন্ডিয়া, ভারত);
- Diaskintest (জেনারিয়াম, রাশিয়ান ফেডারেশন);
- C-TST (পূর্বে ESAT6-CFP10 পরীক্ষা নামে পরিচিত, Anhui Zhifei Longcom, China)
Cy-Tb (C-Tb পরীক্ষা), ভারত
স্টেটন্স সিরাম ইনস্টিটিউট (SSI) ডেনমার্ক দ্বারা উত্পাদিত, Cy-Tb (পূর্বে C-Tb পরীক্ষা বলা হত) হল দুটি রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন, ESAT-6 এবং CFP-10 (1:1 অনুপাত) এর একটি সমাধান, যা জেনেটিকালি পরিবর্তিত দ্বারা তৈরি ল্যাক্টোব্যাসিলাস ল্যাকটিস. SSI 2019 সালে ভারতের Serum Institute এর সাথে অংশীদারিত্ব করেছে, যার কাছে Cy-Tb উৎপাদন ও বাণিজ্যিকীকরণের লাইসেন্স রয়েছে।
Diaskintest, রাশিয়ান
Diaskintest হল একটি রিকম্বিন্যান্ট CFP এবং ESAT প্রোটিন যা ইঞ্জিনিয়ারড থেকে প্রাপ্ত Escherichia কলি (E. কোলি) BL21 (DE3)। এটি রাশিয়ান ন্যাশনাল মেডিসিন রেগুলেটরি অথরিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।
C-TST (ESAT6-CFP10), চীন
Cy-Tb এবং Diaskintest থেকে ভিন্ন, C-TST-এর সক্রিয় উপাদান হল ESAT-6 এবং CFP-10 এর রিকম্বিন্যান্ট ফিউশন প্রোটিন। দুটি অ্যান্টিজেনের ফিউশন প্রোটিন (ESAT-6 এবং CFP-10) জেনেটিক্যালি পরিবর্তিতভাবে প্রকাশ করা হয় ই কোলাই. এর ব্যবহার এবং বিপণনের জন্য, C-TST উৎপাদিত এবং বাণিজ্যিকীকরণ করে Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd এবং চায়না ন্যাশনাল মেডিসিন রেগুলেটরি অথরিটি (NMPA) দ্বারা অনুমোদিত।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা টিবি অ্যান্টিজেনের জন্য ওয়ান-স্টপ সিডিএমও সলিউশন অফার করে