Патагеныя мікрабыяярганізмы неактыўвіруцца фізічымі ці хімічнымі метадамі для стварэння неактыўных вакцын. Неактыўныя вакцыны адмовляюць сваю патагеннайсць, але захавалі добрае імунагеннае свойства. Неактыўныя вакцыны выкарыстоўваюцца для прафілактыкі вірусных ці бактэрыйных інфекцый, такіх як чалавечая тифа Салмонаэла неактыўная вакцына, а таксама жывёліныя вакцыны, уключынне свінчатую эрывацефу неактыўную вакцыну, неактыўную вакцыну Эшерычыя колі для малых свінок, неактыўную вакцыну Хамофілас паразаўс, многабактарыяльную неактыўную вакцыну, і неактыўную вакцыну Бордэтэла для свінчатага бронхіальнага септычэскага шпарку.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяць гадоў досвіду CDMO ў мікробіялагіі. На аснове аперацыйнай зоны біябезпаснасці 1-га ўзроўня (BSL-1) і біябезпаснасці 2-га ўзроўня (BSL-2), мы прынімаєм усё ад розробкі мікробных штамаў да ГМП-выработкі неактыўных вакцын.
На основі індывідуальных патрабаванняў кліентаў мы прынікаем кліентам неактыўную вакцыну ва ўзроўню субстанцыі (DS, API) ці формулявання (DP), якая адпавядае стандартам якасці, а таксама дакументы праўдаў GMP і тэставыя адчынкі.
Працэс вытвору неактыўнага лекарства-вакцыны
Вынікі
|
Клас
|
Вынікі
|
Спецыфікацыя
|
Застосаванні
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Лікід лекарства
|
Неактыўныя бактэрый
|
Даследавальная новая лекарstва (IND),
Ліцензія на клінічны даследаванне (CTA),
Клінічная пасабітна суплаў,
Заявка на біялагічную ліцензію (BLA),
Камерцыяльная суплаў
|
|
Лекарstвенны прылад
|
Фляхі (жыдкасць)
|
|
Флаконы (ліофілізаваныя)
|
|
Іншыя дазавыя формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
