হেপাটাইটিস ই, লিভারের একটি প্রদাহ, হেপাটাইটিস ই ভাইরাস (HEV) সংক্রমণের কারণে ঘটে যা প্রধানত দূষিত পানির মাধ্যমে, মল-মুখের মাধ্যমে ছড়ায়। বিশ্বব্যাপী প্রতি বছর আনুমানিক 20 মিলিয়ন এইচইভি সংক্রমণ ঘটে, যার ফলে হেপাটাইটিস ই-এর প্রায় 3.3 মিলিয়ন লক্ষণীয় ঘটনা ঘটে, যা পূর্ব ও দক্ষিণ এশিয়ার সবচেয়ে প্রচলিত রোগ। চীন হেপাটাইটিস ই ভাইরাস সংক্রমণ থেকে মানুষকে রক্ষা করার জন্য একটি রিকম্বিন্যান্ট ভ্যাকসিন (হেকোলিন, HEV 239) তৈরি করেছে এবং অনুমোদন করেছে। তবে অন্যান্য দেশে ভ্যাকসিন পাওয়া যায় না।
এইচইভি হল 27 থেকে 34 এনএম আকারের এবং একটি আইকোসাহেড্রাল ক্যাপসিড সহ একটি অ-আক্রান্ত ভাইরাস। বিভিন্ন HEV স্ট্রেনের ফাইলোজেনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে 4টি প্রধান জিনোটাইপের (HEV1, HEV2, HEV3, এবং HEV4) স্বীকৃতি রয়েছে। এই ভাইরাসের জিনোম হল সিঙ্গেল-স্ট্র্যান্ডেড RNA (ssRNA); HEV জিনোমে তিনটি ওপেন রিডিং ফ্রেম (ORFs) আছে।
ORF1 কার্যকরী ডোমেন সহ একটি ননস্ট্রাকচারাল প্রোটিনকে এনকোড করে।
ORF2 virion সমাবেশের দায়িত্বে থাকা ক্যাপসিড প্রোটিনকে এনকোড করে। এইচইভি ক্যাপসিড প্রোটিনে তিনটি লিনিয়ার স্ট্রাকচারাল ডোমেন রয়েছে: শেল ডোমেইন (এস), মিডল ডোমেন (এম), এবং প্রোট্রুডিং ডোমেন (পি) যা নিরপেক্ষ এপিটোপ ধারণ করে।
ORF3 একটি বহুমুখী প্রোটিন এনকোড করে যা ভাইরাল মরফোজেনেসিস এবং মুক্তির সাথে জড়িত হতে পারে।
HEV অ্যান্টিজেনের প্রয়োগ
HEV ভ্যাকসিনে HEV ক্যাপসিড প্রোটিন (ORF2)
সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, হেপাটাইটিস ই ভ্যাকসিনগুলি তৈরি করার জন্য দুর্দান্ত প্রচেষ্টা করা হয়েছে যা ক্যাপসিড প্রোটিন (ORF2 প্রোটিন) একটি সাবুনিট বা VLP হিসাবে প্রয়োগ করে।
রিকম্বিন্যান্ট হেপাটাইটিস ই ভ্যাকসিন (হেকোলিন), যা HEV 239 নামেও পরিচিত, এতে ORF26 জিনোটাইপ 2 (HEV1) দ্বারা এনকোড করা 1 kDa প্রোটিন রয়েছে এবং এতে প্রকাশ করা হয়েছে Escherichia কলি (E. কোলি). বিশুদ্ধ HEV 239 ভাইরাসের মতো কণা (VLPs) গঠন করতে হোমোডিমারের সাথে আবদ্ধ হয় যার ব্যাস 23 ন্যানোমিটার। জিয়ামেন ইনোভ্যাক্স বায়োটেক, জিয়ামেন চায়না দ্বারা উত্পাদিত, ভ্যাকসিনে বিশুদ্ধ অ্যান্টিজেন এবং অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রক্সাইড রয়েছে এবং বাফার স্যালাইনে স্থগিত করা হয়েছিল। 2012 সালে, চায়না NMPA (পূর্বে CFDA) ভ্যাকসিনটি অনুমোদন করে।
