Стратегіі расцінуцця вытвору вакцын на базе DNA

З калі лічыцца першае падзенне гена экспрэсіі ў жывых арганізамах праз ін'екцыю голой ДНК, ДНК-вакцыны і генавая тэрапія значна пасунулася ўперад. Плазмідная ДНК выкарыстоўваецца ў абодвух падходах для лікання хвароб праз індукцыю экспрэсіі белка. У спалучэнні з віруснымі вакцынамі, ДНК-вакцыны працягваюць вышыню безпекі, нізкую імунную адказнасць перавозчыка і простата ў вытворчасці.

З большай колькасцю ДНК-вакцын, якія пераходзяць у клінічныя спаборнікі, зросла патрабаўка на высокачыстую пДНК. Аднак, маштабаванне вытворчасці ДНК-вакцын сталкнулася з вызовамі. Сёння мы заглянем у вытворчасць ДНК-вакцын у розных маштабах.

вытворчасць пДНК: Маштаб і якасць

Выработака pDNA ўключает у сябе канструюванне вектара, падготовку клеткавага банка, ферментацыю і чысцэнне. Ацэнака якасці заснагаецца на удзеле суперспіралеванай (SC) формы, чыстата, стабільнасці і дзеянні. У масштабнай выработцы перамогчыма прынімаюць вызовы па ўдаленні няжаданых кампанентоў і павелічэнні выдачы, дзе паслядоўныя працэсы станоўляць значны батальнік. Пасля збору клетак і лізісу, выкарыстоўваюцца тэхнікі, такія як Расширэнная-Ложальная Адсорбцыя, каб спачатку захапіць pDNA. Хromatography домінуе ў чысцэнні, але яе высоцеястрае цэна і неэффектыўнасць спрычынілі пошук даступных альтэрнатываў, таких як селектывная выпадкованне. Аптымізацыя паслядоўных працэсаў для зменшэння затрат, павелічэння чыстаты і выдачы крытычна важна для вытвору ДНК-ваксыны.

Маламасштабная вытвор : Маламасштабныя даследаванні часта выкарыстоўваюць трусучыя флаконы, адмовляючыся традыцыянных метадаў у паслядоўнасці за эфектыўнымі кітамі чысткі. Выкарыстоўваюцца розныя метады ліза, а чыстка часта ўключае хроматаграфію. Метад АЕХ/этаналавай чарпання просты і эканамічны, але абмежаваны грам-масштабнымі зastosavanнямі. Працэс СЕК/ТАС/АЕХ, які можа дасягнуць грам-масштабнага вытвору, дражjej i часапазшумы.

Пілотнае вытвор : Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяць гадоў досвіду ў мікрабіалнай экспресіі pDNA. Yaohai таксама стварыла платформу прадпрыэмнага працэсу ў рэжыме GMP, што дазваляе ёй тчаліўна балансаваць выдачу, чыстата і сябеўартасць, выкарыстоўваючы наймодэрнейшыя біарэактары і шырокі спектр тэхналогій наступных аперацый. Падыход AEX–EBA/SEC дасягае небывалай чыстаты, улічваючы яго власную складанасць. У супраців, EBA прынімае збяглую ўмоўнасць перапрацоўкі, хоць і з незначным кампромісам у чыстцы. Прыкладныя тэхналогіі і экспертыза робяць Yaohai Biotech незменным партнёрам у развіцці франту прадпрыэмнага працэсу для праектаў CDMO.

Вялікамасштабнае вытворчасць : Масштабная чыстка стыкаеца з колькімі вызunami, прычым thermal lysis і мембраннай тэхналогіяй павялічваюць эфектыўнасць, але патрэбуюць дадатковага удосконалення для чысткі кляінічнага ўзроўню. Хроматографія залишаецца асноўным кампанентам чысткі на далейшых этапах, часта kombiнуецца з нехроматagraphic метадамі для атрымання найлепшых вынікаў. ATPS мае потэнцыял, але патрэбна яго валідацыя на большых маштабах. Разныя шляхі чысткі маюць сваі перавагі і недастаткі, з AEX мембранамі/HIC/TFF, якія выліліся як вельмі эфектыўныя і універсальныя варианты, ужо даказаныя ў вытворчасці некалькіх DNA вакцын.

Заключэнне

Тэхналогія ДНК-вакцын была ўдосконалена, што прыводзіць да павышэння ёмкасці вытвору і чыстасці. Працягваючыя праблемы з тэхналогіямі выявлення і стандартызацыя залишаюцца пытаннемі. Мы спадаем, што наступныя тэхналагічныя розвыткі забяспечą выздачу гэтых выклікаў для далейшага ўдосконалення працэсу вытвору ДНК-вакцын. Yaohai можа завяршыць ампліфікацыю, аптымізацыю і перанесенне працэсу вытвору плазміднай ДНК высокім калічестве, дастаўляючы субстанцыю лекарства і паўнамасштабны raport клієнтам, што прыспяе да розвыту працэсу CDMO-праектаў. Yaohai — ваш незменны партнёр у гэтым вялікім рынку пДНК.

Yaohai Bio-Pharma таксама акtyўна шукае глобальныя партнёраў — інстытуцыі або адзінак — і прапануе найвышчыя ва ўсьцім промысловым секторы выкуп. Калі у вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не лячас ці свяжыцеся з намі: [email protected]

Для больш падробных інфармацыі аб Yaohai Bio-Pharma калі ласка пераглядзіце сайт: www.yaohaibio-pharma.com