Yaohai Bio-Pharma Прайшлі Еўрапейскі Аудыт QP і Атрымала Трыйную Сертыфікацыю ISO

Добрая вест!

Yaohai Bio-Pharma недавна працягнула нацыянальную рэвізію ад кваліфікаванага асобы (QP) Еўрапейскага Саюза для сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Прынамсі, праходзілася пачатковая сертыфікацыя па ISO9001 Сістэме Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Сістэме Кіраўніцтва Абвясцю, і ISO45001 Сістэме Кіраўніцтва Безпекі Жыцця і Здрав'я, атрымліваючы сертыфікат "Тройная сертыфікацыя ISO".

Рэвізія QP адносілася да правіл Еўропы Eudralex Vol 4, HMR2012, і MHRA Data Integrity Guidelines. Яна дакладна пераглядала дастасаванне Yaohai Bio-Pharma да стандартоў GMP, уключыма ўправленне вытворчасцю, абсталяваннем, кантроль якасці і сістэмы карыстання. Рэвізія падцвердзіла дастасаванне кампаніі да стандартоў GMP Еўропы ў галінах вытворчасці, тэsts, якасці і карыстання.

Падчас ISO-аўдыту строга ацанівалася якасць, сістэма кіраўніцтва серадовішчам і безапаснасцю працы ў кампаніі Yaohai Bio-Pharma праз настаўныя праверкі і перагляд дакументацый. Успех завяршэння аўдыту паказуе непрынамальную імправацию сістэмы кіраўніцтва і інтэграваных сервісаў кампаніі.

Yaohai Bio-Pharma — гэта першая і найбуйнейшая біялагічная CRDMO, якая скусціцца на мікрабіяльных экспresasійных сістэмах у Вялікай Кітайшчыне. Нашы ўсімапучныя сервісы, ад сінтэза DNA да вырабу лекарстваў па GMP для розных модальнасцей, задаволіжаюць глобальныя патрабаванні ў біялагічных лікавых засобах, вакцынах і дыягностыцы для карыстаў чалавечым і ветэрінарным. Успех Еўрапейскага аўдыту EU QP і "Трыiple ISO Цэртыфікацыя" прадстаўляюць нашую незмянную зацярку да якасці, эфектыўнасці і даступнасці. Мы прыслухоўваемся да непрынамальнага удосконалення, задаволення кліентаў і забяспечвання сервісаў, якія адпавядаюць FDA, EMA і NMPA для вырабу лікавых засобаў для клінічных і камércных цэлей.

Мы таксама актыўна шукаем глобальныя партнёраў — інстытуцый ці індывідуальных. Мы прапановаем най konkurencyjaснейшую кампенсацыю ў промысле. Калі у вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не сціліцеся з нами звязацца: [email protected]