Yaohai Bio-Pharma прайшла аўдыт QP ЕС і атрымала трайную сертыфікацыю ISO

Добрая навіна!

Кампанія Yaohai Bio-Pharma нядаўна прайшла аўдыт на месцы, праведзены кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP) для сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, ён прайшоў першапачатковыя сертыфікацыйныя аўдыты для ISO9001 Сістэма менеджменту якасці, ISO14001 Сістэма экалагічнага менеджменту, і ISO45001 Сістэма кіравання аховай здароўя і бяспекай, якая забяспечвае сертыфікат "Трайная сертыфікацыя ISO".

Аўдыт QP спасылаўся на правілы ЕС Eudralex, том 4, HMR2012 і Кіраўніцтва па цэласнасці даных MHRA. Яна старанна правярала адпаведнасць Yaohai Bio-Pharma патрабаванням GMP, уключаючы кіраванне вытворчасцю, абсталяванне, кантроль якасці і камунальныя сістэмы. Аўдыт пацвердзіў прыхільнасць кампаніі еўрапейскім стандартам GMP у вытворчасці, выпрабаваннях, якасці і камунальных паслугах.

Аўдыт ISO строга ацэньваў сістэмы кіравання якасцю, навакольным асяроддзем і аховай працы Yaohai Bio-Pharma шляхам праверкі на месцы і агляду дакументаў. Паспяховае праходжанне аўдыту сведчыць аб пастаянным удасканаленні сістэмы кіравання і комплексных паслуг кампаніі.

Yaohai Bio-Pharma - першая і найбуйнейшая біяпрэпаратаў CRDMO, арыентаваная на сістэмы экспрэсіі мікробаў у Вялікім Кітаі. Нашы комплексныя паслугі, пачынаючы ад сінтэзу ДНК і заканчваючы вытворчасцю лекаў GMP для розных спосабаў, задавальняюць глабальныя патрэбы ў біялагічных прэпаратах, вакцынах і дыягностыцы як для чалавека, так і для ветэрынарыі. Паспяховы аўдыт QP ЕС і "Патройная сертыфікацыя ISO" дэманструюць нашу непахісную прыхільнасць якасці, эфектыўнасці і адпаведнасці. Мы імкнемся да пастаяннага ўдасканалення, задавальнення кліентаў і прадастаўлення сумяшчальных з FDA, EMA і NMPA паслуг для клінічнай і камерцыйнай вытворчасці лекаў.

Мы таксама актыўна шукаем інстытуцыйных або індывідуальных глабальных партнёраў. Мы прапануем найбольш канкурэнтаздольную кампенсацыю ў галіны. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас: [email protected]