Канjugate вакцыны утвораюцца шляхам спалучэння галоўнага антыгена (падобна бактарыяльных полісахарыдаў, онкалагічных антыгенаў) з нешта такім, як перенасная белка, напрыклад, токсойд і virus-like particle (VLP). Першая з’яўляецца слабым антыгенам, а другая — сілным антыгенам, каб выклікаць больш сілную імунную адказ на слабы антыген.
Yaohai Bio-Pharma мае больш чым дзесяць гадоў досвяду CDMO ў мікробіяльнай галіне. На падставе цеха GMP з біякласам 1 (BSL-1) і біякласам 2 (BSL-2), мы прапановаем агульнае рашэнне для розвіцця мікробіяльных штамаў, ферментавання, выцягвання, чысткі мікробіяльных антыгенаў і перенасных белкаў, а таксама хімічнага спалучэння і стерыльнага запаўнення канjugate вакцыны.
Зgodна з індывідуальными патрабаваннямі кліентаў, мы прынімаем замоўленні на промежкі, леква-субстанцыю (DS, API) ці леква-выраб (DP), якія адпавядаюць стандартам якасці, а таксама на GMP-дакументы пра ўжытую працэдуру і тэсты.
Haemophilus B (Hib), які складаецца з polysacchride Hib і перавозчыка белка, ёсць найбуйнейшай выкарыстанай канjugатнай вакцыной. Іншыя канjugатныя вакцыны таксама былі абнародзены супраць бактарыяльных паразітаў, калі",\ Streptococcus pneumoniae і Neisseria meningitidis .
Токсін дифтэрыі (DT), CRM197 дифтэрыі, токсін стагнету (TT), сложанне зewnętrшняга мембраннага белка манінгакоку (OMPC) шырока выкарыстоўваюцца як перавозчыкі белкі ў абнароджаных канjugатных вакцынах.
Пасля, іншыя канjugатныя вакцыны як папярэднік ці ле Каральныя біягалікі вывучваюцца ў прэклінічных і клінічных спырабах.
Табліца 1. Спіс абнароджаных канjugатных вакцын
Назва маркі |
Генеральнае імя |
Насаўнічы белок |
Фірма |
Раствар PedvaxHIB |
Кан'югатная вакцына ад Haemophilus B |
Замежні чалонны белка манінгаў (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Кан'югатная вакцына ад Haemophilus B |
Тэтаносны токсід (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Кан'югатная вакцына ад Haemophilus B |
Тэтаносны токсід (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Менінгакоковая (групы A, C, Y і W-135) Алігосахарыдная Кон'югаваная Вакцына |
Дыфтэрыя CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Менінгакоковая (групы A, C, Y і W-135) Полісахарыдная Кон'югаваная Вакцына |
Токсін Дыфтэрыі (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Менінгакоковая (групы A, C, Y, W) Кон'югаваная Вакцына |
Тэтаносны токсід (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Пневмакоковая 13-валентная Кон'югаваная Вакцына |
Дыфтэрыя CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Пневмококовая 15-валентная кон'югатная вакцына |
Рекомбінантны CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Пневмококовая 20-валентная кон'югатная вакцына |
Дыфтэрыя CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Вакцына ад рака с памерным ростковым чыннікам (EGF) |
Менінгакокавы белак P64k |
CIMAB |
Паўязаная служба: Бяспечны белак (Рекамбінат) або Бяспечны белак (Выманы) |
Клас |
Вынікі |
Спецыфікацыя |
Застосаванні |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Пасрédнік ў выглядзе ўздымку |
Мікробіальна выраблена агент |
Даследавальная новая лекарstва (IND), Ліцензія на клінічны даследаванне (CTA), Клінічная пасабітна суплаў, Заявка на біялагічную ліцензію (BLA), Камерцыяльная суплаў |
Бактэрыяльны працэсарны белак |
|||
Лікід лекарства |
Кан'югаваная ўакцына |
||
Лекарstвенны прылад |
Фляхі (жыдкасць) |
||
Флаконы (ліофілізаваныя) |
|||
Іншыя дазавыя формы |