Caplacizumab (Cablivi) একটি মানবিক ভন উইলেব্রান্ড ফ্যাক্টর (vWF) লক্ষ্য নানো-অ্যান্টিবডি, যা Single Domain Antibody (SdAb) বা Heavy-Chain Variable (VHH) হিসাবেও পরিচিত। Caplacizumab কে Ablynx (Sanofi-এর একটি উপশাখা) দ্বারা সতর্কতার সাথে উন্নয়ন করা হয়েছে এবং অর্জিত থ্রমবটিক থ্রমবোসাইটোপেনিক পার্পুরা (aTTP)-এ আক্রান্ত পেশিদের উপচারের জন্য অনুমোদিত, যা ছোট রক্তনালীতে অস্বাভাবিক রক্ত ঝিনুক গঠনের দ্বারা চিহ্নিত একটি অপ্রচলিত ব্যাধি। Caplacizumab vWF-এর A1 ডোমেইনকে লক্ষ্য করে, এর সাথে প্লেটলেট GpIb-IX-V রিসেপ্টরের মিথস্ক্রিয়া বন্ধ করে এবং প্লেটলেট-গণ থ্রমবি গঠন প্রতিরোধ করে।
ক্যাপলাসিজুম্যাব, একটি দ্বিমূলক ন্যানোবডি, তিনটি অ্যালানিনের লিঙ্কার দ্বারা যুক্ত দুটি সমান মানবিক ইউনিট দ্বারা গঠিত। এটি ব্যক্ত হয় Escherichia coli (E. coli) রিকম্বিনেন্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে, যা ফলস্বরূপ প্রায় ২৮ কিডি এর আণবিক ওজন হয়।
ক্যাপলাসিজুম্যাব হল প্রথম অনুমোদিত ওষুধ যা vWF-কে লক্ষ্য করে এবং অর্জিত থ্রমবটিক থ্রমবোসাইটোপেনিক পার্পুরা (aTTP) চিকিৎসা করে। এটি এখনও প্রথম অনুমোদিত একক-ডোমেইন এন্টিবডি হিসাবে পরিচিত, যা ছোট জৈব ঔষধের ইতিহাসে একটি গুরুত্বপূর্ণ মilestone নির্দেশ করে।
ক্যাপলাসিজুম্যাবের প্রধান মাইলস্টোন
ক্যাপলাসিজুম্যাব প্রথমে এবলিনক্স কর্তৃক আবিষ্কৃত হয়েছিল, একটি ২০০১ সালে প্রতিষ্ঠিত জীববিজ্ঞান কোম্পানি যা 'ন্যানোবডি' উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য শুয়ের এবং অন্যান্য ক্যামেলিডস ব্যবহার করে। একটি রणনীতিগত পদক্ষেপের মাধ্যমে, সানোফি ২০১৮ সালের জানুয়ারিতে €৩.৮ বিলিয়নের জন্য এবলিনক্সকে অধিগ্রহণ করে, যা প্রতিদ্বন্দ্বী নভো নর্ডিস্কের কোম্পানির জন্য বহু অফার পেশ করা হয়েছিল।
অর্জিত থ্রอมবোটিক থ্রমবোসাইটোপেনিক পুর্পুরা (aTTP) এর রোগীদের মধ্যে ক্যাপলাসিজুম্যাবের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা পজিটিভ এন্ডপয়েন্টস দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে, উভয় ফেーズ 2 TITAN ট্রায়াল এবং পরবর্তী ফেーズ 3 HERCULES ট্রায়ালের সময়।
২০১৮ সালে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) প্লাজমা এক্সচেঞ্জ এবং ইমিউনোসুপ্রেশনের সাথে ক্যাপলাসিজুম্যাবের জন্য প্রথম অনুমোদন দেয়, যা ব্যবহার করা হয় aTTP এর একটি ঘটনা প্রতিকার করতে।
ফেব্রুয়ারি ২০১৯-এ, এই নিয়ন্ত্রণকারী মাইলস্টোনটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (FDA)-এর অনুমোদন দ্বারা অনুসরণ করা হয়েছিল, যা সানোফির Caplacizumab-এর জন্য aTTP চিকিৎসার জন্য অনুমোদন দেয়।
Yaohai Bio-Pharma VHH/sdAb জন্য এক-স্টপ CDMO সমাধান প্রদান করে
Anti-vWF VHH পাইপলাইন
|
জেনেরিক নাম
|
ব্র্যান্ড নাম / বিকল্প নাম
|
অভিব্যক্তি সিস্টেম
|
চিহ্নসমূহ
|
প্রস্তুতকারক
|
R&D পর্যায়
|
|
Caplacizumab-YHDP
|
ALX-0081, ALX-0681, Cablivi, カブリビ
|
এশেরিশিয়া কলাই
|
অর্জিত থ্রমবটিক থ্রমবোসাইটোপেনিক পার্পুরা (aTTP)
|
Ablynx NV, Sanofi
|
অনুমোদন
|
রেফারেন্স:
[1] Duggan S. Caplacizumab: প্রথম আন্তর্জাতিক অনুমোদন. Drugs. 2018 অক্টোবর;78(15):1639-1642. doi: 10.1007/s40265-018-0989-0.
[2] Morrison C. ন্যানোবডি অনুমোদন ডোমেইন এন্টিবডি গুলিকে একটি উন্নতি দেয়। Nat Rev Drug Discov. 2019 জুলাই;18(7):485-487. doi: 10.1038/d41573-019-00104-w.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
