Прарывны Леква pUDK HGF: Святла для Пацьентаў з Изхеміяй Доніх Канчыкаў

Добрая віна! Humanwell Healthcare і Yaohai Bio-Pharma спалучыліся для падання BLA для pUDK HGF

4 снежня, узгіднена з сайтом CDE, Humanwell Healthcare і Yaohai Bio-Pharma спалучыліся для падання апрацоўкі ліцензіі біядачных (BLA) для pUDK фактора росту печэневых клетак (HGF), новога лікаўнага прыпарату класа 1 — рекамбінатнай плазмы-фактора росту печэневых клетак. Прызначанае выкарыстанне — адпачынак у членах, спрычынены верагодна тяжкім ішэмічным хваробам доніжніх канечнасцей.

pUDK HGF: Рэвалюцыянны лікаўны біядачны прыпарат

pUDK HGF — гэта працэда 1-га класа, новы тэрапевтычны біялогічны продукт з палнасцю незалежных інтелектуальныя прав, а таксама першая плазмідная ДНК-лекарstва, якое ўвайшло ў клінічныя спаборніцы ў Кітай. Гэта лекарstва — біялогічны продукт, у якім выкарыстоўваецца экспрэсійная плазмід як носік і HGF як тэрапевтычны ген.

HGF, паўязуючыся з спецыфічным мембраным рэцэптарам c-met, фосфарыруе тирозіновыя рэзідуы рэцэптара Met, што спрыяе росту клетак і новага варакавання.

Рэзультаты і безапаснасць III фазы клінічных спаборнікаў pUDK-HGF

У кастрычні 2024 года на канферэнцыі CCVS былі абвешчаны пазітыўныя вынікі фазы III клінічнага даследавання (CTR20181274) pUDK HGF. У выніку даследавання паказана, што ў супоставленні з групою плейсаба, удзельнікі, якія атрымалі pUDK-HGF, пачалі паказваць эфект пасля 60 дзён адміністрацыі; пасля 180 дзён адміністрацыі частка удзельнікаў з повнай ліквідацыя балу значна збільшылася ў групе pUDK-HGF. У супоставленні з групою плейсаба, удзельнікі ў групе pUDK-HGF мелі значна меншую серэднюю трва цалкамай ліквідацыі балу, з перамогай у 25,99 дзён.

З прыкладнай боку безпекі, частата небезпек для pUDK-HGF была меншай за 1%, з тяжкасцю ад 1 да 2, і не было значнай розні ў супоставленні з плейсабам.

Майбутні розвыток

У звязку з прагрэсам розыскі і развіцця, pUDK-HGF непарвына расцягаецца на новыя індыйцыі. Сродзі іх, у 2021 годзе былі абтвараныя клінічныя спаборны для лікання пераваротных артыральных закупалень, ішэмічных язераў на ногах і балю ў спакойцы.

Пра Humanwell Healthcare

Humanwell Healthcare, заснаванае ў 1993 годзе, станулі лідарам серед інтэграваных праўдаў здароў'я, якія абслугоўваюць больш за 70 краін. Як лідэр рынка Азіі ў галіне анестэтыкаў/анальгетыкаў, лікіў для плодавасці і уйгурскай медицыны, а таксама значны грамадзянін у сферы лікання захворванняў цэнтральнай нервавай сістэмы (ЦНС), дыхальных органаў і паскід жыцця ў Кітай, Humanwell Healthcare прапаноўвае найвышэйшага якасці праductы і рашэнні па даступных цэнтах. З ядра манімалістычнасці, раўнасці і чалавечнасці кампанія стрымаецца павяшчаць здароў'е ў сусветным масштабе.

Пра Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma, заснавана ў 2010 гадзе, яляцца вядучым праўдаюцым прадстаўнікам CRDMO-послуг, спецыялізуецца на мікрабіальных выразных сістэмах і яляецца нацыянальным вышым тэхналагічным прадпрыемствам. Яе дзейнасць сконцэнтравана на таких кіраўнях, як рекамбінатныя белкі/пептыды, рекамбінатныя плазмыды і новыя vakcyны, нанабелкі і нуклеідныя лекарстывы, метаяцься да стварэння адкрыта-інтэграванай платформы CRO/CDMO/MAH для выработкі і даследванняў.

Мы таксама актыўна шукаем глобальныя партнёраў — інстытуцый ці індывідуальных. Мы прапановаем най konkurencyjaснейшую кампенсацыю ў промысле. Калі у вас ёсць якія-небудзь пытанні, калі ласка, не сціліцеся з нами звязацца: [email protected]