এইচইভি ক্যাপসিড প্রোটিন (ORF2) অ্যান্টি-এইচইভি পরীক্ষায়
হেপাটাইটিস ই সংক্রমণের সুস্পষ্ট নির্ণয় সাধারণত ভাইরাসের নির্দিষ্ট অ্যান্টি-হেপাটাইটিস ই ভাইরাস ইমিউনোগ্লোবুলিন এম (আইজিএম) অ্যান্টিবডিগুলির জন্য মানুষের রক্তে অনুশীলনের ভিত্তিতে করা হয়। 2023 সালে হেপাটাইটিস ই ভাইরাস সংক্রমণ নির্ণয় ও পর্যবেক্ষণের সুবিধার্থে প্রথমবারের মতো, HEV-এর জন্য তিনটি পরীক্ষা, যার মধ্যে অ্যান্টি-এইচইভি আইজিএম পরীক্ষা রয়েছে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার অপরিহার্য ডায়াগনস্টিক ল্যাবরেটরিজ (EDL) তালিকায় তালিকাভুক্ত করা হয়েছে। নভেম্বর 2023 সালে, রোচে সিই মার্ক অনুমোদন সহ দেশগুলিতে হেপাটাইটিস ই ভাইরাস সংক্রমণ শনাক্ত করতে Elecsys Anti-HEV IgM এবং Elecsys Anti-HEV IgG ইমিউনোসেস-এর রোল-আউট ঘোষণা করেছে৷
অ্যান্টি-এইচইভি আইজিএম অ্যাস
অ্যান্টি-এইচইভি আইজিএম অ্যান্টিবডিগুলি সংক্রমণের প্রাথমিক সময়ে ঘটে এবং বর্তমান বা সাম্প্রতিক সংক্রমণ দেখায়। ইলেক্সিস অ্যান্টি-এইচইভি আইজিএম হল মানব সিরাম এবং প্লাজমাতে এইচইভি-তে আইজিএম অ্যান্টিবডিগুলির ইন ভিট্রো গুণগত পরীক্ষার জন্য একটি ইমিউনোসাই। এই অ্যান্টি-এইচইভি আইজিএম HEV ORF2 (জিনোটাইপ 1 এবং 3) এর কাঠামোগত ডোমেনগুলির সাথে রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিনগুলিকে HEV-তে IgM অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি µ-বাইন্ডিং অ্যাস ফরম্যাটে অ্যান্টিজেন হিসাবে প্রয়োগ করে।
অ্যান্টি-এইচইভি আইজিজি অ্যাস
ইলেকসিস অ্যান্টি-এইচইভি আইজিজি একটি সাম্প্রতিক বা অতীতের HEV সংক্রমণ পরীক্ষা করার জন্য একটি সহায়তা হিসাবে প্রয়োগ করা হয় যা মানব সিরাম এবং প্লাজমাতে HEV-তে IgG অ্যান্টিবডিগুলির ইনভিট্রো পরিমাণগত সংকল্পের জন্য একটি ইমিউনোসাই। HEV-এর বিরুদ্ধে IgG অ্যান্টিবডিগুলির পরিমাণগত মূল্যায়নের জন্য, অ্যান্টি-এইচইভি IgG পরীক্ষা HEV ORF2 (জিনোটাইপ 1 এবং 3) এর কাঠামোগত ডোমেনের উপর ভিত্তি করে রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ব্যবহার করে। অ্যাস ফরম্যাট হল একটি ডাবল-অ্যান্টিজেন স্যান্ডউইচ।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা HEV অ্যান্টিজেনের জন্য ওয়ান-স্টপ সিডিএমও সলিউশন অফার করে