Аслабленая жывая вакцына - гэта свайго роду стратэгія распрацоўкі вакцыны, якая звычайна складаецца з натуральных аслабленых штамаў, штучнага скразнога скрынінга або накіраванай мадыфікацыі аслабленых штамаў. Гэтыя вакцыны захоўваюць сваю імунагеннасць і стымулююць імунныя рэакцыі ў арганізме, эфектыўна прадухіляючы захворванні. Жывыя аслабленыя вакцыны паспяхова выкарыстоўваюцца для прафілактыкі вірусных і бактэрыяльных інфекцый, у тым ліку жывая вакцына супраць сальманелы брушнога тыфа чалавека, аслабленая вакцына супраць халеры, а таксама ветэрынарныя вакцыны, такія як вакцына Bordetella bovis, жывая вакцына супраць плеўрапнеўманіі свіней Bartonella multocida і жывая вакцына супраць паратыфу парасят.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяцігадовы досвед працы ў якасці мікробнага CDMO, забяспечваючы кантрактную распрацоўку і вытворчасць жывых аслабленых бактэрыяльных вакцын.
Наша аператыўная зона біябяспекі ўзроўню 2 (BSL-2) забяспечвае найвышэйшы ўзровень бяспекі падчас распрацоўкі мікробнага штаму, вытворчасці лекавых прэпаратаў GMP і асептычнага запаўнення і аздаблення. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні з улікам унікальных патрабаванняў нашых кліентаў, пастаўляючы банкі бактэрыяльных клетак (лекавыя рэчывы, API) або жывыя бактэрыяльныя прэпараты, якія адпавядаюць самым высокім стандартам якасці. Нашы вытворчыя запісы GMP і справаздачы аб выпрабаваннях забяспечваюць нашым кліентам поўную празрыстасць і ўпэўненасць у нашых паслугах.
працэс вытворчасці
Чаканыя вынікі
|
Клас
|
Чаканыя вынікі
|
спецыфікацыя
|
прыкладанняў
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Бактэрыяльная клетка (DS, лекавае рэчыва)
|
Бактэрыяльная завісь
|
Новы наркотык (IND),
Дазвол на правядзенне клінічных выпрабаванняў (CTA),
Пастаўка для клінічных выпрабаванняў,
Заяўка на біялагічную ліцэнзію (BLA),
Камерцыйныя пастаўкі
|
|
Лиофилизированная бактэрыяльная клетка
|
|
Жывыя бактэрыі (DP, лекі)
|
Флаконы (вадкія)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Іншыя лекавыя формы
|
BE
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
MK
UR
BN
