Дапаможа вам хутка зразумець CMO, CDMO і CMO

У фармацэўтычнай і біятэхналагічнай прамысловасці выбар адпаведнага партнёра для распрацоўкі і вытворчасці лекаў мае вырашальнае значэнне. У той час як Кантрактная даследчая арганізацыя (CRO) і Кантрактная вытворчая арганізацыя (CMO) прадастаўляюць каштоўныя паслугі, Кантрактная арганізацыя па распрацоўцы і вытворчасці (CDMO) прапануе больш інтэграваны падыход, які можа спрасціць увесь працэс.

Разуменне CRO, CMO і CDMO:

Кантрактная даследчая арганізацыя (CRO): CRO спецыялізуецца на этапе даследаванняў, прапаноўваючы такія паслугі, як кіраванне клінічнымі выпрабаваннямі, даклінічныя даследаванні, кіраванне дадзенымі і нарматыўныя пытанні. Яны сканцэнтраваны ў першую чаргу на ранніх стадыях распрацоўкі лекаў.

Кантрактная вытворчая арганізацыя (CMO): CMO канцэнтруецца на вытворчым аспекце, займаючыся буйнамаштабнай вытворчасцю пасля распрацоўкі лекаў. Іх паслугі ўключаюць камерцыйную вытворчасць, упакоўку і кантроль якасці.

Кантрактная арганізацыя па распрацоўцы і вытворчасці (CDMO): CDMO забяспечвае скразныя рашэнні, якія ахопліваюць як распрацоўку, так і вытворчасць. Яны прапануюць паслугі ад распрацоўкі рэцэптуры і аптымізацыі працэсу да вытворчасці матэрыялаў для клінічных выпрабаванняў і камерцыйнай вытворчасці. Такі інтэграваны падыход зніжае патрэбу ў некалькіх партнёрствах і спрашчае працэс распрацоўкі.

Адрозненні паслуг у CRO, CMO, CDMO:

Адносіны паміж CDMO і Sale Products

Паслугі CDMO з'яўляюцца неад'емнай часткай пастаўкі канчатковага прадукту. Распрацоўка лекаў - гэта доўгатэрміновы працэс з высокай рызыкай, вялікімі інвестыцыямі. Каб знізіць выдаткі і павысіць эфектыўнасць, фармацэўтычныя кампаніі перадаюць распрацоўку і вытворчасць лекаў CDMOs. Паслугі звычайна ўключаюць распрацоўку працэсу, павелічэнне маштабаў, пацверджанне структуры, даследаванні стабільнасці, аналіз прымешак і вытворчасць на заказ. Пасля завяршэння прамежкавыя прадукты або API дастаўляюцца кліентам.

1. Паслугі CDMO забяспечваюць паспяховую распрацоўку камерцыйных прамежкавых прадуктаў або API.
2. Паслугі CDMO вельмі важныя для задавальнення канкрэтных патрэб фармацэўтычнай прадукцыі, наладжанай на заказ.
3. Канчатковыя кліенты ўдзельнічаюць у аўдытах якасці, каб гарантаваць бяспеку, эфектыўнасць і якасць.
4. CDMO адпавядае галіновым стандартам, забяспечваючы стабільнае абслугоўванне і дастаўку.

Шматгадовымі адданымі намаганнямі Yaohai Bio-Pharma стварыла вядучую комплексную платформу абслугоўвання CRO/CDMO/MAH у галіны. На сённяшні дзень кампанія паспяхова ажыццявіла больш за 200 праектаў, у тым ліку 3 клінічных выпрабаванні фазы III, 4 выпрабаванні фазы II, некалькі клінічных выпрабаванняў IND і фазы I.

Сярод іх 7 праектаў падвойныя ў ЗША і Кітаі, а 2 зарэгістраваны ў Аўстраліі. Праекты ахопліваюць розныя асноўныя біяпрэпараты і тэрапеўтычныя паказанні, якія адпавядаюць нарматыўным патрабаванням прадстаўлення ў розных рэгіёнах свету.

Мы таксама актыўна шукаем інстытуцыйных або індывідуальных глабальных партнёраў. Мы прапануем найбольш канкурэнтаздольную кампенсацыю ў галіны. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас па адрасе [email protected]