Стратэгіі пашырэння вытворчасці ДНК-вакцын Беларусь

З моманту першапачатковай дэманстрацыі экспрэсіі генаў in vivo праз ін'екцыі голай ДНК, ДНК-вакцыны і генная тэрапія значна прасунуліся. Плазмидная ДНК выкарыстоўваецца ў абодвух падыходах для лячэння захворванняў шляхам індукцыі экспрэсіі бялку. У параўнанні з вакцынамі на аснове вірусаў, ДНК-вакцыны забяспечваюць высокую бяспеку, нізкую імунагеннасць, выкліканую носьбітамі, і прастату вытворчасці.

З павелічэннем колькасці ДНК-вакцын, якія праходзяць клінічныя выпрабаванні, попыт на пДНК высокай чысціні расце. Аднак павелічэнне вытворчасці ДНК-вакцын сутыкаецца з праблемамі. Сёння мы паглыбляемся ў вытворчасць ДНК-вакцын у розных маштабах.

Вытворчасць пДНК: маштаб і якасць

Вытворчасць пДНК ўключае ў сябе будаўніцтва вектара, падрыхтоўку банка клетак, ферментацыю і ачыстку. Ацэнка якасці заснавана на адсоткавым утрыманні суперспіралі (SC), чысціні, стабільнасці і магутнасці. Буйнамаштабная вытворчасць сутыкаецца з падвойнымі праблемамі, звязанымі з выдаленнем прымешак і павышэннем ураджайнасці, а далейшая перапрацоўка з'яўляецца істотным вузкім месцам. Пасля збору клетак і лізісу для першапачатковага захопу пДНК выкарыстоўваюцца такія метады, як адсорбцыя ў пашыраным слоі. Хоць храматаграфія дамінуе ў ачыстцы, яе высокі кошт і неэфектыўнасць падштурхнулі да вывучэння эканамічных альтэрнатыў, такіх як селектыўнае асаджэнне. Аптымізацыя наступных працэсаў для зніжэння выдаткаў, павышэння чысціні і павышэння ўраджаю мае вырашальнае значэнне для вытворчасці ДНК-вакцын.

Дробная вытворчасць: У невялікіх выпрабаваннях часта выкарыстоўваюцца колбы для ўстрэсвання, адмаўляючыся ад традыцыйных метадаў на карысць эфектыўных набораў ачысткі. Выкарыстоўваюцца розныя метады лізісу, а ачыстка часта ўключае храматаграфію. Метад асаджэння AEX/этанолам просты і эканамічна эфектыўны, але абмяжоўваецца прымяненнем у грам. Працэс SEC/TAC/AEX, хоць і здольны дасягнуць вытворчасці ў грам, з'яўляецца дарагім і працаёмкім.

Доследна-маштабная вытворчасць: Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы вопыт мікробнай экспрэсіі пДНК. Кампанія Yaohai таксама стварыла пілотна-вытворчую платформу на ўзроўні GMP, што дазваляе ёй старанна збалансаваць ураджайнасць, чысціню і кошт за кошт выкарыстання самых сучасных біярэактараў і разнастайнага спектру наступных тэхналогій. Падыход AEX–EBA/SEC дасягае беспрэцэдэнтнай чысціні, адначасова прызнаючы ўласцівую яму складанасць. Наадварот, EBA прапануе павышаную магутнасць апрацоўкі, хоць і з невялікім кампрамісам у чысціні. Дзякуючы гэтай стратэгічнай сумесі тэхналогій і вопыту, Yaohai Biotech выступае ў якасці надзейнага партнёра ў прасоўванні мяжы пілотнай вытворчасці для праектаў CDMO.

Буйная вытворчасць: Шырокамаштабная ачыстка сутыкаецца са шматлікімі праблемамі: тэрмічны лізіс і мембранныя тэхналогіі павышаюць эфектыўнасць, але патрабуюць далейшага ўдасканалення для клінічнай чысціні. Храматаграфія застаецца краевугольным каменем наступнай ачысткі, часта ў спалучэнні з нехроматаграфічнымі метадамі для дасягнення аптымальных вынікаў. ATPS паказвае патэнцыял, але патрабуе праверкі ў большым маштабе. Розныя шляхі ачысткі маюць свае плюсы і мінусы, прычым мембраны AEX/HIC/TFF з'яўляюцца высокаэфектыўнымі і універсальнымі варыянтамі, якія ўжо зарэкамендавалі сябе пры вытворчасці некалькіх ДНК-вакцын.

заключэнне

Тэхналогія ДНК-вакцыны была ўдасканалена, што прывяло да павышэння вытворчых магутнасцей і чысціні. Аднак сучасныя тэхналогіі выяўлення і стандартызацыя застаюцца праблемамі. Мы чакаем пастаянных тэхналагічных распрацовак, якія будуць вырашаць гэтыя праблемы для далейшага паляпшэння працэсу вытворчасці ДНК-вакцын. Yaohai можа завяршыць працэсы ампліфікацыі, аптымізацыі і пераносу працэсаў вытворчасці плазміднай ДНК з высокай якасцю, дастаўляючы лекавае рэчыва і поўную пілотную справаздачу кліентам, тым самым прасоўваючы працэс распрацоўкі праектаў CDMO. Yaohai - ваш надзейны партнёр на гэтым велізарным рынку pDNA.

Yaohai Bio-Pharma таксама актыўна шукае інстытуцыйных або індывідуальных глабальных партнёраў і прапануе найбольш канкурэнтаздольную кампенсацыю ў галіны. Калі ў вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас: [email protected]

Для атрымання больш падрабязнай інфармацыі аб Yaohai Bio-Pharma, калі ласка, звярніцеся на вэб-сайт: www.yaohaibio-pharma.com