Вывучэнне сістэм выражэння ў CDMO

Кантрактная арганізацыя па распрацоўцы і вытворчасці (CDMO) адыгрывае ключавую ролю ў біяфармацэўтычнай прамысловасці, забяспечваючы спецыялізаваныя паслугі па распрацоўцы біяпрэпаратаў. Адным з найважнейшых фактараў у гэтым працэсе з'яўляецца выбар правільнай сістэмы выціскання, паколькі гэта непасрэдна ўплывае на ўраджайнасць і якасць прадукту. У гэтым артыкуле разглядаюцца розныя сістэмы і іх перавагі.

Сістэмы экспрэсіі млекакормячых

Клеткі яечніка кітайскага хамяка (CHO) з'яўляюцца залатым стандартам для тэрапеўтычных бялкоў, якія патрабуюць посттрансляцыйных мадыфікацый, падобных да чалавека. Яны звычайна выкарыстоўваюцца для моноклональных антыцелаў і іншых складаных біяпрэпаратаў.

Клеткі эмбрыянальнай ныркі чалавека (HEK) забяспечваюць высокі ўзровень экспрэсіі і вырабляюць вавёркі са спецыфічнымі для чалавека мадыфікацыямі, што можа мець вырашальнае значэнне для некаторых тэрапеўтычных ужыванняў.

Сістэмы экспрэсіі клетак насякомых

Выкарыстоўваючы бакулавірус для заражэння клетак насякомых, гэтая сістэма можа апрацоўваць складаныя посттрансляцыйныя мадыфікацыі, што робіць яе асабліва прыдатнай для мембранных бялкоў і глікапратэінаў. Нягледзячы на ​​тое, што яны эканамічна эфектыўныя, яны ўсё яшчэ могуць даваць функцыянальныя вавёркі, якія нагадваюць тыя, што выпрацоўваюцца ў вышэйшых эукарыёт.

Сістэмы экспрэсіі раслін

Канструяваныя заводы прапануюць маштабуемы, эканамічна эфектыўны варыянт вытворчасці рэкамбінантных бялкоў. Аднак праблемы з мадэлямі гліказілявання і зацвярджэннем нарматыўных органаў абмяжоўваюць шырокае распаўсюджванне, робячы раслінныя сістэмы больш спецыялізаванымі для пэўных тэрапеўтычных мэтаў.

Бясклетачныя сістэмы экспрэсіі

Бесклетачныя сістэмы выкарыстоўваюць клеткавыя экстракты для вытворчасці бялкоў без жывых клетак. Яны забяспечваюць хуткую, высокапрадукцыйную вытворчасць, ідэальна падыходзяць для скрынінга і дробных прымянення. Нягледзячы на ​​тое, што гэтыя сістэмы эфектыўныя для стварэння прататыпаў, пашырэнне можа быць больш складаным.

Мікробныя сістэмы экспрэсіі

Кішачная палачка (кішачная палачка) карыстаецца шырокай перавагай за хуткі рост і рэнтабельнасць, што робіць яго ідэальным для вытворчасці больш простых бялкоў, якія не патрабуюць значных посттрансляцыйных мадыфікацый.

Дрожджы падобныя на Pichia pastoris, з'яўляюцца эукарыятычнымі арганізмамі, здольнымі да некаторых посттрансляцыйных мадыфікацый, і яны таксама вылучаюць бялкі ў культуральную сераду для палягчэння ачысткі. Гэтыя сістэмы забяспечваюць баланс паміж складанасцю і эфектыўнасцю.

У параўнанні з клеткамі млекакормячых, мікробныя сістэмы значна хутчэйшыя, больш эканамічна эфектыўныя і маштабуюцца. У той час як клеткі млекакормячых неабходныя для складаных глікапратэінаў, мікробы-гаспадары выдатныя ў вытворчасці негліказіляваных бялкоў, ферментаў і біяпрэпаратаў прамысловага маштабу.

У параўнанні з сістэмамі насякомых і раслін: мікробныя платформы больш шырока распаўсюджаныя, адпавядаюць нарматыўным патрабаванням і камерцыйна правераныя, што робіць іх пераважным выбарам для прамысловай біявытворчасці.

Чаму выбіраюць Yaohai для Microbial CDMO Services?

Мы пабудавалі а вядучая мікробная платформа CDMO для падтрымкі сусветных биофармацевтических кампаній з:

Нарошчванне і GMP вытворчасць – Плыўны пераход ад пілотнай да камерцыйнай вытворчасці.

Больш за 300 праектаў – У цяперашні час мы кіруем шырокім клінічным канвеерам, які перавышае 300 праектаў, ад распрацоўкі штаму да камерцыялізацыі.

Нарматыўная падтрымка – Прайшоўшы больш за 100 аўдытаў, у тым ліку зацвярджэнне ад NMPA, мы прытрымліваемся строгай глабальнай адпаведнасці і высокіх стандартаў якасці.

Мы таксама актыўна шукаем інстытуцыйных або індывідуальных глабальных партнёраў. Мы прапануем найбольш канкурэнтаздольную кампенсацыю ў галіны. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас па адрасе [email protected]