Некаторыя бактэрыявы прыводзяць да хвороб чэрэз секрэтаванне токсінаў, такіх як дыфтэрыя і струмшчына. Дэактыўваныя токсіны, падгатаваныя фізічнымі і хімічнымі метадамі, з'яўляюцца галоўнымі дзеяннімі кампанентамі токсоідных вакцын. Токсоідныя вакцыны захоўваюць імунагеннасць, якая актыўзуе вырабку спецыфічных антыйадоў, але не прыводзяць да сімптомаў хворобы.
У сучаснасці абласцаныя лікі токсоідных вакцын для чалавека ўключаюць вакцыны ад дыфтэрыі і струмшчыны, а тaks для жывёл уключаюць многазначныя токсоіды Pasteurella і токсоіды Actinobacillus ад свінчаткавай плевропневманіі.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяць гадоў досвяду ў сферы CDMO для мікрабіяльных арганізамаў. На аснове цеха GMP з біядаўнасцю 1-га (BSL-1) і 2-га (BSL-2) розрадка мы прынімаем усёзбяглы рашэнне для розвіцця мікрабіяльных штамаў, ферментавання, экстракцыі і чысценні токсоідаў, а таксі жылкавання безмікрабіяльнымі метадамі.
Згідна з індывідуальными патрабаваннімі кліентаў, мы прынімае замоўленні на выработку токсойда (DS, API) ці вакцыны (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама на атрыманне дакументацый GMP і тэстовых адчынкаў.
Некаторыя абраныя токсойды ўключаныя ў спіс:
|
Зastosаванне
|
Назва токсойда
|
Тып штама
|
Платформа
|
|
Чалавек
|
Токсін Дыфтэрыі (DT)
|
Корынебактырыя дыфтарыяльныя
|
Сістэмы мікрабіальнага ферментавання
Апаратура для цэнтрifulіравання і гамазгацыі
Сістэмы хроматографіі ў высоцкім/нізкім ціскі
Рэакцыйны бак для спалучэння
Узровень біяўпекі: BSL-2
Сістэма якасці GMP
|
|
Тэтаносны токсід (TT)
|
Клострыдый тэтані
|
|
Ветэрінарная
|
Мультівалентны пастурелавы токсойд
|
Мультівалентныя пастурэлы
|
|
Гемалітычныя токсіны ApxI, ApxII, ApxIII
|
Актынабакілас плеврапневмоніі
|
|
Чалавечыя і ветэрынарныя
|
Іншыя токсины, узяткі ў бактэрый (BSL-1, BSL-2)
|
Працэс вырабу лекаў на аснове токсід
Выданне
|
Клас
|
Вынікі
|
Спецыфікацыя
|
Застосаванні
|
|
GMP
|
Лікід лекарства
|
Бактэрыяльны токсин
|
Даследавальная новая лекарstва (IND),
Ліцензія на клінічны даследаванне (CTA),
Клінічная пасабітна суплаў,
Заявка на біялагічную ліцензію (BLA),
Камерцыяльная суплаў
|
|
Лекарstвенны прылад
|
Фляхі (жыдкасць)
|
|
Флаконы (ліофілізаваныя)
|
|
Іншыя дазавыя формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
