Дапамогчы вам хутка зразумець CMO, CDMO, і CMO

У фармацэўтычных і біатэхналогічных промыслах выбар правільнага партнёра для розробкі лекарстваў і ўтварэння ўжытку ёсць крытычным. Пакуль Канtragаентныя Арганізацыі Даследвання (CRO) і Канtragаентныя Арганізацыі Утварэння (CMO) аферыруюць ценнай servісам, Канtragаентныя Арганізацыі Розрабоў і Утварэння (CDMO) прапануюць больш інтэграваны падход, які можа спрасіць увесь процэс.

Разумеенне CRO, CMO, і CDMO:

Канtragаентныя Арганізацыі Даследвання (CROs): CRO спецыялізуюцца на даследвальнай фазе, аблягаючы servісамі, такімі як манажмент клінічных спынабратаў, прадклінічнае даследванне, кіраванне дадзеных і радзябраная справа. Яны сконцэнтраваныя галоўным чынам на ранніх этапах розрабоў лекарстваў.

Канtragаентныя Арганізацыі Утварэння (CMO): CMO сконцэнтраваныя на аспектах утварэння, кіруючы вялікім масштабам вытвору, калі лекарства ўжо разраблена. Іх servісы ўключаюць вытвор у коммерчным масштабе, пакаванне і тэсты калядкаў калядкаў.

Канtragаентныя Арганізацыі Розрабоў і Утварэння (CDMO): CDMO прынімаюць ўдзел у рашэнні задач ад пачатку і да канца, аб'ядноўваючы разрабку і вытворчасць. Яны прапануюць сервісы ад разрабоўцы формулявання і аптымізацыі працэса да вытвору матэрыялаў для клінічных спаборнікаў і камерцыyalнага вытворчасці. Гэтая інтэграваная падыход зменшвае неабходнасць колькасці партнёраў і спрасцяць процэс разрабоўкі.

Разніцы ў сервісах CRO, CMO, CDMO:

Звязак паміж CDMO і продажай продуктаў

Сервісы CDMO зразумелы для фінальнай дастаўкі продуктаў. Разрабоўка лекарстваў — гэта высокарыскавы, высоказатратны, даўгасрочны процэс. Для зменшэння затрат і павелічэння эфектыўнасці, фармацевтычныя кампаніі выносяць разрабоўку і вытворчасць працэсу лекарстваў на CDMO. Сервісы звычайна ўключаюць дызайн працэсу, маштабаванне, пацверджэнне структуры, навуковыя даследаванні стабільнасці, аналіз нячыстот і персаналізаванае вытворчасць. Пасля завяршэння, пасрédнікі ці API даступляюцца клієнтам.

1. Сервісы CDMO забяспечваюць паспяховую разрабоўку камерцыjalізуемых пасрédнікаў ці API.
2. Паслугі CDMO зыходзячыя для задавання спецыфічных патрабаванняў да персоналізаваных фармацэўтычных праducts.
3. Канчатковыя клієнты ўдзелююць у квалітатыўных аудытах, каб забезпесніць безпаснасць, эфектыўнасць і якасць.
4. CDMO выраўнюецца з галіннымі стандартамі, забяспечваючы пасляўную службу і дастаўку.

З дапамогай гадоў прыкладнага старання Yaohai Bio-Pharma стварыла адну з кіравучых платформ паслуг CRO/CDMO/MAH "пад ключ" у галіне. Пакуль кампанія успяхова завяршыла больш за 200 праектаў, уключна 3 клінічных спыту на стадзіі III, 4 клінічных спыту на стадзіі II, шматлікія IND і клінічныя спыty на стадзіі I.

Сярод іх 7 праектаў зарэгістраваныя адначасова ў USA і Кітай, і 2 — у Аўстраліі. Праекты аб’емляюць шырокі спектр галоўных біягалічных працэсаў і лічэбных паказанняў, адпаведуючы патрабаванням рэгуліруючых падач у многіх глобальных рэгіёнах.

Мы таксама шукаем глабальных партнёраў — інстытуцый ці індывідаў. Мы прапановаем найвышую кампенсацыю ў галіне. Калі ёсць якія-небудзь пытанні, не сцісніцеся звязацца з намі [email protected]