Патагенныя бактэрыі, такія як Hаэмафільнай палачкай тыпу B, менінгакокавая, пнеўмакокавай і тифоидная Сальманела маюць капсулярную структуру, што можа выклікаць інвазівные інфекцыі ў дзяцей. Капсульныя поліцукрыды з'яўляюцца важнымі фактарамі, якія выклікаюць гэтыя бактэрыяльныя інфекцыі, і з'яўляюцца антыгенамі-мішэнямі для распрацоўкі вакцын.
Вакцыны на аснове бактэрыяльных поліцукрыдаў ўключаюць поліцукрыдныя вакцыны і кан'югаваныя вакцыны.
Поліцукрыдныя вакцыны выкарыстоўваюць поліцукрыдныя антыгены ў якасці актыўных інгрэдыентаў.
Кан'югаваныя вакцыны ўтвараюцца шляхам спалучэння поліцукрыдаў з a бялок-носьбіт такія як анатаксін і вірусападобныя часціцы (VLP), якія могуць узмацніць ахоўны эфект вакцыны.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы досвед працы з мікробнымі CDMO. Грунтуючыся на семінары GMP з узроўнем біябяспекі 1 (BSL-1) і ўзроўнем біябяспекі 2 (BSL-2), мы прапануем комплекснае рашэнне для развіцця штамаў мікробаў, ферментацыі, экстракцыі і ачысткі поліцукрыдаў і бялкоў-носьбітаў, кан'югацыі і асептычны запаўненне.
У адпаведнасці з індывідуальнымі патрэбамі кліентаў мы забяспечваем іх прамежкавымі прадуктамі, лекавымі рэчывамі для вакцын (DS, API) або лекавымі прэпаратамі (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама вытворчыя запісы GMP і справаздачы аб выпрабаваннях.
Працэс лекавага прадукту поліцукрыдных кан'югаваных вакцын
Дастаўка
|
Клас
|
Чаканыя вынікі
|
спецыфікацыя
|
прыкладанняў
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Прамежкавае рэчыва
|
Поліцукрыдных антыген
|
Новы наркотык (IND),
Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),
Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,
Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),
Камерцыйныя пастаўкі
|
|
Бялок-носьбіт
|
|
Лекавае рэчыва
|
Кан'югаванай вакцына
|
|
Лекавы прадукт
|
Флаконы (вадкія)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Іншыя лекавыя формы
|
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
